Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie nového typu CT vyšetření k posouzení léčebné odpovědi během chemoradioterapie u nemalobuněčného karcinomu plic stadia III

21. září 2022 aktualizováno: Rush University Medical Center

Pilotní studie dvouenergetické počítačové tomografie ve stadiu III nemalobuněčného karcinomu plic

Dual-energy CT (DECT) poskytuje informace o objemu krve v nádorech a lymfatických uzlinách. Jak nádory reagují na léčbu, předběžné údaje naznačují, že se mění i objemy krve. Vyšetřovatelé proto používají DECT k testování, zda jej lze použít při radiační léčbě k rychlému posouzení odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic stadia III léčení chemoradioterapií nebo chemoradioterapií s následnou operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic stadia III.
  • Plánovaná léčba buď definitivní chemoradioterapií nebo předoperační chemoradioterapií s následnou chirurgickou resekcí.
  • PET-CT studie do 4 týdnů od další dostupné studie DECT.
  • Pacienti musí mít měřitelné primární a uzlinové onemocnění, definované alespoň jednou lézí (primární a lymfatická uzlina) větší než 1 cm.
  • Funkce ledvin dostatečná pro tolerování kontrastu CT na bázi jódu.
  • Žádná alergie na kontrast na bázi jódu.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s předchozí anamnézou hrudní radioterapie.
  • Účastníci nesmí přijímat žádné další studijní agenty.
  • Neschopnost tolerovat kontrast CT
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože radioterapie má potenciál pro teratogenní nebo abortivní účinky. Protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky radioterapií, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena radioterapií. Tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního atenuace nádoru souvisejícího s jódem (IRA) z výchozí hodnoty na DECT při léčbě.
Časové okno: 0, 1, 3, 5
Tato změna maximální IRA bude porovnána se změnou maximální standardizované hodnoty vychytávání (SUV max) mezi výchozí hodnotou PET-CT a následnou PET-CT 3 měsíce po léčbě. U pacientů podstupujících chirurgický zákrok bude tato změna maximální IRA porovnána mezi pacienty, kteří mají kompletní patologickou odpověď, a těmi pacienty, kteří ji nemají.
0, 1, 3, 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Jiný identifikátor: Rush University Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic stadium III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit