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초기 단계 전립선암에 대한 테스트 결정 지원

2015년 5월 28일 업데이트: Angela Fagerlin, University of Michigan

의사결정 보조 도구를 통해 전립선암에서 공동 의사결정 촉진

이것은 초기 단계의 전립선암 치료 의사 결정에서 환자 참여를 촉진하는 의사결정 보조제의 효과를 테스트하는 교육적 개입 연구입니다. 이 연구의 목적은 환자 커뮤니케이션 전략을 모델링한 DVD를 받은 환자와 DVD를 받지 않은 환자 간의 환자-의사 커뮤니케이션을 비교하는 것입니다. 모든 환자는 또한 초기 전립선암에 대한 치료 옵션을 설명하는 서면 결정 지원을 받게 됩니다. 조사관은 DVD가 다음과 같을 것이라고 가정합니다.

  • 의사 결정에 대한 선호도의 중요성에 대한 환자의 인식을 높입니다.
  • 비뇨기과 전문의 및 방사선 종양 전문의와 자신의 가치와 선호도를 논의하려는 의도에 대한 환자의 인식을 높입니다.
  • 임상적 만남 동안 의사와 환자의 실제 참여를 증가시킵니다.
  • 환자의 의사 결정 선호도와 실제 의사 결정 결과 사이의 일치성을 높입니다.
  • 선택한 치료 유형에 대한 결정으로 장기적인 만족도를 높입니다.
  • 의사 결정 및 의사 결정 과정에 대한 환자의 만족도를 높입니다.
  • 의사(예: 신뢰) 및 진단 방문에 대한 환자의 인식에 영향을 미침

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

564

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 남성
  • 전립선암 검사를 위한 전립선 생검 예정
  • 영어로 설문 조사 질문을 읽고 답변할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 전립선암의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVD 결정 지원
적격 참가자는 서면 결정 지원("선택하기: 초기 단계 전립선암에 대해 무엇을 해야 하는지 결정") 및 지침을 제공하는 DVD 결정 지원("선택에 대해 논의하기: 조기 단계 전립선암에 대해 의사와 이야기하기")을 받습니다. 의사와 공유된 의사 결정에 참여하는 방법에 대한 권장 사항.
행동: DVD 결정 지원
의사 결정 지원 "선택에 대한 논의: 조기 단계 전립선암에 대해 의사와 상담하기"는 환자 의사소통 전략을 모델링하는 DVD입니다. DVD에는 전립선암 치료에 대한 의사와 환자의 토론을 묘사하는 배우의 삽화가 포함되어 있습니다. 이 삽화에서 환자는 환자 활성화를 촉진하도록 설계된 의사소통 전략을 모델링합니다.
활성 비교기: 서면 결정 지원
자격이 있는 참가자는 서면 결정 지원("선택: 초기 단계 전립선암에 대해 무엇을 해야 하는지 결정")만 받습니다.
행동: 서면 결정 지원
초기 단계 전립선암에 대한 치료 옵션을 설명하는 "선택하기: 초기 단계 전립선암에 대해 무엇을 해야 하는지 결정하기"라는 제목의 서면 결정 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선호도 논의에 대한 자기효능감(의도)
기간: 시간 1(기준선)
14개 항목 조사 도구
시간 1(기준선)
선호도 논의에 대한 자기효능감(의도)
기간: 시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
14개 항목 조사 도구
시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
선호도 논의에 대한 자기효능감(실제)
기간: 시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
14개 항목 조사 도구
시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 의사 결정 선호
기간: 시간 1(기준선)
1개 항목 조사 도구
시간 1(기준선)
공동 의사 결정 선호
기간: 시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
1개 항목 조사 도구
시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
전립선암 관련 지식
기간: 시간 1(기준선)
10개 항목 조사 도구
시간 1(기준선)
전립선암 관련 지식
기간: 시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
10개 항목 조사 도구
시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
전립선암 관련 지식
기간: 시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
12개 항목 조사 도구
시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
전립선암 관련 불안
기간: 시간 1(기준선)
6개 항목 조사 도구
시간 1(기준선)
전립선암 관련 불안
기간: 시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
6개 항목 조사 도구
시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
전립선암 관련 불안
기간: 시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
6개 항목 조사 도구
시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
전립선암 관련 불안
기간: 시간 4(진단 후 6개월)
7개 항목 조사 도구
시간 4(진단 후 6개월)
치료 선호도
기간: 시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
1개 항목 조사 도구
시간 2(중재 후, 시간 1 기준선 이후 평균 3일)
치료 결정
기간: 시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
2항목 조사 도구
시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
치료 결정
기간: 시간 4(진단 후 6개월)
2항목 조사 도구
시간 4(진단 후 6개월)
결정적인 후회
기간: 시간 4(진단 후 6개월)
5개 항목 조사 도구
시간 4(진단 후 6개월)
공동 의사 결정 선호
기간: 시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
1개 항목 조사 도구
시간 3(진단 후, 시간 1 기준선 이후 평균 1개월)
공동 의사 결정 선호
기간: 시간 4(진단 후 6개월)
1개 항목 조사 도구
시간 4(진단 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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