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Étude pilote d'un nouveau type de tomodensitométrie pour évaluer la réponse au traitement pendant la chimioradiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade III

21 septembre 2022 mis à jour par: Rush University Medical Center

Étude pilote sur la tomodensitométrie bi-énergie dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade III

La tomodensitométrie bi-énergie (DECT) fournit des informations sur le volume sanguin dans les tumeurs et les ganglions lymphatiques. À mesure que les tumeurs réagissent au traitement, les données préliminaires suggèrent que les volumes sanguins changent également. Les chercheurs utilisent donc le DECT pour tester s'il peut être utilisé en radiothérapie pour évaluer rapidement la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules de stade III

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon de stade III traités par chimioradiothérapie ou chimioradiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules de stade III.
Traitement planifié avec soit une chimioradiothérapie définitive, soit une chimioradiothérapie préopératoire suivie d'une résection chirurgicale.
Étude PET-CT dans les 4 semaines suivant la prochaine étude DECT disponible.
Les patients doivent avoir une maladie primaire et ganglionnaire mesurable, définie par au moins une lésion (primaire et ganglionnaire) supérieure à 1 cm.
Fonction rénale suffisante pour tolérer un contraste CT à base d'iode.
Aucune allergie au produit de contraste à base d'iode.
Capacité de comprendre et volonté de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Participants ayant des antécédents de radiothérapie thoracique.
Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents de l'étude.
Incapacité à tolérer le contraste CT
Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la radiothérapie peut avoir des effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par radiothérapie, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par radiothérapie. Ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de l'atténuation maximale liée à l'iode (IRA) de la tumeur entre le départ et le traitement DECT. Délai: 0, 1, 3, 5	Cette variation de l'IRA maximale sera comparée à la variation de la valeur d'absorption standardisée maximale (SUV max) entre la TEP-TDM initiale et la TEP-TDM de suivi à 3 mois après le traitement. Pour les patients subissant une intervention chirurgicale, cette modification de l'IRA maximum sera comparée entre les patients qui ont une réponse pathologique complète et les patients qui n'en ont pas.	0, 1, 3, 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Dual-Energy Tomogr. | 12051502
12051502 (Autre identifiant: Rush University Medical Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du poumon non à petites cellules de stade III

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Cardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFR

Taïwan
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Recrutement

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