- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053441
Lihasproteiinisynteesin modulointi ruokavalion ja liikunnan avulla iäkkäillä naisilla
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Syed Bukhari, University of Nottingham
Leusiinirikastettujen EAA-lisäravinteiden ja heraproteiinin tehokkuus iäkkäiden naisten lihasproteiinisynteesin, albumiinin synteesin ja jalkojen/lihasten verenkierron säätelyssä
Tässä tutkimuksessa mitataan eroja siinä, kuinka lihakset reagoivat sekä harjoitukseen että proteiinilisään terveillä 60-69-vuotiailla naisilla.
Tutkimme kahta erilaista proteiinilisää - tavallista heraproteiinia ja leusiinirikastettua lisäravinnetta.
Jokainen potilas sai jommankumman näistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tekijöistä, jolla on tärkeä rooli toiminnallisen suorituskyvyn heikkenemisessä ja sellaisena kyvyssä ylläpitää tervettä, aktiivista elämäntapaa, on luuston lihasmassan asteittainen väheneminen ikääntymisen myötä (eli sarkopenia).
Itse asiassa sarkopenia ennustaa vanhusten toiminnallista tilaa ja kuolleisuutta vahvemmin kuin kronologinen ikä tai mikä tahansa muu samanaikainen sairaus.
Sarkopenia on alkava prosessi, jossa nuorten aikuisten vähärasvainen lihasmassa, joka muodostaa jopa ~50 % koko kehon painosta, laskee ~25 %:iin 75-80 vuoden iässä.
Riittävä ravintoaineiden saanti ja erityisesti proteiinin saanti on tärkeää ikääntymiseen liittyvän lihasmassan laskun kompensoimiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on etsiä tehokkain ravitsemus, jolla torjutaan sarkopeniaa erityisesti naisilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 60-70-vuotiaat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet postmenopausaaliset naiset iältään 60-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Ilmeistä lihasten tuhlausta.
- Painoindeksi (BMI) < 18 tai > 40 kg•m2.
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon korkea verenpaine, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), epänormaali sydämen rytmi, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti tai äskettäinen sydäntapahtuma.
- Ota statiinipohjaisia lääkkeitä yli 60 mg•day-1.
- Henkilöt, jotka käyttävät beetasalpaajia tai steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID)
- Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen).
- Hengityselinten sairaus, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) alle 1,5 litraa.
- Aineenvaihduntasairaus: hyper- ja hypotyreoosi, hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi, Cushingin tauti, tyypin 1 tai 2 diabetes.
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, munuaissairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
- Viimeaikainen steroidihoito (6 kuukauden sisällä) tai hormonikorvaushoito.
- Hyytymishäiriöt esim. Syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, varfariinihoito ja/tai hemofilia.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet.
- Mikä tahansa jalka amputoitu
- Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin.
- Tunnettu herkkyys SONOVUElle (US-kontrasti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi ja lihasproteiinien hajoaminen
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Lihasproteiinisynteesin ja -hajoamisen markkerit määritetään lihasbiopsianäytteistä myofibrillaarisen fraktionaalisen synteettisen nopeuden (FSR) muodossa, joka on määritetty kaasukromatografia-polttomassaspektrometrialla käyttämällä stabiilia isotooppimerkkiainetta (13-C-6 Phe).
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtaus (bulkki- ja ravintoaine) ja lihaksensisäinen solusignalointi
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C14082012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .