- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02053441
Modulação da Síntese de Proteína Muscular com Dieta e Exercício em Mulheres Idosas
31 de março de 2020 atualizado por: Syed Bukhari, University of Nottingham
A eficácia de suplementos de EAA enriquecidos com leucina versus proteína de soro de leite na modulação da síntese de proteína muscular, síntese de albumina e fluxo sanguíneo muscular/perna em mulheres mais velhas
Neste estudo, mediremos as diferenças em como os músculos respondem a exercícios e suplementos de proteína em mulheres saudáveis com idades entre 60 e 69 anos.
Estamos estudando dois suplementos de proteína diferentes - um Whey Protein padrão e um suplemento enriquecido com Leucina.
Cada paciente receberia qualquer um destes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um dos fatores que desempenha um papel importante na perda do desempenho funcional e, como tal, da capacidade de manter um estilo de vida ativo e saudável é a perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento (i.e., sarcopenia).
De fato, a sarcopenia é um preditor mais robusto do estado funcional e da mortalidade em idosos do que a idade cronológica ou, de fato, qualquer outra comorbidade.
A sarcopenia é um processo incipiente pelo qual a massa muscular magra, contribuindo com até ~ 50% do peso corporal total em adultos jovens, diminui para ~ 25% ao atingir a idade de 75-80 anos.
A ingestão nutricional adequada e, em particular, a proteína dietética, é importante para compensar os declínios relacionados à idade na massa muscular.
O objetivo deste projeto é buscar a nutrição mais eficaz para combater a sarcopenia, especificamente em mulheres.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres saudáveis de 60 a 70 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas saudáveis com idade entre 60 e 70 anos
Critério de exclusão:
• Perda muscular óbvia.
- Um índice de massa corporal (IMC) < 18 ou > 40 kg•m2.
- Doença cardiovascular ativa: hipertensão arterial não controlada, angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), ritmo cardíaco anormal, shunt cardíaco direito-esquerdo ou evento cardíaco recente.
- Tomando medicação à base de estatina acima de 60mg•dia-1.
- Indivíduos que tomam agentes bloqueadores beta-adrenérgicos ou agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
- Doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral prévio, aneurisma (grande vaso ou intracraniano).
- Doença respiratória, incluindo hipertensão pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma ou volume expiratório forçado (FEV1) inferior a 1,5 litros.
- Doença metabólica: hiper e hipoparatireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2.
- Doença inflamatória intestinal ativa, doença renal ou malignidade.
- Tratamento recente com esteroides (dentro de 6 meses) ou terapia de reposição hormonal.
- Disfunção de coagulação, por ex. Trombose venosa profunda, embolia pulmonar, terapia com varfarina e/ou hemofilia.
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos.
- Qualquer perna amputada
- História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular.
- Sensibilidade conhecida ao SONOVUE (contraste dos EUA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de proteína muscular e quebra de proteína muscular
Prazo: 7 horas
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Marcadores de síntese e quebra de proteína muscular são determinados a partir de amostras de biópsia muscular na forma de taxa sintética fracionada miofibrilar (FSR) avaliada por espectrometria de massa por cromatografia gasosa, usando a incorporação de um marcador de isótopo estável (13-C-6 Phe)
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7 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo (volume e nutritivo) e sinalização celular intramuscular
Prazo: 7 horas
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C14082012
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