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Modulazione della sintesi proteica muscolare con dieta ed esercizio fisico nelle donne anziane

31 marzo 2020 aggiornato da: Syed Bukhari, University of Nottingham

L'efficacia degli integratori arricchiti con leucina-EAA rispetto alle proteine ​​del siero di latte nella modulazione della sintesi delle proteine ​​muscolari, della sintesi dell'albumina e del flusso sanguigno nelle gambe/muscoli nelle donne anziane

In questo studio misureremo le differenze nel modo in cui i muscoli rispondono sia all'esercizio fisico che agli integratori proteici in donne sane di età compresa tra 60 e 69 anni. Stiamo studiando due diversi integratori proteici: uno standard di proteine ​​del siero di latte e un integratore arricchito di leucina. Ogni paziente riceverebbe uno di questi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori che gioca un ruolo importante nella perdita delle prestazioni funzionali e, come tale, della capacità di mantenere uno stile di vita sano e attivo è la progressiva perdita di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento (es. sarcopenia). In effetti, la sarcopenia è un predittore più robusto dello stato funzionale e della mortalità negli anziani rispetto all'età cronologica o addirittura a qualsiasi altra comorbilità. La sarcopenia è un processo incipiente per cui la massa muscolare magra che contribuisce fino a circa il 50% del peso corporeo totale nei giovani adulti diminuisce a circa il 25% quando si raggiunge l'età di 75-80 anni. Un adeguato apporto nutrizionale, e in particolare le proteine ​​alimentari, è importante per compensare il declino della massa muscolare correlato all'età. Lo scopo di questo progetto è ricercare la nutrizione più efficace con cui contrastare la sarcopenia, in particolare nelle donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
        • University of Nottingham (Derby campus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sane di età compresa tra 60 e 70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane in post-menopausa di età compresa tra 60 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • • Evidente atrofia muscolare.

    • Un indice di massa corporea (BMI) < 18 o > 40 kg•m2.
    • Malattia cardiovascolare attiva: ipertensione incontrollata, angina, insufficienza cardiaca (classe III/IV), ritmo cardiaco anormale, shunt cardiaco destro-sinistro o evento cardiaco recente.
    • Assunzione di farmaci a base di statine superiori a 60 mg•giorno-1.
    • Individui che assumono agenti bloccanti beta-adrenergici o agenti antinfiammatori non steroidei (FANS)
    • Malattia cerebrovascolare: precedente ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico).
    • Malattie respiratorie inclusa ipertensione polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma o volume espiratorio forzato (FEV1) inferiore a 1,5 litri.
    • Malattie metaboliche: iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2.
    • Malattia infiammatoria intestinale attiva, malattia renale o tumore maligno.
    • Recente trattamento con steroidi (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva.
    • Disfunzione della coagulazione, ad es. Trombosi venosa profonda, embolia polmonare, terapia con warfarin e/o emofilia.
    • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici.
    • Qualsiasi gamba amputata
    • Storia familiare di morte precoce (<55 anni) per malattie cardiovascolari.
    • Sensibilità nota a SONOVUE (contrasto USA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare e disgregazione proteica muscolare
Lasso di tempo: 7 ore
I marcatori della sintesi e della scomposizione delle proteine ​​muscolari sono determinati da campioni di biopsia muscolare sotto forma di tasso sintetico frazionario miofibrillare (FSR) valutato mediante gas-cromatografia-combustione-spettrometria di massa, utilizzando l'incorporazione di un tracciante isotopico stabile (13-C-6 Phe)
7 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno (bulk e nutritivo) e segnalazione cellulare intramuscolare
Lasso di tempo: 7 ore
  1. Flusso sanguigno della gamba tramite flusso di massa femorale comune (ecografia Doppler)
  2. Flusso sanguigno microvascolare tramite ultrasuoni con mezzo di contrasto
  3. Target di mammiferi della rapamicina-1 (mTORC1) e fosforilazione della proteina chinasi B (PKB o AKT) tramite immunoblotting occidentale
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C14082012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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