Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van een nieuw type CT-scan om de behandelingsrespons te beoordelen tijdens chemoradiotherapie voor stadium III niet-kleincellige longkanker

21 september 2022 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Pilotstudie van dual-energy computertomografie bij stadium III niet-kleincellige longkanker

Dual-energy CT (DECT) geeft informatie over het bloedvolume in tumoren en lymfeklieren. Aangezien tumoren reageren op de behandeling, suggereren voorlopige gegevens dat de bloedvolumes ook veranderen. Onderzoekers gebruiken daarom DECT om te testen of het kan worden gebruikt bij bestralingsbehandelingen om snel de respons op de behandeling te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stadium III longkanker behandeld met chemoradiotherapie of chemoradiotherapie gevolgd door een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van stadium III niet-kleincellige longkanker.
  • Geplande behandeling met definitieve chemoradiotherapie of preoperatieve chemoradiotherapie gevolgd door chirurgische resectie.
  • PET-CT-onderzoek binnen 4 weken na het volgende beschikbare DECT-onderzoek.
  • Patiënten moeten een meetbare primaire en nodale ziekte hebben, gedefinieerd door ten minste één laesie (primair en lymfeklier) groter dan 1 cm.
  • Nierfunctie voldoende om op jodium gebaseerd CT-contrast te verdragen.
  • Geen allergie voor op jodium gebaseerd contrastmiddel.
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van thoracale radiotherapie.
  • Het is mogelijk dat deelnemers geen andere studieagenten ontvangen.
  • Onvermogen om CT-contrast te tolereren
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat radiotherapie mogelijk teratogene of abortieve effecten heeft. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met radiotherapie, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met radiotherapie. Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de maximale jodiumgerelateerde verzwakking (IRA) van de tumor vanaf baseline tot DECT tijdens de behandeling.
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 5
Deze verandering in de maximale IRA zal worden vergeleken met de verandering in de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV max) tussen baseline PET-CT en follow-up PET-CT 3 maanden na de behandeling. Voor patiënten die een operatie ondergaan, zal deze verandering in de maximale IRA worden vergeleken tussen patiënten die een volledige pathologische respons hebben en patiënten die dat niet hebben.
0, 1, 3, 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Andere identificatie: Rush University Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker stadium III

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren