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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02053441
노년여성의 식이요법과 운동에 의한 근육단백질 합성의 조절
2020년 3월 31일 업데이트: Syed Bukhari, University of Nottingham
노년 여성의 근육 단백질 합성, 알부민 합성 및 다리/근육 혈류 조절에서 류신 강화 EAA 보충제 대 유청 단백질의 효능
이 연구에서는 60-69세의 건강한 여성을 대상으로 운동과 단백질 보충제에 대한 근육 반응의 차이를 측정합니다.
우리는 표준 유청 단백질과 류신 강화 보충제의 두 가지 단백질 보충제를 연구하고 있습니다.
각 환자는 이들 중 하나를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기능적 성능의 손실에 중요한 역할을 하는 요인 중 하나는 건강하고 활동적인 라이프스타일을 유지하는 능력으로, 노화에 따른 골격근량의 점진적인 손실(즉, 근감소증)입니다.
실제로, 근감소증은 생활연령이나 실제로 다른 동반이환보다 노인의 기능적 상태와 사망률을 더 확실하게 예측할 수 있는 인자입니다.
근감소증은 젊은 성인에서 전체 체중의 ~50%에 기여하는 제지방 근육량이 75-80세에 이르면 ~25%로 감소하는 초기 과정입니다.
적절한 영양 섭취, 특히 식이 단백질은 나이와 관련된 근육량 감소를 상쇄하는 데 중요합니다.
이 프로젝트의 목표는 특히 여성의 근감소증에 대응할 수 있는 가장 효과적인 영양을 찾는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
60~70세의 건강한 여성
설명
포함 기준:
- 60~70세의 건강한 갱년기 여성
제외 기준:
• 명백한 근육 소모.
- 체질량 지수(BMI) < 18 또는 > 40 kg•m2.
- 활동성 심혈관 질환: 조절되지 않는 고혈압, 협심증, 심부전(클래스 III/IV), 비정상적인 심장 박동, 오른쪽에서 왼쪽으로 심장 션트 또는 최근 심장 사건.
- 60mg•day-1 이상의 스타틴 기반 약물 복용.
- 베타-아드레날린성 차단제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 복용하는 개인
- 뇌혈관 질환: 이전 뇌졸중, 동맥류(대혈관 또는 두개내).
- 폐 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 또는 1.5리터 미만의 강제 호기량(FEV1)을 포함한 호흡기 질환.
- 대사성 질환: 부갑상선기능항진증 및 부갑상선기능저하증, 치료되지 않은 갑상선기능항진증 및 기능저하증, 쿠싱병, 1형 또는 2형 당뇨병.
- 활성 염증성 장 질환, 신장 질환 또는 악성 종양.
- 최근 스테로이드 치료(6개월 이내) 또는 호르몬 대체 요법.
- 응고 장애 예. 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 와파린 요법 및/또는 혈우병.
- 근골격계 또는 신경계 장애.
- 모든 다리 절단
- 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력.
- SONOVUE(미국 대비)에 대한 알려진 감도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성 및 근육 단백질 분해
기간: 7시간
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근육 단백질 합성 및 분해의 마커는 안정 동위원소 추적자(13-C-6 Phe)의 통합을 사용하여 가스-크로마토그래피-연소-질량 분석법에 의해 평가된 근섬유 부분 합성 속도(FSR)의 형태로 근육 생검 샘플에서 결정됩니다.
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7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류(대량 및 영양) 및 근육내 세포 신호
기간: 7시간
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7시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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