Päätöksen testaus auttaa varhaisen vaiheen eturauhassyövän suhteen
torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Angela Fagerlin, University of Michigan
Yhteisen päätöksenteon edistäminen eturauhassyövän hoidossa päätösapuvälineiden avulla
Tämä on koulutuksellinen interventiotutkimus, jossa testataan päätöksenteon vaikutusta potilaiden osallistumisen edistämiseen varhaisen vaiheen eturauhassyövän hoitopäätöksenteossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaan ja lääkärin välistä yhteydenpitoa potilaiden välillä, jotka saavat DVD-levyn, joka mallintaa potilaan viestintästrategioita, verrattuna niihin, jotka eivät saa DVD-levyä. Kaikki potilaat saavat myös kirjallisen päätösavun, jossa kuvataan varhaisen vaiheen eturauhassyövän hoitovaihtoehdot. Tutkijat olettavat, että DVD:
- lisätä potilaiden käsitystä mieltymystensä tärkeydestä päätöksenteossa
- lisätä potilaiden käsitystä aikomuksestaan keskustella arvoistaan ja mieltymyksistään urologiensa ja säteilyonkologiensa kanssa
- lisätä potilaiden todellista sitoutumista lääkäriin kliinisen kohtaamisen aikana
- lisätä vastaavuutta potilaiden päätöksenteon mieltymysten ja todellisten päätöksentekotulosten välillä
- lisätä pitkän aikavälin tyytyväisyyttä valitusta hoitotyypistä tehtyyn päätökseen
- lisätä potilaiden tyytyväisyyttä päätökseensä ja päätöksentekoprosessiin
- vaikuttaa potilaan käsitykseen lääkäristään (esim. luottamus) ja diagnoosikäynnistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
564
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet
- Suunniteltu eturauhasen biopsiaan eturauhassyövän testaamiseksi
- Kyky lukea kyselyyn ja vastata kysymyksiin englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhassyövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DVD päätöksentekoapu
Tukikelpoiset osallistujat saavat kirjallisen päätöksentekoavun ("Valinnan tekeminen: päättäminen, mitä tehdä varhaisen vaiheen eturauhassyövän suhteen") JA DVD-päätösavun ("Keskustele valinnasta: Keskustele lääkärisi kanssa varhaisen vaiheen eturauhassyövästä"), joka sisältää ohjeita. ja suosituksia siitä, kuinka osallistua yhteiseen päätöksentekoon oman lääkärin kanssa.
|
Päätösapu "Keskustele valinnasta: Keskustele lääkärisi kanssa varhaisen vaiheen eturauhassyövästä" on DVD-levy, joka mallintaa potilaiden viestintästrategioita.
DVD sisältää näyttelijöiden vinjettejä, jotka kuvaavat potilaan ja lääkärin keskusteluja eturauhassyövän hoidosta.
Näissä vinjeteissä potilas mallintaa viestintästrategioita, jotka on suunniteltu helpottamaan potilaan aktivointia.
|
|
Active Comparator: Kirjallinen päätöksentekoapu
Tukikelpoiset osallistujat saavat kirjallisen päätöksentekoavun ("Valinnan tekeminen: Varhaisen vaiheen eturauhassyövän päättäminen") yksin.
|
Kirjallinen päätöksentekoapu, jonka otsikko on "Valinnan tekeminen: Varhaisen vaiheen eturauhassyövän varhaisen vaiheen varhaisvaiheen eturauhassyövän toiminnan päättäminen", joka kuvaa varhaisen vaiheen eturauhassyövän hoitovaihtoehtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus mieltymyksistä keskustelemiseen (aikomus)
Aikaikkuna: Aika 1 (perustaso)
|
14 kohteen mittauslaite
|
Aika 1 (perustaso)
|
|
Itsetehokkuus mieltymyksistä keskustelemiseen (aikomus)
Aikaikkuna: Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
14 kohteen mittauslaite
|
Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Itsetehokkuus mieltymysten keskustelemisessa (todellinen)
Aikaikkuna: Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
14 kohteen mittauslaite
|
Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusijalle yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Aika 1 (perustaso)
|
1 kohteen mittauslaite
|
Aika 1 (perustaso)
|
|
Etusijalle yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
1 kohteen mittauslaite
|
Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvää tietoa
Aikaikkuna: Aika 1 (perustaso)
|
10 kohteen mittauslaite
|
Aika 1 (perustaso)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvää tietoa
Aikaikkuna: Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
10 kohteen mittauslaite
|
Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvää tietoa
Aikaikkuna: Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
12 kohteen mittauslaite
|
Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Aika 1 (perustaso)
|
6 kohteen mittauslaite
|
Aika 1 (perustaso)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
6 kohteen mittauslaite
|
Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
6 kohteen mittauslaite
|
Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Eturauhassyöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
7 kohteen mittauslaite
|
Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
|
Hoidon mieltymys
Aikaikkuna: Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
1 kohteen mittauslaite
|
Aika 2 (intervention jälkeen, keskimäärin 3 päivää ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Hoitopäätös
Aikaikkuna: Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
2 kohteen mittauslaite
|
Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Hoitopäätös
Aikaikkuna: Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
2 kohteen mittauslaite
|
Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
|
Päätöksen katumusta
Aikaikkuna: Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
5 kohteen mittauslaite
|
Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
|
Etusijalle yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
1 kohteen mittauslaite
|
Aika 3 (diagnoosin jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ajan 1 perustason jälkeen)
|
|
Etusijalle yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
1 kohteen mittauslaite
|
Aika 4 (6 kuukautta diagnoosin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F021723 - 060077
- P50CA101451-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .