Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace syntézy svalových bílkovin dietou a cvičením u žen ve vyšším věku

31. března 2020 aktualizováno: Syed Bukhari, University of Nottingham

Účinnost doplňků EAA obohacených leucinem vs. syrovátkový protein v modulaci syntézy svalových proteinů, syntézy albuminu a prokrvení nohou/svalů u starších žen

Tato studie bude měřit rozdíly v tom, jak svaly reagují na cvičení a proteinové doplňky u zdravých žen ve věku 60-69 let. Studujeme dva různé proteinové doplňky – standardní Whey Protein a doplněk obohacený o leucin. Každý pacient by dostal jeden z nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedním z faktorů, který hraje důležitou roli při ztrátě funkční výkonnosti a jako takové i schopnosti udržovat zdravý, aktivní životní styl, je progresivní úbytek hmoty kosterního svalstva se stárnutím (tj. sarkopenie). Sarkopenie je skutečně robustnějším prediktorem funkčního stavu a mortality u starších osob než chronologický věk nebo jakákoli jiná komorbidita. Sarkopenie je počínající proces, při kterém svalová hmota tvořící až ~50% celkové tělesné hmotnosti u mladých dospělých klesá na ~25% ve věku 75-80 let. Adekvátní příjem živin, a zejména bílkovin ve stravě, je důležitý pro vyrovnání úbytku svalové hmoty související s věkem. Cílem tohoto projektu je hledat nejúčinnější výživu, kterou by bylo možné čelit sarkopenii, konkrétně u žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
        • University of Nottingham (Derby campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy ve věku 60-70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy po menopauze ve věku 60-70 let

Kritéria vyloučení:

  • • Zjevné ochabování svalů.

    • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 18 nebo > 40 kg•m2.
    • Aktivní kardiovaskulární onemocnění: nekontrolovaný vysoký krevní tlak, angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), abnormální srdeční rytmus, pravo-levý srdeční zkrat nebo nedávná srdeční příhoda.
    • Užívání léků na bázi statinů nad 60 mg•den-1.
    • Jedinci užívající beta-adrenergní blokátory nebo nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID)
    • Cerebrovaskulární onemocnění: předchozí cévní mozková příhoda, aneuryzma (velké cévy nebo intrakraniální).
    • Respirační onemocnění včetně plicní hypertenze, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu nebo objemu usilovného výdechu (FEV1) menšího než 1,5 litru.
    • Metabolické onemocnění: hyper a hypo paratyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, diabetes 1. nebo 2. typu.
    • Aktivní zánětlivé onemocnění střev, onemocnění ledvin nebo malignita.
    • Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie.
    • Porucha srážlivosti např. Hluboká žilní trombóza, plicní embolie, léčba warfarinem a/nebo hemofilie.
    • Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy.
    • Jakákoli noha byla amputována
    • Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
    • Známá citlivost na SONOVUE (kontrast USA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových bílkovin a odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: 7 hodin
Markery syntézy a odbourávání svalových proteinů jsou stanoveny ze vzorků svalové biopsie ve formě myofibrilární frakční syntetické rychlosti (FSR) hodnocené plynovou chromatografií-spalovací-hmotnostní spektrometrií za použití inkorporace stabilního izotopového indikátoru (13-C-6 Phe)
7 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve (hromadný a výživný) a intramuskulární buněčná signalizace
Časové okno: 7 hodin
  1. Průtok krve nohou prostřednictvím běžného femorálního objemového průtoku (Dopplerův ultrazvuk)
  2. Mikrovaskulární průtok krve prostřednictvím ultrazvuku se zvýšeným kontrastem
  3. Savčí cíl rapamycinu-1 (mTORC1) a fosforylace proteinkinázy B (PKB nebo AKT) prostřednictvím westernového imunoblotu
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit