Beslissingshulpmiddelen testen over prostaatkanker in een vroeg stadium
28 mei 2015 bijgewerkt door: Angela Fagerlin, University of Michigan
Bevordering van gedeelde besluitvorming bij prostaatkanker door middel van keuzehulpmiddelen
Dit is een educatieve interventiestudie die de effecten test van keuzehulpen bij het bevorderen van patiëntenparticipatie bij de besluitvorming over de behandeling van prostaatkanker in een vroeg stadium. Het doel van deze studie is om de communicatie tussen patiënt en arts te vergelijken tussen patiënten die een dvd ontvangen die de communicatiestrategieën van patiënten modelleert versus degenen die geen dvd ontvangen. Alle patiënten krijgen ook een schriftelijke keuzehulp waarin de behandelingsopties voor prostaatkanker in een vroeg stadium worden beschreven. De onderzoekers veronderstellen dat de dvd:
- de perceptie van patiënten van het belang van hun voorkeuren voor hun besluitvorming vergroten
- de perceptie van patiënten vergroten van hun intentie om hun waarden en voorkeuren te bespreken met hun urologen en radiotherapeut-oncologen
- de daadwerkelijke betrokkenheid van patiënten bij hun arts vergroten tijdens de klinische ontmoeting
- de overeenstemming vergroten tussen de voorkeuren van de patiënt bij het nemen van beslissingen en de daadwerkelijke resultaten bij het nemen van beslissingen
- tevredenheid op lange termijn vergroten met de beslissing over het gekozen type behandeling
- de tevredenheid van de patiënt met hun beslissing en het besluitvormingsproces verhogen
- de perceptie van de patiënt over zijn arts (bijvoorbeeld vertrouwen) en het diagnosebezoek beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
564
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18 jaar en ouder
- Gepland voor een prostaatbiopsie om te testen op prostaatkanker
- Mogelijkheid om enquêtevragen in het Engels te lezen en te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van prostaatkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dvd-keuzehulp
In aanmerking komende deelnemers ontvangen de schriftelijke keuzehulp ("Making the Choice: Deciding What to Do About Early Stage Prostate Cancer") EN de dvd-keuzehulp ("Discussing the Choice: Talking with your Doctor about Early Stage Prostate Cancer"), die instructie geeft en aanbevelingen over hoe deel te nemen aan gedeelde besluitvorming met de arts.
|
De keuzehulp "De keuze bespreken: praten met uw arts over prostaatkanker in een vroeg stadium" is een dvd die communicatiestrategieën voor patiënten modelleert.
De dvd bevat vignetten met acteurs die discussies tussen patiënt en arts over prostaatkankerbehandelingen uitbeelden.
In deze vignetten modelleert de patiënt communicatiestrategieën die zijn ontworpen om patiëntactivering te vergemakkelijken.
|
|
Actieve vergelijker: Schriftelijke keuzehulp
In aanmerking komende deelnemers ontvangen alleen de schriftelijke keuzehulp ("De keuze maken: beslissen wat te doen bij prostaatkanker in een vroeg stadium").
|
Een schriftelijke keuzehulp getiteld "Making the Choice: Beslissen wat te doen aan prostaatkanker in een vroeg stadium", waarin behandelingsopties voor prostaatkanker in een vroeg stadium worden beschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-efficacy voor het bespreken van voorkeuren (intentie)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn)
|
Enquête-instrument met 14 items
|
Tijd 1 (basislijn)
|
|
Self-efficacy voor het bespreken van voorkeuren (intentie)
Tijdsspanne: Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
Enquête-instrument met 14 items
|
Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
|
Self-efficacy voor het bespreken van voorkeuren (feitelijk)
Tijdsspanne: Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
Enquête-instrument met 14 items
|
Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn)
|
1 stuk meetinstrument
|
Tijd 1 (basislijn)
|
|
Voorkeur voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
1 stuk meetinstrument
|
Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde kennis
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn)
|
Onderzoeksinstrument met 10 items
|
Tijd 1 (basislijn)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde kennis
Tijdsspanne: Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
Onderzoeksinstrument met 10 items
|
Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde kennis
Tijdsspanne: Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
Enquête-instrument met 12 items
|
Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde angst
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn)
|
Onderzoeksinstrument met 6 items
|
Tijd 1 (basislijn)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde angst
Tijdsspanne: Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
Onderzoeksinstrument met 6 items
|
Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde angst
Tijdsspanne: Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
Onderzoeksinstrument met 6 items
|
Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
|
Prostaatkanker gerelateerde angst
Tijdsspanne: Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
Onderzoeksinstrument met 7 items
|
Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
|
Behandeling voorkeur
Tijdsspanne: Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
1 stuk meetinstrument
|
Tijd 2 (na de interventie, gemiddeld 3 dagen na basislijn Tijd 1)
|
|
Beslissing over behandeling
Tijdsspanne: Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
2-delig onderzoeksinstrument
|
Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
|
Beslissing over behandeling
Tijdsspanne: Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
2-delig onderzoeksinstrument
|
Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
|
Beslissende spijt
Tijdsspanne: Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
Enquête-instrument met 5 items
|
Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
|
Voorkeur voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
1 stuk meetinstrument
|
Tijd 3 (post-diagnose, gemiddeld 1 maand na tijd 1 baseline)
|
|
Voorkeur voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
1 stuk meetinstrument
|
Tijd 4 (6 maanden na diagnose)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela T Fagerlin, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F021723 - 060077
- P50CA101451-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .