Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av en ny type CT-skanning for å vurdere behandlingsrespons under kjemoradioterapi for stadium III ikke-småcellet lungekreft

21. september 2022 oppdatert av: Rush University Medical Center

Pilotstudie av dual-energi computertomografi i stadium III ikke-småcellet lungekreft

Dual-energy CT (DECT) gir informasjon om blodvolumet i svulster og lymfeknuter. Ettersom svulster reagerer på behandling, tyder foreløpige data på at blodvolumene også endres. Etterforskere bruker derfor DECT for å teste om det kan brukes på strålebehandling for raskt å vurdere respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium III lungekreft behandlet med kjemoradioterapi eller kjemoradioterapi etterfulgt av kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med diagnosen stadium III ikke-småcellet lungekreft.
  • Planlagt behandling med enten definitiv kjemoradioterapi eller preoperativ kjemoradioterapi etterfulgt av kirurgisk reseksjon.
  • PET-CT-studie innen 4 uker etter neste tilgjengelige DECT-studie.
  • Pasienter må ha målbar primær og nodal sykdom, definert av minst én lesjon (primær og lymfeknute) større enn 1 cm.
  • Nyrefunksjon tilstrekkelig til å tolerere jodbasert CT-kontrast.
  • Ingen allergi mot jodbasert kontrast.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en tidligere historie med thoraxstrålebehandling.
  • Det kan hende at deltakerne ikke mottar andre studieagenter.
  • Manglende evne til å tolerere CT-kontrast
  • Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi strålebehandling har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med strålebehandling, bør amming avbrytes dersom mor behandles med strålebehandling. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svulstens maksimale jodrelaterte attenuering (IRA) fra baseline til DECT under behandling.
Tidsramme: 0, 1, 3, 5
Denne endringen i maksimal IRA vil bli sammenlignet med endringen i maksimal standardisert opptaksverdi (SUV max) mellom baseline PET-CT og oppfølging PET-CT 3 måneder etter behandling. For pasienter som gjennomgår operasjon, vil denne endringen i maksimal IRA sammenlignes mellom pasienter som har en fullstendig patologisk respons, og de pasientene som ikke har det.
0, 1, 3, 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Annen identifikator: Rush University Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft stadium III

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere