Tester les aides à la décision concernant le cancer de la prostate à un stade précoce
28 mai 2015 mis à jour par: Angela Fagerlin, University of Michigan
Promouvoir la prise de décision partagée dans le cancer de la prostate grâce aux aides à la décision
Il s'agit d'une étude d'intervention éducative testant les effets des aides à la décision dans la promotion de la participation des patients à la prise de décision concernant le traitement du cancer de la prostate à un stade précoce. Le but de cette étude est de comparer la communication patient-médecin entre les patients qui reçoivent un DVD qui modélise les stratégies de communication des patients et ceux qui ne reçoivent pas de DVD. Tous les patients recevront également une aide à la décision écrite décrivant les options de traitement pour le cancer de la prostate à un stade précoce. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le DVD :
- augmenter la perception des patients de l'importance de leurs préférences dans leur prise de décision
- augmenter la perception des patients de leur intention de discuter de leurs valeurs et de leurs préférences avec leurs urologues et radio-oncologues
- augmenter l'engagement réel des patients avec leur médecin lors de la rencontre clinique
- augmenter la concordance entre les préférences du patient en matière de prise de décision et les résultats réels de la prise de décision
- augmenter la satisfaction à long terme avec la décision sur le type de traitement choisi
- augmenter la satisfaction des patients à l'égard de leur décision et du processus de prise de décision
- influencer la perception que le patient a de son médecin (p. ex. confiance) et de la visite de diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
564
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 ans et plus
- Prévu pour une biopsie de la prostate pour tester le cancer de la prostate
- Capacité à lire et à répondre aux questions du sondage en anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision sur DVD
Les participants éligibles reçoivent l'aide à la décision écrite ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") ET le DVD d'aide à la décision ("Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer"), qui fournit des instructions et des recommandations sur la façon de participer à la prise de décision partagée avec son médecin.
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L'aide à la décision, « Discuter du choix : Parler avec votre médecin du cancer de la prostate à un stade précoce » est un DVD modélisant les stratégies de communication avec le patient.
Le DVD comprend des vignettes avec des acteurs illustrant des discussions patient-médecin sur les traitements du cancer de la prostate.
Dans ces vignettes, le patient modélise des stratégies de communication conçues pour faciliter l'activation du patient.
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Comparateur actif: Aide à la décision écrite
Les participants éligibles reçoivent uniquement l'aide à la décision écrite ("Faire le choix : Décider quoi faire concernant le cancer de la prostate à un stade précoce").
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Un outil d'aide à la décision écrit intitulé « Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer » qui décrit les options de traitement pour le cancer de la prostate à un stade précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité pour discuter des préférences (intention)
Délai: Temps 1 (ligne de base)
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Instrument d'enquête à 14 éléments
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Temps 1 (ligne de base)
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Auto-efficacité pour discuter des préférences (intention)
Délai: Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
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Instrument d'enquête à 14 éléments
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Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
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Auto-efficacité pour discuter des préférences (réel)
Délai: Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Instrument d'enquête à 14 éléments
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Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence pour la prise de décision partagée
Délai: Temps 1 (ligne de base)
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1 instrument d'enquête
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Temps 1 (ligne de base)
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Préférence pour la prise de décision partagée
Délai: Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
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1 instrument d'enquête
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Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
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Connaissances liées au cancer de la prostate
Délai: Temps 1 (ligne de base)
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Instrument d'enquête à 10 éléments
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Temps 1 (ligne de base)
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Connaissances liées au cancer de la prostate
Délai: Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
|
Instrument d'enquête à 10 éléments
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Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
|
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Connaissances liées au cancer de la prostate
Délai: Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Instrument d'enquête à 12 éléments
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Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Anxiété liée au cancer de la prostate
Délai: Temps 1 (ligne de base)
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Instrument d'enquête à 6 éléments
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Temps 1 (ligne de base)
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Anxiété liée au cancer de la prostate
Délai: Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
|
Instrument d'enquête à 6 éléments
|
Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
|
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Anxiété liée au cancer de la prostate
Délai: Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Instrument d'enquête à 6 éléments
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Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Anxiété liée au cancer de la prostate
Délai: Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Instrument d'enquête à 7 éléments
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Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Préférence de traitement
Délai: Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
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1 instrument d'enquête
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Temps 2 (post-intervention, une moyenne de 3 jours après la ligne de base du temps 1)
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Décision de traitement
Délai: Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Instrument d'enquête à 2 éléments
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Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Décision de traitement
Délai: Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Instrument d'enquête à 2 éléments
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Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Regret décisionnel
Délai: Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Instrument d'enquête à 5 éléments
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Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Préférence pour la prise de décision partagée
Délai: Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
|
1 instrument d'enquête
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Temps 3 (post-diagnostic, en moyenne 1 mois après le temps 1 de référence)
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Préférence pour la prise de décision partagée
Délai: Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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1 instrument d'enquête
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Temps 4 (6 mois après le diagnostic)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F021723 - 060077
- P50CA101451-10 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .