Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe nowego typu tomografii komputerowej w celu oceny odpowiedzi na leczenie podczas chemioradioterapii niedrobnokomórkowego raka płuc w stadium III

21 września 2022 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Badanie pilotażowe dwuenergetycznej tomografii komputerowej w niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium III

Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) dostarcza informacji o objętości krwi w guzach i węzłach chłonnych. Gdy guzy reagują na leczenie, wstępne dane sugerują, że zmienia się również objętość krwi. Badacze wykorzystują zatem technologię DECT do sprawdzenia, czy można ją zastosować w radioterapii w celu szybkiej oceny odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka płuca w III stopniu zaawansowania leczeni chemioradioterapią lub chemioradioterapią z następową operacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III.
  • Planowane leczenie z definitywną chemioradioterapią lub przedoperacyjną chemioradioterapią, po której następuje resekcja chirurgiczna.
  • Badanie PET-CT w ciągu 4 tygodni od następnego dostępnego badania DECT.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę pierwotną i węzłową, zdefiniowaną jako co najmniej jedna zmiana (pierwotna i węzeł chłonny) większa niż 1 cm.
  • Czynność nerek wystarczająca do tolerowania kontrastu CT na bazie jodu.
  • Brak alergii na kontrast jodowy.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z wcześniejszą historią radioterapii klatki piersiowej.
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów badawczych.
  • Niezdolność do tolerowania kontrastu CT
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ radioterapia ma potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki radioterapią, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona radioterapią. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego tłumienia związanego z jodem (IRA) guza od wartości początkowej do DECT w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 5
Ta zmiana maksymalnego IRA zostanie porównana ze zmianą maksymalnej znormalizowanej wartości wychwytu (SUV max) między początkowym badaniem PET-CT a badaniem kontrolnym PET-CT po 3 miesiącach od leczenia. W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ta zmiana maksymalnego IRA zostanie porównana między pacjentami, u których wystąpiła całkowita odpowiedź patologiczna, a pacjentami, którzy jej nie mają.
0, 1, 3, 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Inny identyfikator: Rush University Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc III stadium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj