Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa beslutshjälpmedel om tidig prostatacancer

28 maj 2015 uppdaterad av: Angela Fagerlin, University of Michigan

Främja delat beslutsfattande vid prostatacancer genom beslutshjälp

Detta är en pedagogisk interventionsstudie som testar effekterna av beslutshjälpmedel för att främja patientdeltagande i beslutsfattande vid behandling av prostatacancer i ett tidigt skede. Syftet med denna studie är att jämföra patient-läkare kommunikation mellan patienter som får en DVD som modellerar patientkommunikationsstrategier jämfört med de som inte får en DVD. Alla patienter kommer också att få ett skriftligt beslutsstöd som beskriver behandlingsalternativ för tidigt stadium av prostatacancer. Utredarna antar att DVD:n kommer:

  • öka patienternas uppfattning om vikten av deras preferenser för deras beslutsfattande
  • öka patienternas uppfattning om deras avsikt att diskutera sina värderingar och preferenser med sina urologer och strålningsonkologer
  • öka patienternas faktiska engagemang med sin läkare under det kliniska mötet
  • öka överensstämmelsen mellan patientens beslutsfattande preferenser och faktiska beslutsresultat
  • öka långsiktig tillfredsställelse med beslut om vilken typ av behandling som väljs
  • öka patienternas tillfredsställelse med sitt beslut och beslutsprocessen
  • påverka patientens uppfattning om sin läkare (t.ex. tillit) och av diagnosbesöket

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

564

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18 år och äldre
  • Planerad för en prostatabiopsi för att testa för prostatacancer
  • Förmåga att läsa och svara på enkätfrågor på engelska

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DVD-beslutshjälp
Berättigade deltagare får det skriftliga beslutsstödet ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") OCH DVD-beslutshjälpen ("Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer"), som ger instruktioner och rekommendationer om hur man deltar i delat beslutsfattande med sin läkare.
Beteende: DVD-beslutshjälp
Beslutsstödet, "Diskussera valet: Prata med din läkare om tidig prostatacancer" är en DVD som modellerar patientkommunikationsstrategier. DVD:n innehåller vinjetter med skådespelare som skildrar patient-läkare diskussioner om behandlingar för prostatacancer. I dessa vinjetter modellerar patienten kommunikationsstrategier utformade för att underlätta patientaktivering.
Aktiv komparator: Skriftligt beslutsstöd
Berättigade deltagare får enbart det skriftliga beslutsstödet ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostatecancer").
Beteende: Skriftligt beslutsstöd
Ett skriftligt beslutsstöd med titeln "Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer" som beskriver behandlingsalternativ för tidigt stadium av prostatacancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för att diskutera preferenser (avsikt)
Tidsram: Tid 1 (baslinje)
14 objekt undersökningsinstrument
Tid 1 (baslinje)
Själveffektivitet för att diskutera preferenser (avsikt)
Tidsram: Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
14 objekt undersökningsinstrument
Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
Själveffektivitet för att diskutera preferenser (faktiska)
Tidsram: Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
14 objekt undersökningsinstrument
Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Företräde för delat beslutsfattande
Tidsram: Tid 1 (baslinje)
1 objekt undersökningsinstrument
Tid 1 (baslinje)
Företräde för delat beslutsfattande
Tidsram: Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
1 objekt undersökningsinstrument
Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
Prostatacancerrelaterad kunskap
Tidsram: Tid 1 (baslinje)
10 objekt undersökningsinstrument
Tid 1 (baslinje)
Prostatacancerrelaterad kunskap
Tidsram: Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
10 objekt undersökningsinstrument
Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
Prostatacancerrelaterad kunskap
Tidsram: Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
12 objekt undersökningsinstrument
Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
Prostatacancerrelaterad ångest
Tidsram: Tid 1 (baslinje)
6 objekt undersökningsinstrument
Tid 1 (baslinje)
Prostatacancerrelaterad ångest
Tidsram: Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
6 objekt undersökningsinstrument
Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
Prostatacancerrelaterad ångest
Tidsram: Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
6 objekt undersökningsinstrument
Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
Prostatacancerrelaterad ångest
Tidsram: Tid 4 (6 månader efter diagnos)
7 objekt undersökningsinstrument
Tid 4 (6 månader efter diagnos)
Behandlingspreferens
Tidsram: Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
1 objekt undersökningsinstrument
Tid 2 (efter intervention, i genomsnitt 3 dagar efter tid 1 baslinje)
Behandlingsbeslut
Tidsram: Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
2 objekt undersökningsinstrument
Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
Behandlingsbeslut
Tidsram: Tid 4 (6 månader efter diagnos)
2 objekt undersökningsinstrument
Tid 4 (6 månader efter diagnos)
Beslutsångest
Tidsram: Tid 4 (6 månader efter diagnos)
5 objekt undersökningsinstrument
Tid 4 (6 månader efter diagnos)
Företräde för delat beslutsfattande
Tidsram: Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
1 objekt undersökningsinstrument
Tid 3 (efter diagnos, i genomsnitt 1 månad efter tid 1 baslinje)
Företräde för delat beslutsfattande
Tidsram: Tid 4 (6 månader efter diagnos)
1 objekt undersökningsinstrument
Tid 4 (6 månader efter diagnos)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på DVD-beslutshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera