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ステージIIIの非小細胞肺がんに対する化学放射線療法中の治療反応を評価するための新しいタイプのCTスキャンのパイロット研究

2022年9月21日 更新者：Rush University Medical Center

ステージ III 非小細胞肺がんにおけるデュアルエネルギー CT のパイロット研究

デュアルエネルギー CT (DECT) は、腫瘍とリンパ節の血液量に関する情報を提供します。 腫瘍が治療に反応するにつれて、血液量も変化することが予備データから示唆されています。 したがって、研究者らは DECT を使用して、治療に対する反応を迅速に評価するために放射線治療に使用できるかどうかをテストしています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学放射線療法または化学放射線療法後に手術を受けたステージIIIの肺がん患者

説明

包含基準:

  • ステージIIIの非小細胞肺がんと診断された18歳以上の患者。
  • 根治的化学放射線療法または術前化学放射線療法とその後の外科的切除による計画的治療。
  • 次に利用可能な DECT 研究から 4 週間以内の PET-CT 研究。
  • 患者は、1cmを超える少なくとも1つの病変（原発およびリンパ節）によって定義される、測定可能な原発およびリンパ節疾患を有していなければならない。
  • ヨウ素ベースの CT 造影に耐えられる十分な腎機能。
  • ヨウ素ベースの造影剤に対するアレルギーはありません。
  • 理解する能力と、インフォームドコンセントに署名する意欲。

除外基準:

  • 胸部放射線治療の既往歴のある参加者。
  • 参加者は他の治験薬を受け取っていない場合があります。
  • CT造影に耐えられない
  • 放射線療法には催奇形性または中絶効果の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 不明ではあるが、放射線療法による母親の治療に続発して授乳中の乳児に有害事象が発生する潜在的なリスクがあるため、母親が放射線療法を受けている場合は母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用された他の薬剤にも当てはまる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから治療中の DECT までの腫瘍の最大ヨウ素関連減衰 (IRA) の変化。
時間枠：0、1、3、5
この最大 IRA の変化は、ベースライン PET-CT と治療 3 か月後のフォローアップ PET-CT の間の最大標準化取り込み値 (SUV max) の変化と比較されます。 手術を受ける患者の場合、最大 IRA のこの変化は、完全な病理学的反応を示した患者とそうでない患者の間で比較されます。
0、1、3、5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rush University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月20日

試験登録日

最初に提出

2014年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (その他の識別子：Rush University Medical Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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