Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntési segédlet tesztelése a korai stádiumú prosztatarákról

2015. május 28. frissítette: Angela Fagerlin, University of Michigan

A közös döntéshozatal elősegítése prosztatarák esetén döntési segédeszközökkel

Ez egy oktatási intervenciós tanulmány, amely a döntési segédanyagok hatását vizsgálja a betegek részvételének elősegítésében a korai stádiumú prosztatarák kezelésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek és az orvosok közötti kommunikációt a betegek kommunikációs stratégiáit modellező DVD-lemezt kapó betegek és azokkal, akik nem kapnak DVD-t. Minden beteg írásos döntési segédletet is kap, amely leírja a korai stádiumú prosztatarák kezelési lehetőségeit. A nyomozók azt feltételezik, hogy a DVD:

  • növelje a betegek megítélését preferenciáik fontosságáról a döntéshozatalban
  • növelje a betegek felfogását arról a szándékról, hogy értékeiket és preferenciáikat megvitassák urológusaikkal és sugáronkológusaikkal
  • fokozza a betegek tényleges kapcsolatát orvosukkal a klinikai találkozás során
  • növeli az összhangot a betegek döntéshozatali preferenciái és a tényleges döntéshozatali eredmények között
  • növeli a hosszú távú elégedettséget a kiválasztott kezelés típusával kapcsolatos döntéssel
  • növeli a betegek elégedettségét a döntésével és a döntéshozatali folyamattal
  • befolyásolja a páciens kezelőorvosával kapcsolatos megítélését (pl. bizalom) és a diagnózis látogatását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

564

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb férfiak
  • Prosztata biopsziát terveznek a prosztatarák vizsgálatára
  • Képes angolul olvasni és válaszolni a felmérés kérdéseire

Kizárási kritériumok:

  • A prosztatarák korábbi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DVD-döntési segédlet
A jogosult résztvevők megkapják az írásos döntési segédletet ("Making the Choice: Deciding Mit tegyünk a korai stádiumú prosztatarákról") ÉS egy DVD-döntési segédletet ("A választás megbeszélése: Beszélgetés orvosával a korai stádiumú prosztatarákról"), amely útmutatást ad. és ajánlások arra vonatkozóan, hogyan vehet részt az orvossal közös döntéshozatalban.
Viselkedési: DVD-döntési segédlet
A döntési segédlet, "A választás megvitatása: Beszélgetés az orvossal a korai stádiumú prosztatarákról" egy DVD, amely a betegek kommunikációs stratégiáit modellezi. A DVD matricákat tartalmaz színészekkel, amelyek a betegek és az orvosok megbeszéléseit mutatják be a prosztatarák kezeléséről. Ezekben a matricákban a páciens olyan kommunikációs stratégiákat modellez, amelyek célja a páciens aktiválásának elősegítése.
Aktív összehasonlító: Írásbeli döntési segédlet
A jogosult résztvevők egyedül kapják meg az írásos döntési segédletet ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage prosztatarák").
Viselkedési: Írásbeli döntési segédlet
Egy írásos döntési segédlet „A választás meghozatala: a korai stádiumú prosztatarák kezelésének módja” című írásos segédlet, amely leírja a korai stádiumú prosztatarák kezelési lehetőségeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság a preferenciák megbeszélésére (szándék)
Időkeret: 1. idő (alapvonal)
14 tételes felmérési műszer
1. idő (alapvonal)
Önhatékonyság a preferenciák megbeszélésére (szándék)
Időkeret: 2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
14 tételes felmérési műszer
2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
Önhatékonyság a preferenciák megbeszélésére (tényleges)
Időkeret: 3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
14 tételes felmérési műszer
3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közös döntéshozatal előnyben részesítése
Időkeret: 1. idő (alapvonal)
1 tételes felmérő műszer
1. idő (alapvonal)
A közös döntéshozatal előnyben részesítése
Időkeret: 2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
1 tételes felmérő műszer
2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
Prosztatarákhoz kapcsolódó ismeretek
Időkeret: 1. idő (alapvonal)
10 tételes felmérési műszer
1. idő (alapvonal)
Prosztatarákhoz kapcsolódó ismeretek
Időkeret: 2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
10 tételes felmérési műszer
2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
Prosztatarákhoz kapcsolódó ismeretek
Időkeret: 3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
12 tételes felmérési műszer
3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
Prosztatarákhoz kapcsolódó szorongás
Időkeret: 1. idő (alapvonal)
6 tételes felmérési műszer
1. idő (alapvonal)
Prosztatarákhoz kapcsolódó szorongás
Időkeret: 2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
6 tételes felmérési műszer
2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
Prosztatarákhoz kapcsolódó szorongás
Időkeret: 3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
6 tételes felmérési műszer
3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
Prosztatarákhoz kapcsolódó szorongás
Időkeret: 4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
7 tételes felmérési műszer
4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
Kezelési preferencia
Időkeret: 2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
1 tételes felmérő műszer
2. időpont (beavatkozás után, átlagosan 3 nappal az 1. időpont alapvonala után)
A kezelési döntés
Időkeret: 3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
2 tételes felmérési műszer
3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
A kezelési döntés
Időkeret: 4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
2 tételes felmérési műszer
4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
Határozati megbánás
Időkeret: 4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
5 tételes felmérési műszer
4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
A közös döntéshozatal előnyben részesítése
Időkeret: 3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
1 tételes felmérő műszer
3. időpont (diagnózis után, átlagosan 1 hónappal az 1. időpont alapvonala után)
A közös döntéshozatal előnyben részesítése
Időkeret: 4. idő (6 hónappal a diagnózis után)
1 tételes felmérő műszer
4. idő (6 hónappal a diagnózis után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a DVD-döntési segédlet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel