Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja syntezy białek mięśniowych za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych u kobiet w podeszłym wieku

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Syed Bukhari, University of Nottingham

Skuteczność suplementów EAA wzbogaconych w leucynę w porównaniu z białkiem serwatki w modulacji syntezy białek mięśniowych, syntezy albumin i przepływu krwi w nogach/mięśniach u starszych kobiet

W tym badaniu zostaną zmierzone różnice w reakcjach mięśni na ćwiczenia i suplementy białkowe u zdrowych kobiet w wieku 60-69 lat. Badamy dwie różne odżywki białkowe – standardowe białko serwatki i odżywkę wzbogaconą w leucynę. Każdy pacjent otrzyma jeden z nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jednym z czynników odgrywających ważną rolę w utracie wydolności funkcjonalnej, a co za tym idzie, zdolności do prowadzenia zdrowego, aktywnego trybu życia, jest postępująca wraz z wiekiem utrata masy mięśni szkieletowych (tzw. sarkopenia). Rzeczywiście, sarkopenia jest bardziej solidnym predyktorem stanu funkcjonalnego i śmiertelności u osób starszych niż wiek chronologiczny lub w rzeczywistości jakakolwiek inna choroba współistniejąca. Sarkopenia jest początkowym procesem, w którym beztłuszczowa masa mięśniowa stanowiąca do ~50% całkowitej masy ciała u młodych dorosłych spada do ~25% po osiągnięciu wieku 75-80 lat. Odpowiednie spożycie składników odżywczych, a w szczególności białka w diecie, jest ważne dla zrównoważenia związanego z wiekiem spadku masy mięśniowej. Celem tego projektu jest poszukiwanie najskuteczniejszego sposobu odżywiania, za pomocą którego można przeciwdziałać sarkopenii, szczególnie u kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • University of Nottingham (Derby campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w wieku 60-70 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety po menopauzie w wieku 60-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • • Wyraźny zanik mięśni.

    • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 18 lub > 40 kg•m2.
    • Czynna choroba sercowo-naczyniowa: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, niewydolność serca (klasa III/IV), nieprawidłowy rytm serca, przeciek prawo-lewo serca lub niedawno przebyty incydent sercowy.
    • Przyjmowanie leków na bazie statyn powyżej 60 mg•dziennie-1.
    • Osoby przyjmujące leki blokujące receptory beta-adrenergiczne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
    • Choroba naczyniowo-mózgowa: przebyty udar, tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy).
    • Choroby układu oddechowego, w tym nadciśnienie płucne, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma lub natężona objętość wydechowa (FEV1) poniżej 1,5 litra.
    • Choroby metaboliczne: nadczynność i niedoczynność przytarczyc, nieleczona nadczynność i niedoczynność przytarczyc, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2.
    • Aktywna choroba zapalna jelit, choroba nerek lub nowotwór złośliwy.
    • Niedawne leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub hormonalna terapia zastępcza.
    • Zaburzenia krzepnięcia m.in. Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, terapia warfaryną i (lub) hemofilia.
    • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne.
    • Każda noga amputowana
    • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia.
    • Znana wrażliwość na SONOVUE (kontrast USA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych i rozpad białek mięśniowych
Ramy czasowe: 7 godzin
Markery syntezy i rozpadu białek mięśniowych są oznaczane z próbek biopsji mięśnia w postaci frakcyjnej szybkości syntezy miofibrylarnej (FSR) ocenianej metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas ze spalaniem, z wykorzystaniem wbudowania znacznika izotopu stabilnego (13-C-6 Phe)
7 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi (masowy i odżywczy) i domięśniowa sygnalizacja komórkowa
Ramy czasowe: 7 godzin
  1. Przepływ krwi w nogach poprzez wspólny przepływ masowy w kości udowej (USG Dopplera)
  2. Mikronaczyniowy przepływ krwi za pomocą ultradźwięków wzmocnionych kontrastem
  3. Ssaczy cel fosforylacji rapamycyny-1 (mTORC1) i kinazy białkowej B (PKB lub AKT) za pomocą western immunoblotting
7 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C14082012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj