Pilotstudie av en ny typ av CT-skanning för att bedöma behandlingssvar under kemoradioterapi för steg III icke-småcellig lungcancer
21 september 2022 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Pilotstudie av dubbelenergidatortomografi i steg III icke-småcellig lungcancer
Dual-energy CT (DECT) ger information om blodvolymen i tumörer och lymfkörtlar.
Eftersom tumörer svarar på behandling, tyder preliminära data på att blodvolymerna också förändras.
Utredarna använder därför DECT för att testa om det kan användas på strålbehandling för att snabbt bedöma svaret på behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stadium III lungcancer som behandlas med kemoradioterapi eller kemoradioterapi följt av operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år med diagnosen stadium III icke-småcellig lungcancer.
- Planerad behandling med antingen definitiv kemoradioterapi eller preoperativ kemoradioterapi följt av kirurgisk resektion.
- PET-CT-studie inom 4 veckor efter nästa tillgängliga DECT-studie.
- Patienter måste ha mätbar primär och nodal sjukdom, definierad av minst en lesion (primär och lymfkörtel) större än 1 cm.
- Njurfunktion tillräcklig för att tolerera jodbaserad CT-kontrast.
- Ingen allergi mot jodbaserad kontrast.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en tidigare historia av thorax strålbehandling.
- Deltagare kanske inte får några andra studieagenter.
- Oförmåga att tolerera CT-kontrast
- Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom strålbehandling har potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av modern med strålbehandling, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med strålbehandling. Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tumörens maximala jodrelaterade dämpning (IRA) från baslinje till DECT under behandling.
Tidsram: 0, 1, 3, 5
|
Denna förändring av maximal IRA kommer att jämföras med förändringen i det maximala standardiserade upptagsvärdet (SUV max) mellan baslinje PET-CT och uppföljande PET-CT 3 månader efter behandling.
För patienter som genomgår operation kommer denna förändring av maximal IRA att jämföras mellan patienter som har ett fullständigt patologiskt svar och de patienter som inte har det.
|
0, 1, 3, 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dual-Energy Tomogr. | 12051502
- 12051502 (Annan identifierare: Rush University Medical Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .