- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02053441
Modulering av muskelproteinsyntese med kosthold og trening hos eldre kvinner
31. mars 2020 oppdatert av: Syed Bukhari, University of Nottingham
Effekten av leucinberiket-EAA-tilskudd vs. myseprotein i moduleringen av muskelproteinsyntese, albuminsyntese og ben-/muskelblodstrøm hos eldre kvinner
I denne studien vil vi måle forskjeller i hvordan muskler reagerer på både trening og proteintilskudd hos friske kvinner i alderen 60-69.
Vi studerer to forskjellige proteintilskudd - et standard myseprotein og et leucinanriket tilskudd.
Hver pasient vil motta en av disse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En av faktorene som spiller en viktig rolle i tap av funksjonell ytelse og, som sådan, kapasiteten til å opprettholde en sunn, aktiv livsstil, er det progressive tapet av skjelettmuskelmasse med aldring (dvs. sarkopeni).
Faktisk er sarkopeni en mer robust prediktor for funksjonell status og dødelighet hos eldre enn kronologisk alder eller faktisk annen komorbiditet.
Sarkopeni er en begynnende prosess der mager muskelmasse som bidrar med opptil ~50% av den totale kroppsvekten hos unge voksne synker til ~25% når de når en alder av 75-80 år.
Tilstrekkelig ernæringsinntak, og spesielt protein i kosten, er viktig for å oppveie aldersrelatert reduksjon i muskelmasse.
Målet med dette prosjektet er å søke den mest effektive ernæringen for å motvirke sarkopeni, spesielt hos kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner i alderen 60-70
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske postmenopausale kvinner i alderen 60-70
Ekskluderingskriterier:
• Tydelig muskelsvinn.
- En kroppsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 40 kg•m2.
- Aktiv kardiovaskulær sykdom: ukontrollert høyt blodtrykk, angina, hjertesvikt (klasse III/IV), unormal hjerterytme, høyre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertehendelse.
- Tar statinbaserte medisiner over 60 mg•dag-1.
- Personer som tar beta-adrenerge blokkere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS)
- Cerebrovaskulær sykdom: tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt).
- Luftveissykdom inkludert pulmonal hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma eller tvungen ekspirasjonsvolum (FEV1) mindre enn 1,5 liter.
- Metabolsk sykdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes.
- Aktiv inflammatorisk tarmsykdom, nyresykdom eller malignitet.
- Nylig steroidbehandling (innen 6 måneder), eller hormonbehandling.
- Koagulasjonsdysfunksjon f.eks. Dyp venetrombose, lungeemboli, warfarinbehandling og/eller hemofili.
- Muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser.
- Ethvert ben amputert
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom.
- Kjent følsomhet for SONOVUE (amerikansk kontrast).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelproteinsyntese og muskelproteinnedbrytning
Tidsramme: 7 timer
|
Markører for muskelproteinsyntese og nedbrytning bestemmes fra muskelbiopsiprøver i form av myofibrillar fractional Synthetic Rate (FSR) vurdert ved gasskromatografi-forbrenningsmassespektrometri, ved bruk av inkorporering av en stabil isotopsporer (13-C-6 Phe)
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodstrøm (bulk og ernæringsmessig) og intramuskulær cellesignalering
Tidsramme: 7 timer
|
|
7 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C14082012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .