Тестирование помогает принять решение о раке предстательной железы на ранней стадии
28 мая 2015 г. обновлено: Angela Fagerlin, University of Michigan
Содействие совместному принятию решений при раке простаты с помощью средств принятия решений
Это образовательное интервенционное исследование, в котором проверяется влияние средств принятия решений на поощрение участия пациентов в принятии решений о лечении рака предстательной железы на ранней стадии. Целью данного исследования является сравнение общения между пациентом и врачом между пациентами, которые получают DVD, моделирующий стратегии общения с пациентами, и теми, кто не получает DVD. Все пациенты также получат письменную помощь для принятия решения, в которой описаны варианты лечения рака предстательной железы на ранней стадии. Следователи предполагают, что DVD будет:
- повысить восприятие пациентами важности их предпочтений для принятия ими решений
- увеличить восприятие пациентами их намерения обсудить свои ценности и предпочтения со своими урологами и радиационными онкологами
- увеличить фактическое взаимодействие пациентов со своим врачом во время клинической встречи
- повысить соответствие между предпочтениями пациента в принятии решений и фактическими результатами принятия решений
- повысить долгосрочную удовлетворенность решением о выбранном типе лечения
- повысить удовлетворенность пациентов своим решением и процессом принятия решения
- влиять на восприятие пациентом своего врача (например, доверие) и визита для диагностики
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
564
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 лет и старше
- Назначена биопсия простаты для выявления рака простаты.
- Умение читать и отвечать на вопросы анкеты на английском языке
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз рака простаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DVD Помощь в принятии решения
Приемлемые участники получают письменную помощь для принятия решения («Выбор: решение, что делать с раком простаты на ранней стадии») И помощь в принятии решения на DVD («Обсуждение выбора: разговор с врачом о ранней стадии рака простаты»), в котором содержатся инструкции. и рекомендации о том, как участвовать в совместном принятии решений с лечащим врачом.
|
Помощь в принятии решения «Обсуждение выбора: разговор с врачом о ранней стадии рака предстательной железы» представляет собой DVD-диск, на котором моделируются стратегии общения с пациентами.
DVD включает виньетки с актерами, изображающими обсуждение пациентом и врачом методов лечения рака простаты.
В этих виньетках пациент моделирует коммуникативные стратегии, предназначенные для облегчения активации пациента.
|
|
Активный компаратор: Письменная помощь в принятии решения
Приемлемые участники получают письменную помощь для принятия решения («Выбор: что делать с раком простаты на ранней стадии») в одиночку.
|
Письменное пособие по принятию решений, озаглавленное «Выбор: что делать с раком предстательной железы на ранней стадии», в котором описаны варианты лечения рака предстательной железы на ранней стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность при обсуждении предпочтений (намерение)
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Инструмент обследования из 14 пунктов
|
Время 1 (базовый уровень)
|
|
Самоэффективность при обсуждении предпочтений (намерение)
Временное ограничение: Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования из 14 пунктов
|
Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
|
Самоэффективность при обсуждении предпочтений (фактическая)
Временное ограничение: Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования из 14 пунктов
|
Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение совместного принятия решений
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Инструмент обследования 1 предмета
|
Время 1 (базовый уровень)
|
|
Предпочтение совместного принятия решений
Временное ограничение: Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования 1 предмета
|
Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
|
Знания, связанные с раком простаты
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Инструмент опроса из 10 пунктов
|
Время 1 (базовый уровень)
|
|
Знания, связанные с раком простаты
Временное ограничение: Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
Инструмент опроса из 10 пунктов
|
Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
|
Знания, связанные с раком простаты
Временное ограничение: Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования из 12 пунктов
|
Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
|
Беспокойство, связанное с раком простаты
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Инструмент обследования 6 пунктов
|
Время 1 (базовый уровень)
|
|
Беспокойство, связанное с раком простаты
Временное ограничение: Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования 6 пунктов
|
Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
|
Беспокойство, связанное с раком простаты
Временное ограничение: Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования 6 пунктов
|
Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
|
Беспокойство, связанное с раком простаты
Временное ограничение: Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
Инструмент обследования из 7 пунктов
|
Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
|
Предпочтение лечения
Временное ограничение: Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования 1 предмета
|
Время 2 (после вмешательства, в среднем через 3 дня после исходного времени 1)
|
|
Решение о лечении
Временное ограничение: Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования 2 пунктов
|
Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
|
Решение о лечении
Временное ограничение: Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
Инструмент обследования 2 пунктов
|
Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
|
Сожаление о принятом решении
Временное ограничение: Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
Инструмент обследования из 5 пунктов
|
Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
|
Предпочтение совместного принятия решений
Временное ограничение: Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
Инструмент обследования 1 предмета
|
Время 3 (после диагностики, в среднем через 1 месяц после исходного времени 1)
|
|
Предпочтение совместного принятия решений
Временное ограничение: Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
Инструмент обследования 1 предмета
|
Время 4 (6 месяцев после постановки диагноза)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F021723 - 060077
- P50CA101451-10 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .