Testes que auxiliam na decisão sobre o câncer de próstata em estágio inicial
28 de maio de 2015 atualizado por: Angela Fagerlin, University of Michigan
Promovendo a Tomada de Decisão Compartilhada no Câncer de Próstata por meio de Auxiliares de Decisão
Este é um estudo de intervenção educacional que testa os efeitos dos auxiliares de decisão na promoção da participação do paciente na tomada de decisão do tratamento do câncer de próstata em estágio inicial. O objetivo deste estudo é comparar a comunicação médico-paciente entre os pacientes que recebem um DVD que modela as estratégias de comunicação do paciente versus aqueles que não recebem um DVD. Todos os pacientes também receberão um auxílio por escrito que descreve as opções de tratamento para câncer de próstata em estágio inicial. Os investigadores levantam a hipótese de que o DVD irá:
- aumentar a percepção dos pacientes sobre a importância de suas preferências para a tomada de decisão
- aumentar a percepção dos pacientes sobre sua intenção de discutir seus valores e preferências com seus urologistas e radioterapeutas
- aumentar o envolvimento real dos pacientes com seu médico durante o encontro clínico
- aumentar a concordância entre as preferências de tomada de decisão do paciente e os resultados reais da tomada de decisão
- aumentar a satisfação a longo prazo com a decisão sobre o tipo de tratamento selecionado
- aumentar a satisfação do paciente com sua decisão e o processo de tomada de decisão
- influenciar a percepção do paciente de seu médico (por exemplo, confiança) e da visita de diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
564
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com 18 anos ou mais
- Agendado para uma biópsia de próstata para testar o câncer de próstata
- Capacidade de ler e responder a perguntas da pesquisa em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DVD de ajuda à decisão
Os participantes elegíveis recebem o auxílio à decisão por escrito ("Fazendo a escolha: decidindo o que fazer sobre o câncer de próstata em estágio inicial") E o auxílio à decisão em DVD ("Discutindo a escolha: conversando com seu médico sobre o câncer de próstata em estágio inicial"), que fornece instruções e recomendações sobre como participar da tomada de decisão compartilhada com o médico.
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O auxílio à decisão, "Discutindo a escolha: conversando com seu médico sobre o câncer de próstata em estágio inicial" é um DVD que modela estratégias de comunicação com o paciente.
O DVD inclui vinhetas com atores representando discussões médico-pacientes sobre tratamentos de câncer de próstata.
Nessas vinhetas, o paciente modela estratégias de comunicação projetadas para facilitar a ativação do paciente.
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Comparador Ativo: Auxílio à Decisão por Escrito
Os participantes elegíveis recebem o auxílio de decisão por escrito ("Fazendo a escolha: decidindo o que fazer sobre o câncer de próstata em estágio inicial") sozinho.
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Um auxílio à decisão por escrito intitulado "Fazendo a escolha: decidindo o que fazer sobre o câncer de próstata em estágio inicial" que descreve as opções de tratamento para o câncer de próstata em estágio inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para discutir preferências (intenção)
Prazo: Tempo 1 (linha de base)
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Instrumento de pesquisa de 14 itens
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Tempo 1 (linha de base)
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Autoeficácia para discutir preferências (intenção)
Prazo: Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
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Instrumento de pesquisa de 14 itens
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Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
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Autoeficácia para discutir preferências (real)
Prazo: Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
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Instrumento de pesquisa de 14 itens
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Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência pela tomada de decisão compartilhada
Prazo: Tempo 1 (linha de base)
|
1 instrumento de pesquisa de item
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Tempo 1 (linha de base)
|
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Preferência pela tomada de decisão compartilhada
Prazo: Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
1 instrumento de pesquisa de item
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Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
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Conhecimento relacionado ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 1 (linha de base)
|
Instrumento de pesquisa de 10 itens
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Tempo 1 (linha de base)
|
|
Conhecimento relacionado ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
Instrumento de pesquisa de 10 itens
|
Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
|
Conhecimento relacionado ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
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Instrumento de pesquisa de 12 itens
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Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
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Ansiedade relacionada ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 1 (linha de base)
|
Instrumento de pesquisa de 6 itens
|
Tempo 1 (linha de base)
|
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Ansiedade relacionada ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
Instrumento de pesquisa de 6 itens
|
Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
|
Ansiedade relacionada ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
|
Instrumento de pesquisa de 6 itens
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Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
|
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Ansiedade relacionada ao câncer de próstata
Prazo: Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Instrumento de pesquisa de 7 itens
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Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Preferência de tratamento
Prazo: Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
1 instrumento de pesquisa de item
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Tempo 2 (pós-intervenção, uma média de 3 dias após a linha de base do Tempo 1)
|
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Decisão de tratamento
Prazo: Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
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Instrumento de pesquisa de 2 itens
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Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
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Decisão de tratamento
Prazo: Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Instrumento de pesquisa de 2 itens
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Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Arrependimento de decisão
Prazo: Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Instrumento de pesquisa de 5 itens
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Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Preferência pela tomada de decisão compartilhada
Prazo: Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
|
1 instrumento de pesquisa de item
|
Tempo 3 (pós-diagnóstico, uma média de 1 mês após a linha de base do Tempo 1)
|
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Preferência pela tomada de decisão compartilhada
Prazo: Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
|
1 instrumento de pesquisa de item
|
Tempo 4 (6 meses após o diagnóstico)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F021723 - 060077
- P50CA101451-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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