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Studio pilota di un nuovo tipo di TAC per valutare la risposta al trattamento durante la chemioradioterapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III

21 settembre 2022 aggiornato da: Rush University Medical Center

Studio pilota sulla tomografia computerizzata a doppia energia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III

La TC a doppia energia (DECT) fornisce informazioni sul volume del sangue nei tumori e nei linfonodi. Man mano che i tumori rispondono al trattamento, i dati preliminari suggeriscono che anche i volumi del sangue cambiano. Gli investigatori stanno quindi utilizzando DECT per verificare se può essere utilizzato sul trattamento con radiazioni per valutare rapidamente la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare in stadio III trattati con chemioradioterapia o chemioradioterapia seguita da intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III.
  • Trattamento pianificato con chemioradioterapia definitiva o chemioradioterapia preoperatoria seguita da resezione chirurgica.
  • Studio PET-TC entro 4 settimane dal successivo studio DECT disponibile.
  • I pazienti devono avere una malattia primaria e linfonodale misurabile, definita da almeno una lesione (primaria e linfonodale) maggiore di 1 cm.
  • Funzionalità renale sufficiente a tollerare il contrasto TC a base di iodio.
  • Nessuna allergia al contrasto a base di iodio.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con una precedente storia di radioterapia toracica.
  • I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti dello studio.
  • Incapacità di tollerare il contrasto CT
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché la radioterapia ha il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con radioterapia, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con radioterapia. Questi potenziali rischi possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attenuazione massima correlata allo iodio (IRA) del tumore dal basale al DECT in trattamento.
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 5
Questa variazione dell'IRA massimo verrà confrontata con la variazione del valore massimo di assorbimento standardizzato (SUV max) tra la PET-TC al basale e la PET-TC di follow-up a 3 mesi dopo il trattamento. Per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico, questo cambiamento nell'IRA massimo verrà confrontato tra i pazienti che hanno una risposta patologica completa e quelli che non lo fanno.
0, 1, 3, 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Altro identificatore: Rush University Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore polmonare non a piccole cellule Stadio III

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