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一种新型 CT 扫描的初步研究，用于评估 III 期非小细胞肺癌放化疗期间的治疗反应

2022年9月21日更新者：Rush University Medical Center

双能计算机断层扫描在 III 期非小细胞肺癌中的初步研究

双能 CT (DECT) 提供有关肿瘤和淋巴结中血容量的信息。随着肿瘤对治疗产生反应，初步数据表明血容量也会发生变化。因此，研究人员正在使用 DECT 来测试它是否可以用于放射治疗以快速评估对治疗的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

非小细胞肺癌 III 期

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受放化疗或放化疗后手术的 III 期肺癌患者

描述

纳入标准：

年龄大于 18 岁且诊断为 III 期非小细胞肺癌的患者。
计划性治疗包括根治性放化疗或术前放化疗后手术切除。
在下一次可用的 DECT 检查后 4 周内进行 PET-CT 检查。
患者必须具有可测量的原发性和淋巴结疾病，定义为至少一个大于 1 cm 的病灶（原发性和淋巴结）。
肾功能足以耐受碘基 CT 对比。
对碘基造影剂不过敏。
理解能力和签署知情同意书的意愿。

排除标准：

有胸部放射治疗史的参与者。
参与者不得接受任何其他研究药物。
无法耐受 CT 对比
孕妇被排除在本研究之外，因为放疗有可能导致畸形或流产。由于母乳放疗继发于哺乳婴儿的不良事件风险未知但潜在，因此如果母乳接受放疗，则应停止母乳喂养。这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
从基线到治疗 DECT 的肿瘤最大碘相关衰减 (IRA) 的变化。大体时间：0, 1, 3, 5	最大 IRA 的这种变化将与基线 PET-CT 和治疗后 3 个月的随访 PET-CT 之间最大标准化摄取值（SUV max）的变化进行比较。对于接受手术的患者，最大 IRA 的变化将在具有完全病理反应的患者和没有完全病理反应的患者之间进行比较。	0, 1, 3, 5

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月20日

研究注册日期

首次提交

2014年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月31日

首次发布 (估计)

2014年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月21日

最后验证

2022年9月1日