このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早期前立腺がんに関する意思決定支援の検査

2015年5月28日 更新者：Angela Fagerlin、University of Michigan

意思決定支援を通じて前立腺がんにおける共有意思決定を促進する

これは、初期段階の前立腺がん治療の意思決定への患者の参加を促進する意思決定支援の効果をテストする教育的介入研究です。 この研究の目的は、患者のコミュニケーション戦略をモデル化した DVD を受け取った患者と DVD を受け取っていない患者の間の患者と医師のコミュニケーションを比較することです。 すべての患者は、初期段階の前立腺がんの治療オプションを説明する意思決定支援書も受け取ります。 捜査官は、DVD が次のようになると仮定しています。

  • 意思決定に対する患者の好みの重要性に対する患者の認識を高める
  • 泌尿器科医や放射線腫瘍医と自分の価値観や好みについて話し合う意思があるという患者の認識を高める
  • 臨床現場での患者の医師との実際の関わりを増やす
  • 患者の意思決定の好みと実際の意思決定の結果との間の一致を高める
  • 選択した治療の種類を決定することで、長期的な満足度を高める
  • 意思決定と意思決定プロセスに対する患者の満足度を高める
  • 医師に対する患者の認識 (信頼など) および診断受診に対する患者の認識に影響を与える

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

564

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性
  • 前立腺癌を検査するために前立腺生検が予定されている
  • アンケートの質問を英語で読んで回答する能力

除外基準:

  • 前立腺がんの以前の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DVD 意思決定支援
適格な参加者は、書面による意思決定補助書 (「選択を行う: 早期前立腺がんについて何をすべきかを決定する」) と DVD 意思決定補助書 (「選択について話し合う: 早期前立腺がんについて医師と話す」) を受け取ります。医師との意思決定の共有に参加する方法に関する推奨事項。
行動：DVD 意思決定支援
意思決定支援「Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer」は、患者のコミュニケーション戦略をモデル化した DVD です。 この DVD には、前立腺がんの治療に関する患者と医師の話し合いを描写した俳優のビネットが含まれています。 これらのビネットでは、患者は、患者の活性化を促進するように設計されたコミュニケーション戦略をモデル化しています。
アクティブコンパレータ：意思決定補助書
適格な参加者は、書面による意思決定支援 (「選択を行う: 初期段階の前立腺がんについて何をすべきかを決定する」) のみを受け取ります。
行動：書面による意思決定支援
初期段階の前立腺がんの治療オプションを説明する「選択を行う: 初期段階の前立腺がんについて何をすべきかを決定する」というタイトルの意思決定補助書。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みを話し合う自己効力感（意図）
時間枠：時間 1 (ベースライン)
14項目の調査機器
時間 1 (ベースライン)
好みを話し合う自己効力感（意図）
時間枠：時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
14項目の調査機器
時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
好みを議論するための自己効力感（実際）
時間枠：時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
14項目の調査機器
時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定の共有を好む
時間枠：時間 1 (ベースライン)
1項目調査器
時間 1 (ベースライン)
意思決定の共有を好む
時間枠：時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
1項目調査器
時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
前立腺がんに関する知識
時間枠：時間 1 (ベースライン)
10項目の調査機器
時間 1 (ベースライン)
前立腺がんに関する知識
時間枠：時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
10項目の調査機器
時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
前立腺がんに関する知識
時間枠：時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
12項目の調査機器
時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
前立腺がん関連の不安
時間枠：時間 1 (ベースライン)
6項目調査器具
時間 1 (ベースライン)
前立腺がん関連の不安
時間枠：時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
6項目調査器具
時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
前立腺がん関連の不安
時間枠：時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
6項目調査器具
時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
前立腺がん関連の不安
時間枠：時間 4 (診断後 6 か月)
7項目の調査機器
時間 4 (診断後 6 か月)
治療の好み
時間枠：時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
1項目調査器
時間 2 (介入後、時間 1 ベースラインから平均 3 日後)
治療の決定
時間枠：時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
2項目調査器
時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
治療の決定
時間枠：時間 4 (診断後 6 か月)
2項目調査器
時間 4 (診断後 6 か月)
決断の後悔
時間枠：時間 4 (診断後 6 か月)
5項目調査機器
時間 4 (診断後 6 か月)
意思決定の共有を好む
時間枠：時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
1項目調査器
時間 3 (診断後、時間 1 のベースラインから平均 1 か月後)
意思決定の共有を好む
時間枠：時間 4 (診断後 6 か月)
1項目調査器
時間 4 (診断後 6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Angela T Fagerlin, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月28日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

DVD 意思決定支援の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する