Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus uudentyyppisestä CT-skannauksesta hoitovasteen arvioimiseksi kemoradioterapian aikana vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Rush University Medical Center

Pilottitutkimus kaksienergiaisesta tietokonetomografiasta vaiheen III ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Dual-energy CT (DECT) antaa tietoa veritilavuudesta kasvaimissa ja imusolmukkeissa. Kun kasvaimet reagoivat hoitoon, alustavat tiedot viittaavat siihen, että myös verimäärät muuttuvat. Siksi tutkijat testaavat DECT:n avulla, voidaanko sitä käyttää sädehoidossa hoitovasteen arvioimiseksi nopeasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaiheen III keuhkosyöpä, jota hoidetaan kemosädehoidolla tai kemosädeterapialla, jota seuraa leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Suunniteltu hoito joko lopullisella kemoradioterapialla tai preoperatiivisella kemoradioterapialla, jota seuraa kirurginen resektio.
  • PET-CT-tutkimus 4 viikon sisällä seuraavasta saatavilla olevasta DECT-tutkimuksesta.
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva primaarinen ja solmukudossairaus, jonka määrittelee vähintään yksi leesio (primaarinen ja imusolmuke), joka on suurempi kuin 1 cm.
  • Munuaisten toiminta riittää sietämään jodipohjaista TT-kontrastia.
  • Ei allergiaa jodipohjaiselle kontrastille.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut rintakehän sädehoitoa.
  • Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusagentteja.
  • Kyvyttömyys sietää CT-kontrastia
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska sädehoidolla voi olla teratogeenisia tai abortoivia vaikutuksia. Koska äidin sädehoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan sädehoidolla. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvaimen maksimaalisessa jodiin liittyvässä heikkenemisessä (IRA) lähtötasosta hoidon aikana tapahtuvaan DECT:hen.
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 5
Tätä enimmäis-IRA:n muutosta verrataan muutokseen suurimmassa standardoidussa sisäänottoarvossa (SUV max) lähtötilanteen PET-CT:n ja seuranta-PET-CT:n välillä 3 kuukautta hoidon jälkeen. Leikkauksen saaneiden potilaiden osalta tätä maksimi-IRA:n muutosta verrataan potilaiden välillä, joilla on täydellinen patologinen vaste, ja potilaiden, joilla ei ole.
0, 1, 3, 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Muu tunniste: Rush University Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa