- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053441
Modulatie van spiereiwitsynthese met dieet en lichaamsbeweging bij oude vrouwen
31 maart 2020 bijgewerkt door: Syed Bukhari, University of Nottingham
De werkzaamheid van met leucine verrijkte EAA-supplementen versus wei-eiwit bij de modulatie van spiereiwitsynthese, albuminesynthese en been-/spierbloedstroom bij oudere vrouwen
In deze studie zullen verschillen worden gemeten in hoe spieren reageren op zowel lichaamsbeweging als eiwitsupplementen bij gezonde vrouwen van 60-69 jaar.
We bestuderen twee verschillende eiwitsupplementen: een standaard Whey Protein en een met Leucine verrijkt supplement.
Elke patiënt zou een van deze krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een van de factoren die een belangrijke rol speelt bij het verlies van functionele prestaties en als zodanig het vermogen om een gezonde, actieve levensstijl te behouden, is het progressieve verlies van skeletspiermassa met het ouder worden (d.w.z. sarcopenie).
Sarcopenie is inderdaad een meer robuuste voorspeller van functionele status en mortaliteit bij ouderen dan chronologische leeftijd of enige andere comorbiditeit.
Sarcopenie is een beginnend proces waarbij de magere spiermassa die tot ~50% van het totale lichaamsgewicht bij jonge volwassenen bijdraagt, afneemt tot ~25% bij het bereiken van de leeftijd van 75-80 jaar.
Adequate voedingsinname, en met name eiwit in de voeding, is belangrijk om leeftijdsgebonden afname van spiermassa te compenseren.
Het doel van dit project is om te zoeken naar de meest effectieve voeding om sarcopenie, met name bij vrouwen, tegen te gaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwen van 60-70 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde postmenopauzale vrouwen van 60-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Duidelijke spierafbraak.
- Een body mass index (BMI) < 18 of > 40 kg•m2.
- Actieve hart- en vaatziekten: ongecontroleerde hoge bloeddruk, angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), abnormaal hartritme, rechts-naar-links cardiale shunt of recent cardiaal voorval.
- Inname van op statines gebaseerde medicatie boven 60mg•dag-1.
- Personen die bèta-adrenerge blokkers of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) gebruiken
- Cerebrovasculaire ziekte: eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal).
- Ademhalingsaandoeningen waaronder pulmonale hypertensie, chronische obstructieve longziekte (COPD), astma of een geforceerd expiratoir volume (FEV1) van minder dan 1,5 liter.
- Metabole ziekte: hyper- en hypoparathyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2.
- Actieve inflammatoire darmziekte, nierziekte of maligniteit.
- Recente behandeling met corticosteroïden (binnen 6 maanden) of hormoonvervangingstherapie.
- Stollingsdisfunctie b.v. Diepveneuze trombose, longembolie, behandeling met warfarine en/of hemofilie.
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen.
- Elk been geamputeerd
- Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten.
- Bekende gevoeligheid voor SONOVUE (VS-contrast).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese en spiereiwitafbraak
Tijdsspanne: 7 uur
|
Markers van spiereiwitsynthese en -afbraak worden bepaald uit spierbiopsiemonsters in de vorm van myofibrillaire Fractional Synthetic Rate (FSR) bepaald door gaschromatografie-verbranding-massaspectrometrie, met behulp van de integratie van een stabiele isotooptracer (13-C-6 Phe)
|
7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding (bulk en voeding) en intramusculaire celsignalering
Tijdsspanne: 7 uur
|
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C14082012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .