- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02053441
Модуляция синтеза мышечного белка диетой и физическими упражнениями у женщин пожилого возраста
31 марта 2020 г. обновлено: Syed Bukhari, University of Nottingham
Эффективность добавок, обогащенных лейцином и EAA, по сравнению с сывороточным протеином в модуляции синтеза мышечного белка, синтеза альбумина и кровотока в ногах/мышцах у пожилых женщин
В этом исследовании будут измеряться различия в том, как мышцы реагируют как на физические упражнения, так и на белковые добавки у здоровых женщин в возрасте 60–69 лет.
Мы изучаем две разные белковые добавки — стандартный сывороточный протеин и добавку, обогащенную лейцином.
Каждый пациент получит любой из них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Одним из факторов, который играет важную роль в потере функциональных возможностей и, как таковой, способности вести здоровый и активный образ жизни, является прогрессирующая потеря массы скелетных мышц с возрастом (например, саркопения).
Действительно, саркопения является более надежным предиктором функционального состояния и смертности у пожилых людей, чем хронологический возраст или любое другое сопутствующее заболевание.
Саркопения — это начальный процесс, при котором безжировая мышечная масса, составляющая до ~ 50% от общей массы тела у молодых людей, снижается до ~ 25% к возрасту 75-80 лет.
Адекватное потребление питательных веществ и, в частности, пищевого белка важно для компенсации возрастного снижения мышечной массы.
Целью этого проекта является поиск наиболее эффективного питания для противодействия саркопении, особенно у женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины в возрасте 60-70 лет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в постменопаузе в возрасте 60-70 лет
Критерий исключения:
• Очевидное истощение мышц.
- Индекс массы тела (ИМТ) < 18 или > 40 кг•м2.
- Активное сердечно-сосудистое заболевание: неконтролируемое высокое кровяное давление, стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аномальный сердечный ритм, сброс крови справа налево или недавнее сердечное событие.
- Прием препаратов на основе статинов выше 60 мг•день-1.
- Лица, принимающие бета-адреноблокаторы или нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)
- Цереброваскулярное заболевание: инсульт в анамнезе, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная).
- Респираторные заболевания, включая легочную гипертензию, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму или объем форсированного выдоха (ОФВ1) менее 1,5 литров.
- Метаболические заболевания: гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа.
- Активное воспалительное заболевание кишечника, заболевание почек или злокачественное новообразование.
- Недавнее лечение стероидами (в течение 6 месяцев) или заместительная гормональная терапия.
- Нарушение свертываемости, например. Тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, терапия варфарином и/или гемофилия.
- Скелетно-мышечные или неврологические расстройства.
- Любая нога ампутирована
- Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
- Известная чувствительность к SONOVUE (контрастное УЗИ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Синтез мышечного белка и расщепление мышечного белка
Временное ограничение: 7 часов
|
Маркеры синтеза и распада мышечного белка определяются из образцов мышечной биопсии в форме миофибриллярной фракционной скорости синтеза (FSR), оцениваемой с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии сжигания с использованием индикатора стабильного изотопа (13-C-6 Phe).
|
7 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кровоток (объемный и питательный) и передача сигналов внутримышечных клеток
Временное ограничение: 7 часов
|
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C14082012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .