- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02053441
Modulering av muskelproteinsyntes med kost och träning hos äldre kvinnor
31 mars 2020 uppdaterad av: Syed Bukhari, University of Nottingham
Effekten av leucinberikade-EAA-tillskott kontra vassleprotein vid modulering av muskelproteinsyntes, albuminsyntes och ben-/muskelblodflöde hos äldre kvinnor
I denna studie kommer att mäta skillnader i hur muskler reagerar på både träning och proteintillskott hos friska kvinnor i åldern 60-69.
Vi studerar två olika proteintillskott - ett standard vassleprotein och ett leucinberikat tillskott.
Varje patient skulle få någon av dessa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En av de faktorer som spelar en viktig roll i förlusten av funktionell prestation och, som sådan, förmågan att upprätthålla en hälsosam, aktiv livsstil är den progressiva förlusten av skelettmuskelmassa med åldrande (d.v.s. sarkopeni).
I själva verket är sarkopeni en mer robust prediktor för funktionell status och dödlighet hos äldre än kronologisk ålder eller faktiskt någon annan samsjuklighet.
Sarkopeni är en begynnande process där mager muskelmassa som bidrar med upp till ~50% av den totala kroppsvikten hos unga vuxna minskar till ~25% när de når 75-80 års ålder.
Tillräckligt näringsintag, och i synnerhet protein från kosten, är viktigt för att kompensera åldersrelaterad minskning av muskelmassa.
Syftet med detta projekt är att söka den mest effektiva näringen för att motverka sarkopeni, särskilt hos kvinnor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska honor i åldern 60-70
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor efter klimakteriet i åldern 60-70
Exklusions kriterier:
• Uppenbar muskelförtvining.
- Ett body mass index (BMI) < 18 eller > 40 kg•m2.
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom: okontrollerat högt blodtryck, angina, hjärtsvikt (klass III/IV), onormal hjärtrytm, höger till vänster hjärtshunt eller nyligen inträffad hjärthändelse.
- Tar statinbaserad medicin över 60 mg•dag-1.
- Individer som tar beta-adrenerga blockerande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDS)
- Cerebrovaskulär sjukdom: tidigare stroke, aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt).
- Luftvägssjukdom inklusive pulmonell hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma eller en forcerad utandningsvolym (FEV1) mindre än 1,5 liter.
- Metabolisk sjukdom: hyper och hypo paratyreos, obehandlad hyper och hypotyreos, Cushings sjukdom, typ 1 eller 2 diabetes.
- Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, njursjukdom eller malignitet.
- Nyligen genomförd steroidbehandling (inom 6 månader), eller hormonbehandling.
- Koagulationsstörning t.ex. Djup ventrombos, lungemboli, warfarinbehandling och/eller hemofili.
- Muskuloskeletala eller neurologiska störningar.
- Vilket ben som helst amputerat
- Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom.
- Känd känslighet för SONOVUE (amerikansk kontrast).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes och muskelproteinnedbrytning
Tidsram: 7 timmar
|
Markörer för muskelproteinsyntes och nedbrytning bestäms från muskelbiopsiprover i form av myofibrillär fraktionell synteshastighet (FSR) bedömd med gaskromatografi-förbränningsmasspektrometri, med användning av en stabil isotopspårare (13-C-6 Phe)
|
7 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde (bulk och näringsmässigt) och intramuskulär cellsignalering
Tidsram: 7 timmar
|
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C14082012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .