- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02053441
Modulation de la synthèse des protéines musculaires avec régime et exercice chez les femmes âgées
31 mars 2020 mis à jour par: Syed Bukhari, University of Nottingham
L'efficacité des suppléments d'EAA enrichis en leucine par rapport à la protéine de lactosérum dans la modulation de la synthèse des protéines musculaires, de la synthèse de l'albumine et du flux sanguin des jambes/muscles chez les femmes âgées
Cette étude mesurera les différences dans la façon dont les muscles réagissent à la fois à l'exercice et aux suppléments protéiques chez les femmes en bonne santé âgées de 60 à 69 ans.
Nous étudions deux suppléments protéiques différents - une protéine de lactosérum standard et un supplément enrichi en leucine.
Chaque patient recevrait l'un ou l'autre de ceux-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'un des facteurs qui joue un rôle important dans la perte de performance fonctionnelle et, par conséquent, la capacité à maintenir un mode de vie sain et actif est la perte progressive de masse musculaire squelettique avec l'âge (c'est-à-dire la sarcopénie).
En effet, la sarcopénie est un prédicteur plus robuste de l'état fonctionnel et de la mortalité chez les personnes âgées que l'âge chronologique ou toute autre comorbidité.
La sarcopénie est un processus naissant par lequel la masse musculaire maigre contribuant jusqu'à ~ 50% du poids corporel total chez les jeunes adultes diminue à ~ 25% lorsqu'ils atteignent l'âge de 75-80 ans.
Un apport nutritionnel adéquat, et en particulier des protéines alimentaires, est important pour compenser le déclin de la masse musculaire lié à l'âge.
L'objectif de ce projet est de rechercher la nutrition la plus efficace pour lutter contre la sarcopénie, en particulier chez les femmes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes en bonne santé âgées de 60 à 70 ans
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées en bonne santé âgées de 60 à 70 ans
Critère d'exclusion:
• Fonte musculaire évidente.
- Un indice de masse corporelle (IMC) < 18 ou > 40 kg•m2.
- Maladie cardiovasculaire active : hypertension artérielle non contrôlée, angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), rythme cardiaque anormal, shunt cardiaque droite-gauche ou événement cardiaque récent.
- Prendre des médicaments à base de statines au-delà de 60 mg•jour-1.
- Personnes prenant des bêta-bloquants ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Maladie cérébrovasculaire : accident vasculaire cérébral antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien).
- Maladie respiratoire, y compris l'hypertension pulmonaire, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme ou un volume expiratoire maximal (FEV1) inférieur à 1,5 litre.
- Maladie métabolique : hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2.
- Maladie intestinale inflammatoire active, maladie rénale ou malignité.
- Traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou traitement hormonal substitutif.
- Dysfonctionnement de la coagulation, par ex. Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, traitement par warfarine et/ou hémophilie.
- Troubles musculosquelettiques ou neurologiques.
- Toute jambe amputée
- Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire.
- Sensibilité connue à SONOVUE (contraste US).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires et dégradation des protéines musculaires
Délai: 7 heures
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Les marqueurs de la synthèse et de la dégradation des protéines musculaires sont déterminés à partir d'échantillons de biopsie musculaire sous forme de taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire (FSR) évalués par chromatographie en phase gazeuse-combustion-spectrométrie de masse, en utilisant l'incorporation d'un traceur isotopique stable (13-C-6 Phe)
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7 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin (en vrac et nutritif) et signalisation cellulaire intramusculaire
Délai: 7 heures
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7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C14082012
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