- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02053441
Modulation af muskelproteinsyntese med kost og motion hos ældre kvinder
31. marts 2020 opdateret af: Syed Bukhari, University of Nottingham
Effekten af leucinberiget-EAA-tilskud vs. valleprotein i moduleringen af muskelproteinsyntese, albuminsyntese og ben-/muskelblodstrøm hos ældre kvinder
I denne undersøgelse vil man måle forskelle i, hvordan muskler reagerer på både træning og proteintilskud hos raske kvinder i alderen 60-69.
Vi studerer to forskellige proteintilskud - et standard valleprotein og et leucinberiget supplement.
Hver patient ville modtage en af disse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En af de faktorer, der spiller en vigtig rolle i tabet af funktionel ydeevne og, som sådan, evnen til at opretholde en sund, aktiv livsstil, er det progressive tab af skeletmuskelmasse med aldring (dvs. sarkopeni).
Faktisk er sarkopeni en mere robust forudsigelse af funktionel status og dødelighed hos ældre end kronologisk alder eller endog enhver anden komorbiditet.
Sarkopeni er en begyndende proces, hvor muskelmasse, der bidrager med op til ~50% af den samlede kropsvægt hos unge voksne, falder til ~25%, når de når en alder af 75-80 år.
Tilstrækkeligt ernæringsindtag, og især protein fra kosten, er vigtigt for at opveje aldersrelaterede fald i muskelmasse.
Målet med dette projekt er at søge den mest effektive ernæring til at modvirke sarkopeni, specielt hos kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske kvinder i alderen 60-70
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde postmenopausale kvinder i alderen 60-70
Ekskluderingskriterier:
• Tydelig muskelsvind.
- Et kropsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 40 kg•m2.
- Aktiv kardiovaskulær sygdom: ukontrolleret højt blodtryk, angina, hjertesvigt (klasse III/IV), unormal hjerterytme, højre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertebegivenhed.
- Tager statinbaseret medicin over 60 mg•dag-1.
- Personer, der tager beta-adrenerge blokerende midler eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS)
- Cerebrovaskulær sygdom: tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt).
- Luftvejssygdom, herunder pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller et forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) mindre end 1,5 liter.
- Metabolisk sygdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes.
- Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, nyresygdom eller malignitet.
- Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonbehandling.
- Koagulationsdysfunktion f.eks. Dyb venetrombose, lungeemboli, warfarinbehandling og/eller hæmofili.
- Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser.
- Ethvert ben er amputeret
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom.
- Kendt følsomhed over for SONOVUE (amerikansk kontrast).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese og muskelproteinnedbrydning
Tidsramme: 7 timer
|
Markører for muskelproteinsyntese og nedbrydning bestemmes ud fra muskelbiopsiprøver i form af myofibrillar Fractional Synthetic Rate (FSR) vurderet ved gaskromatografi-forbrændingsmassespektrometri ved hjælp af inkorporering af et stabilt isotopsporstof (13-C-6 Phe)
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømning (bulk og ernæringsmæssig) og intramuskulær cellesignalering
Tidsramme: 7 timer
|
|
7 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2014
Først opslået (Skøn)
3. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C14082012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .