Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af beslutningshjælpemidler om tidligt stadie af prostatakræft

28. maj 2015 opdateret af: Angela Fagerlin, University of Michigan

Fremme af fælles beslutningstagning i prostatakræft gennem beslutningshjælpemidler

Dette er en pædagogisk interventionsundersøgelse, der tester virkningerne af beslutningshjælpemidler til at fremme patientdeltagelse i beslutningstagningen i tidlig fase af prostatacancerbehandling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patient-læge-kommunikation mellem patienter, der modtager en DVD, der modellerer patientkommunikationsstrategier vs. dem, der ikke modtager en DVD. Alle patienter vil også modtage et skriftligt beslutningshjælpemiddel, der beskriver behandlingsmuligheder for tidligt stadie af prostatakræft. Efterforskerne antager, at DVD'en vil:

  • øge patienternes opfattelse af betydningen af ​​deres præferencer for deres beslutningstagning
  • øge patienternes opfattelse af deres hensigt om at diskutere deres værdier og præferencer med deres urologer og strålingsonkologer
  • øge patienternes faktiske engagement med deres læge under det kliniske møde
  • øge overensstemmelsen mellem patientens præferencer for beslutningstagning og faktiske beslutningsresultater
  • øge langsigtet tilfredshed med beslutningen om den valgte behandlingstype
  • øge patienttilfredsheden med deres beslutning og beslutningsprocessen
  • påvirke patientens opfattelse af sin læge (f.eks. tillid) og af diagnosebesøget

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

564

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd på 18 år og ældre
  • Planlagt til en prostatabiopsi for at teste for prostatakræft
  • Evne til at læse og besvare undersøgelsesspørgsmål på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DVD beslutningshjælp
Berettigede deltagere modtager den skriftlige beslutningshjælp ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") OG DVD'en beslutningshjælp ("Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer"), som giver instruktion og anbefalinger til, hvordan man deltager i fælles beslutningstagning med sin læge.
Adfærdsmæssigt: DVD beslutningshjælp
Beslutningshjælpen, "Discussing the Choice: Taling with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer" er en DVD, der modellerer patientkommunikationsstrategier. DVD'en indeholder vignetter med skuespillere, der skildrer patient-læge diskussioner om behandling af prostatacancer. I disse vignetter modellerer patienten kommunikationsstrategier designet til at lette patientaktivering.
Aktiv komparator: Skriftlig beslutningsstøtte
Støtteberettigede deltagere modtager den skriftlige beslutningshjælp ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") alene.
Adfærdsmæssigt: Skriftlig beslutningshjælp
En skriftlig beslutningshjælp med titlen "Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer", der beskriver behandlingsmuligheder for tidligt stadie af prostatacancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til at diskutere præferencer (intention)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
14 emne undersøgelsesinstrument
Tid 1 (basislinje)
Selveffektivitet til at diskutere præferencer (intention)
Tidsramme: Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
14 emne undersøgelsesinstrument
Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
Selveffektivitet til at diskutere præferencer (faktiske)
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
14 emne undersøgelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for fælles beslutningstagning
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
1 vare undersøgelsesinstrument
Tid 1 (basislinje)
Præference for fælles beslutningstagning
Tidsramme: Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
1 vare undersøgelsesinstrument
Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
Prostatakræft relateret viden
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
10 punkters undersøgelsesinstrument
Tid 1 (basislinje)
Prostatakræft relateret viden
Tidsramme: Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
10 punkters undersøgelsesinstrument
Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
Prostatakræft relateret viden
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
12 emne undersøgelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
Angst relateret til prostatacancer
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
6 emne undersøgelsesinstrument
Tid 1 (basislinje)
Angst relateret til prostatacancer
Tidsramme: Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
6 emne undersøgelsesinstrument
Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
Angst relateret til prostatacancer
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
6 emne undersøgelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
Angst relateret til prostatacancer
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
7 emne undersøgelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
Behandlingspræference
Tidsramme: Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
1 vare undersøgelsesinstrument
Tid 2 (post-intervention, i gennemsnit 3 dage efter tid 1 baseline)
Behandlingsbeslutning
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
2 emne undersøgelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
Behandlingsbeslutning
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
2 emne undersøgelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
5 punkters undersøgelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
Præference for fælles beslutningstagning
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
1 vare undersøgelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, i gennemsnit 1 måned efter tid 1 baseline)
Præference for fælles beslutningstagning
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder efter diagnose)
1 vare undersøgelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder efter diagnose)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med DVD beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner