3기 비소세포폐암에 대한 화학방사선 요법 중 치료 반응을 평가하기 위한 새로운 유형의 CT 스캔에 대한 파일럿 연구
2022년 9월 21일 업데이트: Rush University Medical Center
III기 비소세포폐암에서 이중 에너지 전산화 단층촬영의 파일럿 연구
이중 에너지 CT(DECT)는 종양 및 림프절의 혈액량에 대한 정보를 제공합니다.
종양이 치료에 반응함에 따라 예비 데이터에 따르면 혈액량도 변화합니다.
따라서 연구자들은 DECT를 사용하여 치료에 대한 반응을 신속하게 평가하기 위해 방사선 치료에 사용할 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학방사선요법 또는 수술 후 화학방사선요법으로 치료받은 3기 폐암 환자
설명
포함 기준:
- 3기 비소세포폐암 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- 최종 화학방사선요법 또는 수술 전 화학방사선요법 후 외과적 절제를 통한 계획된 치료.
- 다음 이용 가능한 DECT 연구로부터 4주 이내의 PET-CT 연구.
- 환자는 1cm보다 큰 최소 하나의 병변(원발성 및 림프절)으로 정의되는 측정 가능한 원발성 및 림프절 질환이 있어야 합니다.
- 요오드 기반 CT 조영제를 견딜 수 있는 충분한 신장 기능.
- 요오드 기반 조영제에 대한 알레르기 없음.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 흉부 방사선 치료의 이전 이력이 있는 참가자.
- 참가자는 다른 연구 에이전트를 받을 수 없습니다.
- CT 조영제를 견딜 수 없음
- 임산부는 방사선 요법이 기형 유발 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모의 방사선 요법 치료에 이차적으로 영향을 미치는 영아에게 알려지지 않았지만 잠재적인 부작용 위험이 있으므로, 산모가 방사선 요법으로 치료를 받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 중 DECT까지 종양의 최대 요오드 관련 감쇠(IRA)의 변화.
기간: 0, 1, 3, 5
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최대 IRA의 이러한 변화는 치료 후 3개월에 기준선 PET-CT와 후속 PET-CT 사이의 최대 표준화 흡수 값(SUV max)의 변화와 비교됩니다.
수술을 받는 환자의 경우 최대 IRA의 이러한 변화를 완전한 병리학적 반응이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 간에 비교합니다.
|
0, 1, 3, 5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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