- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02053441
Az izomfehérje szintézis modulálása diétával és testmozgással idős nőknél
2020. március 31. frissítette: Syed Bukhari, University of Nottingham
A leucinnal dúsított EAA-kiegészítők és a tejsavófehérje hatékonysága az izomfehérje szintézis, az albuminszintézis és a láb/izom véráramlás modulálásában idősebb nőknél
Ebben a tanulmányban azt mérjük, hogy az izomzat hogyan reagál a testmozgásra és a fehérje-kiegészítőkre a 60-69 éves egészséges nők körében.
Két különböző fehérje-kiegészítőt tanulmányozunk – egy szabványos tejsavóproteint és egy leucinnal dúsított kiegészítőt.
Minden beteg ezek közül valamelyiket megkapja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egyik tényező, amely fontos szerepet játszik a funkcionális teljesítmény, és mint ilyen, az egészséges, aktív életmód fenntartásához szükséges képesség elvesztésében, a vázizomzat öregedéssel járó fokozatos csökkenése (azaz szarkopénia).
Valójában a szarkopénia erősebb előrejelzője az idősek funkcionális állapotának és mortalitásának, mint a kronológiai életkor vagy bármely más társbetegség.
A szarkopénia egy kezdődő folyamat, melynek során a fiatal felnőttek teljes testtömegének ~50%-át adó sovány izomtömeg ~25%-ra csökken 75-80 éves kor elérésekor.
A megfelelő tápanyagbevitel, és különösen az étrendből származó fehérje fontos az életkorral összefüggő izomtömeg-csökkenés ellensúlyozásában.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megtalálja a leghatékonyabb táplálkozást a szarkopénia ellen, különösen a nők esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges 60-70 éves nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges posztmenopauzás nők 60-70 év között
Kizárási kritériumok:
• Nyilvánvaló izomsorvadás.
- A testtömegindex (BMI) < 18 vagy > 40 kg•m2.
- Aktív szív- és érrendszeri betegség: kontrollálatlan magas vérnyomás, angina, szívelégtelenség (III/IV. osztály), szívritmuszavar, szívritmus jobbról balra vagy közelmúltbeli szívesemény.
- 60 mg feletti sztatin alapú gyógyszerszedés •nap-1.
- Béta-adrenerg blokkolókat vagy nem szteroid gyulladásgátló szereket (NSAID) szedő egyének
- Cerebrovaszkuláris betegség: korábbi stroke, aneurizma (nagy ér vagy intracranialis).
- Légúti betegség, beleértve a pulmonális hipertóniát, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), az asztmát vagy az 1,5 liternél kisebb kényszerkilégzési térfogatot (FEV1).
- Anyagcsere-betegségek: túl- és hipoparatireózis, kezeletlen hyper- és hypothyreosis, Cushing-kór, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
- Aktív gyulladásos bélbetegség, vesebetegség vagy rosszindulatú daganat.
- Legutóbbi szteroid kezelés (6 hónapon belül), vagy hormonpótló kezelés.
- Véralvadási zavar pl. Mélyvénás trombózis, tüdőembólia, warfarinterápia és/vagy hemofília.
- Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek.
- Bármelyik láb amputált
- A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás.
- Ismert érzékenység a SONOVUE-ra (USA kontraszt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfehérje szintézise és az izomfehérje lebontása
Időkeret: 7 óra
|
Az izomfehérje szintézisének és lebomlásának markereit izombiopsziás mintákból határozzák meg a miofibrilláris frakcionált szintetikus sebesség (FSR) formájában, amelyet gázkromatográfiás-égés-tömegspektrometriával határoznak meg, stabil izotóp-nyomkövető (13-C-6 Phe) beépítésével.
|
7 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlás (tömeges és tápláló) és intramuszkuláris sejtjelzés
Időkeret: 7 óra
|
|
7 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C14082012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .