Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av beslutningshjelpemidler om tidlig stadium av prostatakreft

28. mai 2015 oppdatert av: Angela Fagerlin, University of Michigan

Fremme delt beslutningstaking i prostatakreft gjennom beslutningshjelpemidler

Dette er en pedagogisk intervensjonsstudie som tester effekten av beslutningshjelpemidler for å fremme pasientdeltakelse i tidlig fase av beslutninger om behandling av prostatakreft. Hensikten med denne studien er å sammenligne pasient-lege kommunikasjon mellom pasienter som mottar en DVD som modellerer pasientkommunikasjonsstrategier vs de som ikke mottar en DVD. Alle pasienter vil også få et skriftlig beslutningshjelpemiddel som beskriver behandlingsmuligheter for tidlig stadium av prostatakreft. Etterforskerne antar at DVDen vil:

  • øke pasientens oppfatning av betydningen av deres preferanser for deres beslutningstaking
  • øke pasientens oppfatning av deres intensjon om å diskutere sine verdier og preferanser med sine urologer og strålekreftleger
  • øke pasientens faktiske engasjement med legen sin under det kliniske møtet
  • øke samsvaret mellom pasientens beslutningstakingspreferanser og faktiske beslutningsutfall
  • øke langsiktig tilfredshet med valg av type behandling
  • øke pasienttilfredsheten med beslutningen og beslutningsprosessen
  • påvirke pasientens oppfatning av legen (f.eks. tillit) og diagnosebesøket

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

564

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18 år og eldre
  • Planlagt for en prostatabiopsi for å teste for prostatakreft
  • Evne til å lese og svare på spørreundersøkelser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DVD-avgjørelseshjelp
Kvalifiserte deltakere mottar den skriftlige beslutningshjelpen ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") OG DVD-beslutningshjelpen ("Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer"), som gir instruksjoner og anbefalinger om hvordan man kan delta i felles beslutningstaking med ens lege.
Atferdsmessig: DVD-avgjørelseshjelp
Beslutningshjelpen, "Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer" er en DVD som modellerer pasientkommunikasjonsstrategier. DVDen inneholder vignetter med skuespillere som skildrer pasient-lege-diskusjoner om behandlinger for prostatakreft. I disse vignettene modellerer pasienten kommunikasjonsstrategier designet for å lette pasientaktivering.
Aktiv komparator: Skriftlig beslutningshjelp
Kvalifiserte deltakere mottar den skriftlige beslutningshjelpen ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") alene.
Atferdsmessig: Skriftlig beslutningshjelp
Et skriftlig beslutningshjelpemiddel med tittelen "Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer" som beskriver behandlingsalternativer for tidlig stadium av prostatakreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet for å diskutere preferanser (intensjon)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
14 element undersøkelsesinstrument
Tid 1 (grunnlinje)
Selveffektivitet for å diskutere preferanser (intensjon)
Tidsramme: Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
14 element undersøkelsesinstrument
Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
Selveffektivitet for å diskutere preferanser (faktisk)
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
14 element undersøkelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse for delt beslutningstaking
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
1 vare undersøkelsesinstrument
Tid 1 (grunnlinje)
Preferanse for delt beslutningstaking
Tidsramme: Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
1 vare undersøkelsesinstrument
Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
Prostatakreft relatert kunnskap
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
10 element undersøkelsesinstrument
Tid 1 (grunnlinje)
Prostatakreft relatert kunnskap
Tidsramme: Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
10 element undersøkelsesinstrument
Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
Prostatakreft relatert kunnskap
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
12 element undersøkelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
Prostatakreftrelatert angst
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
6 element undersøkelsesinstrument
Tid 1 (grunnlinje)
Prostatakreftrelatert angst
Tidsramme: Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
6 element undersøkelsesinstrument
Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
Prostatakreftrelatert angst
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
6 element undersøkelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
Prostatakreftrelatert angst
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
7 element undersøkelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
Behandlingspreferanse
Tidsramme: Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
1 vare undersøkelsesinstrument
Tid 2 (etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 dager etter tid 1 grunnlinje)
Behandlingsvedtak
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
2 element undersøkelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
Behandlingsvedtak
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
2 element undersøkelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
5 element undersøkelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
Preferanse for delt beslutningstaking
Tidsramme: Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
1 vare undersøkelsesinstrument
Tid 3 (post-diagnose, gjennomsnittlig 1 måned etter tid 1 baseline)
Preferanse for delt beslutningstaking
Tidsramme: Tid 4 (6 måneder etter diagnose)
1 vare undersøkelsesinstrument
Tid 4 (6 måneder etter diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F021723 - 060077
  • P50CA101451-10 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på DVD-avgjørelseshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere