- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02053441
Modulation der Muskelproteinsynthese durch Ernährung und Bewegung bei älteren Frauen
31. März 2020 aktualisiert von: Syed Bukhari, University of Nottingham
Die Wirksamkeit von mit Leucin angereicherten EAA-Ergänzungen im Vergleich zu Molkenprotein bei der Modulation der Muskelproteinsynthese, der Albuminsynthese und des Bein-/Muskelblutflusses bei älteren Frauen
In dieser Studie werden Unterschiede gemessen, wie die Muskeln bei gesunden Frauen im Alter von 60-69 Jahren sowohl auf Bewegung als auch auf Proteinergänzungen reagieren.
Wir untersuchen zwei verschiedene Proteinergänzungen – ein normales Molkenprotein und eine mit Leucin angereicherte Ergänzung.
Jeder Patient würde eines von diesen erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einer der Faktoren, der beim Verlust der funktionellen Leistungsfähigkeit und damit der Fähigkeit, einen gesunden, aktiven Lebensstil aufrechtzuerhalten, eine wichtige Rolle spielt, ist der fortschreitende Verlust an Skelettmuskelmasse mit zunehmendem Alter (d. h. Sarkopenie).
Tatsächlich ist Sarkopenie ein robusterer Prädiktor für den funktionellen Status und die Mortalität bei älteren Menschen als das chronologische Alter oder tatsächlich jede andere Komorbidität.
Sarkopenie ist ein beginnender Prozess, bei dem die magere Muskelmasse, die bis zu ~50 % des Gesamtkörpergewichts bei jungen Erwachsenen ausmacht, auf ~25 % abnimmt, wenn sie das Alter von 75-80 Jahren erreicht.
Eine ausreichende Nahrungsaufnahme, insbesondere Nahrungseiweiß, ist wichtig, um den altersbedingten Rückgang der Muskelmasse auszugleichen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die effektivste Ernährung zu finden, mit der der Sarkopenie, speziell bei Frauen, entgegengewirkt werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen im Alter von 60-70
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde postmenopausale Frauen im Alter von 60-70
Ausschlusskriterien:
• Offensichtlicher Muskelschwund.
- Ein Body-Mass-Index (BMI) < 18 oder > 40 kg•m2.
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung: unkontrollierter Bluthochdruck, Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Herzrhythmusstörungen, Rechts-Links-Shunt oder kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis.
- Einnahme von Medikamenten auf Statinbasis über 60 mg•Tag-1.
- Personen, die beta-adrenerge Blocker oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) einnehmen
- Zerebrovaskuläre Erkrankung: früherer Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial).
- Atemwegserkrankungen einschließlich pulmonaler Hypertonie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder forciertem Exspirationsvolumen (FEV1) von weniger als 1,5 Litern.
- Stoffwechselerkrankungen: Hyper- und Hypoparathyreose, unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2.
- Aktive entzündliche Darmerkrankung, Nierenerkrankung oder Malignität.
- Kürzliche Steroidbehandlung (innerhalb von 6 Monaten) oder Hormonersatztherapie.
- Gerinnungsstörung z.B. Tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Warfarintherapie und/oder Hämophilie.
- Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen.
- Irgendein Bein amputiert
- Familienanamnese von frühem (<55 Jahre) Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Bekannte Empfindlichkeit gegenüber SONOVUE (US-Kontrast).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese und Muskelproteinabbau
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Marker für Muskelproteinsynthese und -abbau werden aus Muskelbiopsieproben in Form der myofibrillären fraktionierten Syntheserate (FSR) bestimmt, die durch Gaschromatographie-Verbrennungs-Massenspektrometrie unter Verwendung eines stabilen Isotopen-Tracers (13-C-6 Phe) bewertet wird.
|
7 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfluss (Masse und Ernährung) und intramuskuläre Zellsignalisierung
Zeitfenster: 7 Stunden
|
|
7 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C14082012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .