关于早期前列腺癌的测试决策辅助
2015年5月28日 更新者：Angela Fagerlin、University of Michigan
通过决策辅助促进前列腺癌的共同决策
这是一项教育干预研究，旨在测试决策辅助工具在促进患者参与早期前列腺癌治疗决策方面的作用。 本研究的目的是比较接受模拟患者沟通策略的 DVD 的患者与未接受 DVD 的患者之间的医患沟通。 所有患者还将收到一份书面决策帮助，其中描述了早期前列腺癌的治疗方案。 调查人员假设 DVD 将：
- 增加患者对他们的偏好对其决策的重要性的看法
- 增加患者对与他们的泌尿科医生和放射肿瘤科医生讨论他们的价值观和偏好的意图的看法
- 在临床会诊期间增加患者与医生的实际接触
- 增加患者决策偏好与实际决策结果之间的一致性
- 提高对所选治疗类型决策的长期满意度
- 提高患者对他们的决定和决策过程的满意度
- 影响患者对医生的看法（例如信任）和诊断就诊
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
564
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性
- 计划进行前列腺活检以检测前列腺癌
- 能够用英语阅读和回答调查问题
排除标准：
- 既往诊断为前列腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DVD 决策辅助
符合条件的参与者会收到书面决策帮助（“做出选择：决定如何应对早期前列腺癌”）和 DVD 决策帮助（“讨论选择：与您的医生讨论早期前列腺癌”），其中提供指导以及如何参与与医生共同决策的建议。
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决策辅助工具“讨论选择：与您的医生讨论早期前列腺癌”是模拟患者沟通策略的 DVD。
DVD 包括小插曲，演员描绘了患者与医生对前列腺癌治疗的讨论。
在这些小插曲中，患者模拟旨在促进患者激活的沟通策略。
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有源比较器：书面决策援助
符合条件的参与者单独获得书面决策帮助（“做出选择：决定如何应对早期前列腺癌”）。
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题为“做出选择：决定如何应对早期前列腺癌”的书面决策帮助，描述了早期前列腺癌的治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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讨论偏好的自我效能（意图）
大体时间：时间 1（基线）
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14项测量仪
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时间 1（基线）
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讨论偏好的自我效能（意图）
大体时间：时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
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14项测量仪
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时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
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讨论偏好的自我效能（实际）
大体时间：时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
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14项测量仪
|
时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏好共同决策
大体时间：时间 1（基线）
|
1项调查仪器
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时间 1（基线）
|
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偏好共同决策
大体时间：时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
1项调查仪器
|
时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
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前列腺癌相关知识
大体时间：时间 1（基线）
|
10项调查仪
|
时间 1（基线）
|
|
前列腺癌相关知识
大体时间：时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
10项调查仪
|
时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
|
前列腺癌相关知识
大体时间：时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
12项测量仪
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时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
|
前列腺癌相关的焦虑
大体时间：时间 1（基线）
|
6项测量仪
|
时间 1（基线）
|
|
前列腺癌相关的焦虑
大体时间：时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
6项测量仪
|
时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
|
|
前列腺癌相关的焦虑
大体时间：时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
6项测量仪
|
时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
|
前列腺癌相关的焦虑
大体时间：时间 4（诊断后 6 个月）
|
7项测量仪
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时间 4（诊断后 6 个月）
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治疗偏好
大体时间：时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
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1项调查仪器
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时间 2（干预后，时间 1 基线后平均 3 天）
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治疗决定
大体时间：时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
2项测量仪
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时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
|
治疗决定
大体时间：时间 4（诊断后 6 个月）
|
2项测量仪
|
时间 4（诊断后 6 个月）
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决定性的后悔
大体时间：时间 4（诊断后 6 个月）
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5项测量仪
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时间 4（诊断后 6 个月）
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偏好共同决策
大体时间：时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
1项调查仪器
|
时间 3（诊断后，时间 1 基线后平均 1 个月）
|
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偏好共同决策
大体时间：时间 4（诊断后 6 个月）
|
1项调查仪器
|
时间 4（诊断后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela T Fagerlin, PhD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月28日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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