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Pruebas de ayuda para la toma de decisiones sobre el cáncer de próstata en etapa temprana

28 de mayo de 2015 actualizado por: Angela Fagerlin, University of Michigan

Promoción de la toma de decisiones compartida en el cáncer de próstata a través de ayudas para la toma de decisiones

Este es un estudio de intervención educativa que prueba los efectos de las ayudas para la toma de decisiones en la promoción de la participación del paciente en la toma de decisiones sobre el tratamiento del cáncer de próstata en etapa temprana. El propósito de este estudio es comparar la comunicación médico-paciente entre los pacientes que reciben un DVD que modela las estrategias de comunicación del paciente frente a los que no reciben un DVD. Todos los pacientes también recibirán una ayuda para la toma de decisiones por escrito que describe las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata en etapa inicial. Los investigadores plantean la hipótesis de que el DVD:

  • aumentar la percepción de los pacientes sobre la importancia de sus preferencias para la toma de decisiones
  • aumentar las percepciones de los pacientes sobre su intención de discutir sus valores y preferencias con sus urólogos y oncólogos radioterápicos
  • aumentar el compromiso real de los pacientes con su médico durante el encuentro clínico
  • aumentar la concordancia entre las preferencias de toma de decisiones del paciente y los resultados reales de la toma de decisiones
  • aumentar la satisfacción a largo plazo con la decisión sobre el tipo de tratamiento seleccionado
  • aumentar la satisfacción del paciente con su decisión y el proceso de toma de decisiones
  • influir en la percepción del paciente de su médico (p. ej., confianza) y de la visita de diagnóstico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

564

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mayores de 18 años
  • Programado para una biopsia de próstata para detectar cáncer de próstata
  • Capacidad para leer y responder preguntas de encuestas en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de cáncer de próstata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuda para la toma de decisiones en DVD
Los participantes elegibles reciben la ayuda para la decisión por escrito ("Tomar la decisión: decidir qué hacer con el cáncer de próstata en etapa temprana") Y la ayuda para la decisión en DVD ("Discutiendo la elección: hablando con su médico sobre el cáncer de próstata en etapa temprana"), que brinda instrucciones y recomendaciones sobre cómo participar en la toma de decisiones compartida con el médico.
Conductual: Ayuda para la toma de decisiones en DVD
La ayuda para la toma de decisiones, "Discutiendo la elección: hablando con su médico sobre el cáncer de próstata en etapa inicial" es un DVD que modela estrategias de comunicación con el paciente. El DVD incluye viñetas con actores que representan conversaciones médico-paciente sobre tratamientos para el cáncer de próstata. En estas viñetas, el paciente modela estrategias de comunicación diseñadas para facilitar la activación del paciente.
Comparador activo: Ayuda para la decisión por escrito
Los participantes elegibles reciben la ayuda para la toma de decisiones por escrito ("Tomar la decisión: decidir qué hacer con el cáncer de próstata en etapa inicial") solo.
Conductual: Ayuda para la toma de decisiones por escrito
Una ayuda para la toma de decisiones por escrito titulada "Hacer la elección: decidir qué hacer con el cáncer de próstata en etapa temprana" que describe las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata en etapa temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia para discutir preferencias (intención)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base)
Instrumento de encuesta de 14 ítems
Tiempo 1 (línea de base)
Autoeficacia para discutir preferencias (intención)
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 14 ítems
Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Autoeficacia para discutir preferencias (real)
Periodo de tiempo: Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 14 ítems
Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia por la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base)
Instrumento de encuesta de 1 artículo
Tiempo 1 (línea de base)
Preferencia por la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 1 artículo
Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Conocimientos relacionados con el cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base)
Instrumento de encuesta de 10 ítems
Tiempo 1 (línea de base)
Conocimientos relacionados con el cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 10 ítems
Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Conocimientos relacionados con el cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 12 ítems
Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Ansiedad relacionada con el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base)
Instrumento de encuesta de 6 ítems
Tiempo 1 (línea de base)
Ansiedad relacionada con el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 6 ítems
Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Ansiedad relacionada con el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 6 ítems
Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Ansiedad relacionada con el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Instrumento de encuesta de 7 ítems
Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Preferencia de tratamiento
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 1 artículo
Tiempo 2 (después de la intervención, un promedio de 3 días después de la línea de base del Tiempo 1)
Decisión de tratamiento
Periodo de tiempo: Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 2 ítems
Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Decisión de tratamiento
Periodo de tiempo: Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Instrumento de encuesta de 2 ítems
Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Instrumento de encuesta de 5 ítems
Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Preferencia por la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Instrumento de encuesta de 1 artículo
Tiempo 3 (después del diagnóstico, un promedio de 1 mes después de la línea de base del Tiempo 1)
Preferencia por la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)
Instrumento de encuesta de 1 artículo
Tiempo 4 (6 meses después del diagnóstico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ayuda para la toma de decisiones en DVD

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