Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování pomůcek pro rozhodování o časném stadiu rakoviny prostaty

28. května 2015 aktualizováno: Angela Fagerlin, University of Michigan

Podpora sdíleného rozhodování u rakoviny prostaty prostřednictvím pomůcek pro rozhodování

Toto je edukační intervenční studie testující účinky rozhodovacích pomůcek při podpoře účasti pacientů na rozhodování v rané fázi léčby rakoviny prostaty. Účelem této studie je porovnat komunikaci mezi pacientem a lékařem mezi pacienty, kteří dostanou DVD, které modeluje komunikační strategie pacienta, s těmi, kteří DVD nedostanou. Všichni pacienti také obdrží písemnou pomůcku pro rozhodování, která popisuje možnosti léčby časného stadia rakoviny prostaty. Vyšetřovatelé předpokládají, že DVD bude:

  • zvýšit u pacientů vnímání důležitosti jejich preferencí pro jejich rozhodování
  • zvýšit u pacientů vnímání jejich záměru diskutovat o svých hodnotách a preferencích se svými urology a radiačními onkology
  • zvýšit skutečný kontakt pacientů se svým lékařem během klinického setkání
  • zvýšit shodu mezi preferencemi pacienta při rozhodování a skutečnými výsledky rozhodování
  • zvýšit dlouhodobou spokojenost s rozhodnutím o zvoleném typu léčby
  • zvýšit spokojenost pacientů s jejich rozhodnutím a rozhodovacím procesem
  • ovlivnit pacientovo vnímání svého lékaře (např. důvěru) a diagnostickou návštěvu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

564

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 let a starší
  • Naplánováno na biopsii prostaty k testování rakoviny prostaty
  • Schopnost číst a odpovídat na otázky průzkumu v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza rakoviny prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DVD pomůcka pro rozhodování
Způsobilí účastníci obdrží písemnou pomůcku pro rozhodování („Učinit volbu: Rozhodování o tom, co dělat s rakovinou prostaty v raném stadiu“) A pomůcku pro rozhodování na DVD („Diskuse o volbě: Pohovor s lékařem o raném stadiu rakoviny prostaty“), který poskytuje pokyny. a doporučení, jak se podílet na společném rozhodování se svým lékařem.
Behaviorální: DVD pomůcka pro rozhodování
Pomůcka pro rozhodování „Diskuse o volbě: Povídání s lékařem o raném stadiu rakoviny prostaty“ je DVD modelující komunikační strategie pacienta. DVD obsahuje viněty s herci zobrazující diskuse mezi pacientem a lékařem o léčbě rakoviny prostaty. V těchto vinětách pacient modeluje komunikační strategie určené k usnadnění aktivace pacienta.
Aktivní komparátor: Písemná pomůcka pro rozhodování
Způsobilí účastníci obdrží písemnou pomůcku pro rozhodnutí („Making the Choice: Rozhodování o tom, co dělat s raným stádiem rakoviny prostaty“) samostatně.
Behaviorální: Písemná pomůcka při rozhodování
Písemná pomůcka pro rozhodování nazvaná „Učinit volbu: Rozhodování o tom, co dělat s rakovinou prostaty v časném stadiu“, která popisuje možnosti léčby rané fáze rakoviny prostaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí pro diskusi o preferencích (záměru)
Časové okno: Čas 1 (základ)
14 položkový průzkumný nástroj
Čas 1 (základ)
Sebevědomí pro diskusi o preferencích (záměru)
Časové okno: Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
14 položkový průzkumný nástroj
Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
Sebevědomí pro diskusi o preferencích (skutečné)
Časové okno: Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
14 položkový průzkumný nástroj
Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference sdíleného rozhodování
Časové okno: Čas 1 (základ)
1 položkový průzkumný nástroj
Čas 1 (základ)
Preference sdíleného rozhodování
Časové okno: Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
1 položkový průzkumný nástroj
Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
Znalosti související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 1 (základ)
10-položkový průzkumný nástroj
Čas 1 (základ)
Znalosti související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
10-položkový průzkumný nástroj
Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
Znalosti související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
12 položkový průzkumný nástroj
Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
Úzkost související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 1 (základ)
6-položkový průzkumný nástroj
Čas 1 (základ)
Úzkost související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
6-položkový průzkumný nástroj
Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
Úzkost související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
6-položkový průzkumný nástroj
Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
Úzkost související s rakovinou prostaty
Časové okno: Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
7 položkový průzkumný nástroj
Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
Preference léčby
Časové okno: Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
1 položkový průzkumný nástroj
Čas 2 (po intervenci, v průměru 3 dny po výchozím čase 1)
Rozhodnutí o léčbě
Časové okno: Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
2 položkový průzkumný nástroj
Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
Rozhodnutí o léčbě
Časové okno: Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
2 položkový průzkumný nástroj
Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
Rozhodovací lítost
Časové okno: Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
5-položkový průzkumný nástroj
Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
Preference sdíleného rozhodování
Časové okno: Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
1 položkový průzkumný nástroj
Čas 3 (po diagnóze, v průměru 1 měsíc po výchozím čase 1)
Preference sdíleného rozhodování
Časové okno: Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)
1 položkový průzkumný nástroj
Čas 4 (6 měsíců po diagnóze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DVD pomůcka pro rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit