Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących wczesnego stadium raka prostaty

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Angela Fagerlin, University of Michigan

Promowanie wspólnego podejmowania decyzji w raku prostaty poprzez pomoce decyzyjne

Jest to interwencyjne badanie edukacyjne sprawdzające wpływ pomocy decyzyjnych na promowanie udziału pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia raka prostaty we wczesnym stadium. Celem tego badania jest porównanie komunikacji pacjent-lekarz między pacjentami, którzy otrzymują DVD, które modeluje strategie komunikacji pacjenta, z pacjentami, którzy nie otrzymują DVD. Wszyscy pacjenci otrzymają również pisemną pomoc w podjęciu decyzji, która opisuje opcje leczenia we wczesnym stadium raka prostaty. Śledczy stawiają hipotezę, że DVD:

  • zwiększyć postrzeganie przez pacjentów znaczenia ich preferencji w podejmowaniu decyzji
  • zwiększyć postrzeganie przez pacjentów zamiaru przedyskutowania ich wartości i preferencji z urologami i onkologami zajmującymi się radioterapią
  • zwiększyć faktyczne zaangażowanie pacjentów w kontakt z lekarzem podczas spotkania klinicznego
  • zwiększyć zgodność między preferencjami decyzyjnymi pacjenta a faktycznymi wynikami podejmowania decyzji
  • zwiększyć długoterminową satysfakcję z decyzji o rodzaju wybranego leczenia
  • zwiększyć satysfakcję pacjenta z podjętej decyzji i procesu decyzyjnego
  • wpływać na postrzeganie przez pacjenta jego lekarza (np. zaufania) i wizyty diagnostycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

564

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi
  • Zaplanowano biopsję prostaty w celu wykrycia raka prostaty
  • Umiejętność czytania i odpowiadania na pytania ankiety w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji DVD
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymują pisemną pomoc w podjęciu decyzji („Dokonywanie wyboru: podejmowanie decyzji, co zrobić z rakiem prostaty we wczesnym stadium”) ORAZ płytę DVD z pomocą w podejmowaniu decyzji („Omawianie wyboru: rozmowa z lekarzem na temat wczesnego stadium raka prostaty”), która zawiera instrukcje oraz zalecenia dotyczące udziału we wspólnym podejmowaniu decyzji z lekarzem.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji DVD
Pomoc w podjęciu decyzji „Omawianie wyboru: rozmowa z lekarzem na temat wczesnego stadium raka prostaty” to płyta DVD przedstawiająca strategie komunikacji z pacjentem. DVD zawiera winiety z aktorami przedstawiające dyskusje pacjentów z lekarzami na temat leczenia raka prostaty. W tych winietach pacjent modeluje strategie komunikacyjne zaprojektowane w celu ułatwienia aktywacji pacjenta.
Aktywny komparator: Pisemna pomoc w podejmowaniu decyzji
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymują wyłącznie pisemną pomoc w podjęciu decyzji („Dokonywanie wyboru: podejmowanie decyzji, co zrobić z rakiem prostaty we wczesnym stadium”).
Behawioralne: Pisemna pomoc w podejmowaniu decyzji
Pisemna pomoc w podjęciu decyzji zatytułowana „Dokonywanie wyboru: podejmowanie decyzji, co zrobić z rakiem prostaty we wczesnym stadium”, opisująca opcje leczenia we wczesnym stadium raka prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w omawianiu preferencji (zamiar)
Ramy czasowe: Czas 1 (linia bazowa)
14-elementowy instrument ankietowy
Czas 1 (linia bazowa)
Poczucie własnej skuteczności w omawianiu preferencji (zamiar)
Ramy czasowe: Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
14-elementowy instrument ankietowy
Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
Poczucie własnej skuteczności w omawianiu preferencji (rzeczywiste)
Ramy czasowe: Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
14-elementowy instrument ankietowy
Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowanie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Czas 1 (linia bazowa)
1 element instrumentu ankietowego
Czas 1 (linia bazowa)
Preferowanie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
1 element instrumentu ankietowego
Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
Wiedza związana z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 1 (linia bazowa)
10-punktowy instrument ankietowy
Czas 1 (linia bazowa)
Wiedza związana z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
10-punktowy instrument ankietowy
Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
Wiedza związana z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
12-elementowy instrument ankietowy
Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
Niepokój związany z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 1 (linia bazowa)
6-elementowy instrument ankietowy
Czas 1 (linia bazowa)
Niepokój związany z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
6-elementowy instrument ankietowy
Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
Niepokój związany z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
6-elementowy instrument ankietowy
Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
Niepokój związany z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
7-punktowy instrument ankietowy
Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
Preferencje leczenia
Ramy czasowe: Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
1 element instrumentu ankietowego
Czas 2 (po interwencji, średnio 3 dni po punkcie odniesienia Czasu 1)
Decyzja o leczeniu
Ramy czasowe: Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
2-elementowy instrument ankietowy
Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
Decyzja o leczeniu
Ramy czasowe: Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
2-elementowy instrument ankietowy
Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
5-elementowy instrument ankietowy
Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
Preferowanie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
1 element instrumentu ankietowego
Czas 3 (po diagnozie, średnio 1 miesiąc po punkcie odniesienia Czasu 1)
Preferowanie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)
1 element instrumentu ankietowego
Czas 4 (6 miesięcy po diagnozie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji DVD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj