Пилотное исследование нового типа компьютерной томографии для оценки ответа на лечение во время химиолучевой терапии немелкоклеточного рака легкого III стадии
21 сентября 2022 г. обновлено: Rush University Medical Center
Пилотное исследование двухэнергетической компьютерной томографии при немелкоклеточном раке легкого III стадии
Двухэнергетическая КТ (DECT) предоставляет информацию об объеме крови в опухолях и лимфатических узлах.
По мере того, как опухоли реагируют на лечение, предварительные данные свидетельствуют о том, что объемы крови также меняются.
Поэтому исследователи используют DECT, чтобы проверить, можно ли его использовать при лучевой терапии для быстрой оценки ответа на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком легкого III стадии, получающие химиолучевую терапию или химиолучевую терапию с последующей операцией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет с диагнозом немелкоклеточного рака легкого III стадии.
- Запланированное лечение либо радикальной химиолучевой терапией, либо предоперационной химиолучевой терапией с последующей хирургической резекцией.
- Исследование ПЭТ-КТ в течение 4 недель после следующего доступного исследования DECT.
- У пациентов должно быть измеримое первичное и узловое заболевание, определяемое как минимум одним поражением (первичным и лимфатическим узлом) более 1 см.
- Функция почек достаточна для того, чтобы переносить йодсодержащее КТ-контрастирование.
- Нет аллергии на контраст на основе йода.
- Способность понять и готовность подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники с предшествующей историей торакальной лучевой терапии.
- Участники не могут получать какие-либо другие исследовательские агенты.
- Непереносимость КТ-контрастирования
- Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку лучевая терапия может иметь тератогенные или абортивные эффекты. Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери лучевой терапией, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится лучевой терапией. Эти потенциальные риски могут также относиться к другим агентам, используемым в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального ослабления, связанного с йодом (IRA) опухоли, по сравнению с исходным уровнем до DECT при лечении.
Временное ограничение: 0, 1, 3, 5
|
Это изменение максимальной IRA будет сравниваться с изменением максимального стандартизованного значения поглощения (SUV max) между исходной ПЭТ-КТ и последующей ПЭТ-КТ через 3 месяца после лечения.
Для пациентов, перенесших операцию, это изменение максимальной ИРА будет сравниваться между пациентами, у которых есть полный патологический ответ, и теми пациентами, у которых его нет.
|
0, 1, 3, 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dual-Energy Tomogr. | 12051502
- 12051502 (Другой идентификатор: Rush University Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .