Estudio piloto de un nuevo tipo de tomografía computarizada para evaluar la respuesta al tratamiento durante la quimiorradioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Rush University Medical Center
Estudio piloto de tomografía computarizada de energía dual en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III
La tomografía computarizada de energía dual (DECT) proporciona información sobre el volumen de sangre en tumores y ganglios linfáticos.
A medida que los tumores responden al tratamiento, los datos preliminares sugieren que los volúmenes de sangre también cambian.
Por lo tanto, los investigadores están usando DECT para probar si se puede usar en el tratamiento de radiación para evaluar rápidamente la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón en estadio III tratados con quimiorradioterapia o quimiorradioterapia seguida de cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico estadio III.
- Tratamiento planificado con quimiorradioterapia definitiva o quimiorradioterapia preoperatoria seguida de resección quirúrgica.
- Estudio PET-CT dentro de las 4 semanas del próximo estudio DECT disponible.
- Los pacientes deben tener enfermedad primaria y ganglionar medible, definida por al menos una lesión (primaria y ganglionar) mayor de 1 cm.
- Función renal suficiente para tolerar contraste de TC basado en yodo.
- Sin alergia al contraste a base de yodo.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de radioterapia torácica.
- Es posible que los participantes no reciban ningún otro agente del estudio.
- Incapacidad para tolerar el contraste de la TC
- Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque la radioterapia tiene el potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con radioterapia, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con radioterapia. Estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atenuación máxima relacionada con el yodo (IRA) del tumor desde el valor inicial hasta la DECT durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 5
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Este cambio en el IRA máximo se comparará con el cambio en el valor máximo de captación estandarizado (SUV max) entre el PET-CT inicial y el PET-CT de seguimiento a los 3 meses después del tratamiento.
Para los pacientes sometidos a cirugía, este cambio en el IRA máximo se comparará entre los pacientes que tienen una respuesta patológica completa y los pacientes que no la tienen.
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0, 1, 3, 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dual-Energy Tomogr. | 12051502
- 12051502 (Otro identificador: Rush University Medical Center)
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