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Modulation de la synthèse des protéines musculaires avec régime et exercice chez les femmes âgées

31 mars 2020 mis à jour par: Syed Bukhari, University of Nottingham

L'efficacité des suppléments d'EAA enrichis en leucine par rapport à la protéine de lactosérum dans la modulation de la synthèse des protéines musculaires, de la synthèse de l'albumine et du flux sanguin des jambes/muscles chez les femmes âgées

Cette étude mesurera les différences dans la façon dont les muscles réagissent à la fois à l'exercice et aux suppléments protéiques chez les femmes en bonne santé âgées de 60 à 69 ans. Nous étudions deux suppléments protéiques différents - une protéine de lactosérum standard et un supplément enrichi en leucine. Chaque patient recevrait l'un ou l'autre de ceux-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'un des facteurs qui joue un rôle important dans la perte de performance fonctionnelle et, par conséquent, la capacité à maintenir un mode de vie sain et actif est la perte progressive de masse musculaire squelettique avec l'âge (c'est-à-dire la sarcopénie). En effet, la sarcopénie est un prédicteur plus robuste de l'état fonctionnel et de la mortalité chez les personnes âgées que l'âge chronologique ou toute autre comorbidité. La sarcopénie est un processus naissant par lequel la masse musculaire maigre contribuant jusqu'à ~ 50% du poids corporel total chez les jeunes adultes diminue à ~ 25% lorsqu'ils atteignent l'âge de 75-80 ans. Un apport nutritionnel adéquat, et en particulier des protéines alimentaires, est important pour compenser le déclin de la masse musculaire lié à l'âge. L'objectif de ce projet est de rechercher la nutrition la plus efficace pour lutter contre la sarcopénie, en particulier chez les femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • University of Nottingham (Derby campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes en bonne santé âgées de 60 à 70 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées en bonne santé âgées de 60 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • • Fonte musculaire évidente.

    • Un indice de masse corporelle (IMC) < 18 ou > 40 kg•m2.
    • Maladie cardiovasculaire active : hypertension artérielle non contrôlée, angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), rythme cardiaque anormal, shunt cardiaque droite-gauche ou événement cardiaque récent.
    • Prendre des médicaments à base de statines au-delà de 60 mg•jour-1.
    • Personnes prenant des bêta-bloquants ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
    • Maladie cérébrovasculaire : accident vasculaire cérébral antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien).
    • Maladie respiratoire, y compris l'hypertension pulmonaire, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme ou un volume expiratoire maximal (FEV1) inférieur à 1,5 litre.
    • Maladie métabolique : hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2.
    • Maladie intestinale inflammatoire active, maladie rénale ou malignité.
    • Traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou traitement hormonal substitutif.
    • Dysfonctionnement de la coagulation, par ex. Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, traitement par warfarine et/ou hémophilie.
    • Troubles musculosquelettiques ou neurologiques.
    • Toute jambe amputée
    • Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire.
    • Sensibilité connue à SONOVUE (contraste US).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse des protéines musculaires et dégradation des protéines musculaires
Délai: 7 heures
Les marqueurs de la synthèse et de la dégradation des protéines musculaires sont déterminés à partir d'échantillons de biopsie musculaire sous forme de taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire (FSR) évalués par chromatographie en phase gazeuse-combustion-spectrométrie de masse, en utilisant l'incorporation d'un traceur isotopique stable (13-C-6 Phe)
7 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin (en vrac et nutritif) et signalisation cellulaire intramusculaire
Délai: 7 heures
  1. Débit sanguin des jambes via le débit fémoral commun (échographie Doppler)
  2. Flux sanguin microvasculaire par ultrasons à contraste amélioré
  3. Cible mammifère de la phosphorylation de la rapamycine-1 (mTORC1) et de la protéine kinase B (PKB ou AKT) via l'immunotransfert occidental
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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