Kísérleti tanulmány egy új típusú CT-vizsgálatról a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kemoradioterápia alatti kezelési reakciójának felmérésére
2022. szeptember 21. frissítette: Rush University Medical Center
Kettős energiás számítógépes tomográfia kísérleti vizsgálata a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban
A kettős energiás CT (DECT) információt nyújt a daganatok és a nyirokcsomók vérmennyiségéről.
Ahogy a daganatok reagálnak a kezelésre, az előzetes adatok arra utalnak, hogy a vértérfogat is változik.
A kutatók ezért a DECT segítségével tesztelik, hogy használható-e a sugárkezelés során a kezelésre adott válasz gyors értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek, akiket kemoradioterápiával vagy műtétet követő kemoradioterápiával kezelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akiknél III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák diagnosztizáltak.
- Tervezett kezelés definitív kemoradioterápiával vagy preoperatív kemoradioterápiával, majd műtéti reszekcióval.
- PET-CT vizsgálat a következő elérhető DECT vizsgálattól számított 4 héten belül.
- A betegeknek mérhető elsődleges és csomóponti betegséggel kell rendelkezniük, amelyet legalább egy 1 cm-nél nagyobb elváltozás (elsődleges és nyirokcsomó) határoz meg.
- A veseműködés elegendő a jód alapú CT kontraszt elviseléséhez.
- Nincs allergia a jód alapú kontrasztra.
- Megértés képessége és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében mellkasi sugárkezelés szerepel.
- A résztvevők nem kaphatnak más vizsgálati ügynököt.
- Képtelenség tolerálni a CT kontrasztot
- A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mert a sugárterápia teratogén vagy abortív hatást okozhat. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya sugárterápiás kezelésének következtében, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát sugárterápiával kezelik. Ezek a lehetséges kockázatok a vizsgálatban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tumor maximális jóddal kapcsolatos gyengülésének (IRA) változása a kiindulási értékről a kezelés közbeni DECT-re.
Időkeret: 0, 1, 3, 5
|
A maximális IRA változását összehasonlítják a maximális standardizált felvételi érték (SUV max) változásával a kiindulási PET-CT és a nyomon követett PET-CT között 3 hónappal a kezelés után.
A műtéten átesett betegek esetében a maximális IRA változását a teljes kóros reakcióban szenvedő betegek és az olyan betegek között kell összehasonlítani, akiknél nem.
|
0, 1, 3, 5
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dual-Energy Tomogr. | 12051502
- 12051502 (Egyéb azonosító: Rush University Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .