Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány egy új típusú CT-vizsgálatról a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kemoradioterápia alatti kezelési reakciójának felmérésére

2022. szeptember 21. frissítette: Rush University Medical Center

Kettős energiás számítógépes tomográfia kísérleti vizsgálata a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban

A kettős energiás CT (DECT) információt nyújt a daganatok és a nyirokcsomók vérmennyiségéről. Ahogy a daganatok reagálnak a kezelésre, az előzetes adatok arra utalnak, hogy a vértérfogat is változik. A kutatók ezért a DECT segítségével tesztelik, hogy használható-e a sugárkezelés során a kezelésre adott válasz gyors értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek, akiket kemoradioterápiával vagy műtétet követő kemoradioterápiával kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akiknél III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák diagnosztizáltak.
  • Tervezett kezelés definitív kemoradioterápiával vagy preoperatív kemoradioterápiával, majd műtéti reszekcióval.
  • PET-CT vizsgálat a következő elérhető DECT vizsgálattól számított 4 héten belül.
  • A betegeknek mérhető elsődleges és csomóponti betegséggel kell rendelkezniük, amelyet legalább egy 1 cm-nél nagyobb elváltozás (elsődleges és nyirokcsomó) határoz meg.
  • A veseműködés elegendő a jód alapú CT kontraszt elviseléséhez.
  • Nincs allergia a jód alapú kontrasztra.
  • Megértés képessége és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében mellkasi sugárkezelés szerepel.
  • A résztvevők nem kaphatnak más vizsgálati ügynököt.
  • Képtelenség tolerálni a CT kontrasztot
  • A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mert a sugárterápia teratogén vagy abortív hatást okozhat. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya sugárterápiás kezelésének következtében, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát sugárterápiával kezelik. Ezek a lehetséges kockázatok a vizsgálatban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor maximális jóddal kapcsolatos gyengülésének (IRA) változása a kiindulási értékről a kezelés közbeni DECT-re.
Időkeret: 0, 1, 3, 5
A maximális IRA változását összehasonlítják a maximális standardizált felvételi érték (SUV max) változásával a kiindulási PET-CT és a nyomon követett PET-CT között 3 hónappal a kezelés után. A műtéten átesett betegek esetében a maximális IRA változását a teljes kóros reakcióban szenvedő betegek és az olyan betegek között kell összehasonlítani, akiknél nem.
0, 1, 3, 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Egyéb azonosító: Rush University Medical Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák III. stádium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel