Camden의 뇌졸중에 대한 강화된 조기 지원 퇴원 (EESD)
이웃 자치구에서 변경되지 않은 뇌졸중 치료 경로에 있는 유사한 환자와 비교했을 때 중등도에서 중증 장애 및 그에 따른 임상 및 비용 결과가 있는 뇌졸중 생존자를 위한 향상된 ESD 서비스 구현 평가.
뇌졸중에 대한 조기 지원 퇴원(ESD) 서비스는 경증에서 중등도의 뇌졸중을 앓고 있는 특정 환자 그룹이 병원에서 조기 퇴원하고 집에서 동일한 강도의 재활을 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 증거 기반 개입입니다. 약 1,600명의 환자에 대한 분석 결과 ESD가 장기 의존성을 줄이고 제도적 치료에 대한 입원을 줄이며 입원 기간을 단축할 수 있음이 입증되었습니다. 이 모델은 또한 5년 만에 사망과 시설 보호를 줄이는 것으로 나타났으며(Fjaetoft et al, 2011) 비용 효율적인 것으로 나타났습니다(Saka, 2005). NHS(National Health Service) 런던의 연구에 따르면 집에서 치료를 받는 것이 환자의 결과에 영향을 미치지 않으며 ESD 서비스 설정으로 인해 재입원이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.
그러나 중등도 내지 중증 뇌졸중 환자는 종종 ESD 재활에 적합하지 않습니다.
이 연구는 20명의 Camden 거주자에게 중등도에서 중증 장애가 있는 뇌졸중 생존자가 자격이 있는 조기 지원 퇴원 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 UCLH(University College London Hospital)의 초급성 뇌졸중 유닛 및 UCLH의 급성 뇌졸중 유닛과 Royal Free Hospital에서 모집됩니다.
이 연구는 중등도에서 중증의 뇌졸중 후 장애가 있는 사람들을 위한 전통적인 입원 환자 및 지역 사회 다학제 재활과 비교하여 지역 사회에서 초기 다학제 뇌졸중 재활의 건강 및 경제적 결과를 비교할 것입니다.
또한 집에서 치료받는 것에 대한 참가자와 간병인의 의견을 수집할 것입니다.
목표는 다음을 발견하는 것입니다.
- 중등도에서 중증 장애가 있는 뇌졸중 생존자를 위한 향상된 ESD 서비스의 구현은 이웃 자치구의 변경되지 않은 치료 경로와 비교할 때 임상 및 비용 결과에 어떤 영향을 줍니까?
- 향상된 ESD 서비스에 대한 직원, 참여자 및 간병인의 관점과 경험은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
통제 그룹 통제 그룹은 Islington의 런던 자치구에 있는 GP에 등록되어 있기 때문에 자격이 없는 사람들로 구성됩니다. Islington 주민들은 현재 추천할 환자를 위한 ESD 서비스가 없기 때문에 통제 그룹으로 선택되었습니다. 따라서 재활은 지역 사회 후속 조치와 함께 입원 환자로 이루어집니다. Camden과 Islington 자치구는 인종적 다양성, 규모, 뇌졸중 유병률 및 연령 면에서 비슷합니다(SEPHO, 2013). 통제 그룹은 이 정보를 예측할 수 없기 때문에 연령 및 성별과 같은 인구 통계와 일치하지 않습니다. 분석 중에 가능한 한 많이 비교할 수 있도록 뇌졸중 유형, 뇌졸중 심각도 및 인구 통계에 관한 정보를 수집합니다.
대조군과 간병인으로부터 결과 측정 데이터를 수집하기 위해 동의를 얻습니다. 연구 목적을 위해 익명화된 데이터를 공유하기 위해 현지 계약이 체결되었습니다. 데이터는 Acute Stroke Units의 직원과 Islington Community Services 내의 링크 개인이 수집합니다. 수집된 결과 측정은 런던의 뇌졸중 경로를 따라 현재 수집되고 있는 것과 동일합니다. Caregiver Strain Index 및 EQ5D는 정기적으로 수집되지 않습니다.
연구 그룹과 동일한 기간 동안 비슷한 수의 환자가 식별될 것이며 런던 병원의 뇌졸중 경로 전반에 걸친 표준화로 인해 동일한 결과 배터리가 적용됩니다. 6개월 검토 결과에 관한 현지 합의가 충족될 것입니다.
데이터는 뇌졸중 후 5일 이내, 뇌졸중 후 약 9주 후, 뇌졸중 후 6개월 후에 수집됩니다.
비용 절감 급성 뇌졸중 및 ACS 관리는 지난 5년 동안 Camden에서 혁신을 이루었습니다. 확인된 환자는 London Ambulance 서비스에 의해 UCLH 또는 Royal Free 급성 신탁으로 이송됩니다. Hyper Acute 서비스의 중앙 집중화 이후 두 조건의 사망률과 이환율이 떨어졌습니다(Hunter et al, 2013). 이 연구에는 직접 및 간접 의료 비용과 사회 복지 비용을 포함하는 비용 효율성에 대한 포괄적인 평가가 포함될 것입니다.
현지에서 Enhanced ESD 서비스는 급성 뇌졸중 자원 및 이와 관련된 무료 자금을 제공하고, 사람들의 집에서 뇌졸중 전문 재활원에 대한 접근성을 개선하여(따라서 환자 선택 개선) 국가 지침(RCP 뇌졸중 지침 포함, 2012)을 준수할 수 있습니다. HASU와 SU 모두에서 절약된 취침일은 재정 절약 측면에서 계산됩니다. 비교를 위해 실제 치료 및 관리 비용이 계산됩니다. 이 프로젝트의 재활 치료 비용은 환자당 £15,924 또는 20명의 환자 집단의 경우 £318,472입니다.
이 프로젝트는 복합적인 필요가 있는 뇌졸중 생존자가 급성 뇌졸중 유닛(관세 £4,646)에서 4주를 보낸 후 하루 £280의 비용으로 56일 동안 추가 입원 환자 재활을 위해 이전되는 예상 비용을 사용하여 설정되었습니다. 이것은 직접 입원 환자 치료 비용에 대해 환자당 £20,326에 해당합니다.
이 연구의 전체 프로젝트 비용은 이 수치를 초과하지만 모델이 임상적으로나 경제적으로 실행 가능한 것으로 간주되는 경우 반복되는 서비스 비용은 더 적습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- CNWL NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
동의할 능력이 있는 사람만 연구에 참여할 수 있습니다.
• Enhanced ESD를 제공받으려면 Camden GP에 환자를 등록해야 합니다. 일상적인 데이터 수집 및 분석을 위해 Camden 또는 Islington GP에 등록해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 뇌졸중 컨설턴트로부터 뇌졸중 진단을 받았습니다.
- 환자 동의 제공(뇌졸중 생존자가 심각한 언어 및 의사소통 장애가 있는 언어 및 언어 치료사의 지원 제공)
- MDT의 일환으로 급성 뇌졸중 컨설턴트가 평가한 바와 같이 환자는 의학적으로 안정적이고 집에서 관리하기에 적합합니다. 여기에는 NHISS 점수 및 GCS와 같은 척도를 활용하여 환자의 의료 상태를 결정하는 것이 포함됩니다.
이 결정을 내리는 기준은 Community Care (Delayed Discharges) Act, 2003에 다음과 같이 정의되어 있습니다. 이송 준비가 되어 있고 환자가 퇴원/이송해도 안전합니다.
- 환자가 입원 후 집으로 돌아가거나 지원되는 숙소로 가려고 합니다(현재 ESD 지침에 따름).
- 환자는 장비(예: 병원 침대, 의자, 텔레케어 기기 등) 및 필요한 경우 케어 패키지. 즉, 적절한 경우 퇴원 전에 최소한 가정 방문 위험 평가, 수동 취급 위험 평가, 인지 평가(예: 정신 능력 평가 양식(의뢰 시 제공) 및 자신의 안전 의식),
- 환자가 적극적인 간호/치료 목표를 가지고 있으며 재활/장애 관리 프로그램에 참여하고 대응할 가능성이 있습니다.
- 집에서 퇴원할 때 또는 집에 돌아온 후 2주 이내에서 사용 가능한 관리, 지원 및/또는 장비(변기, 패드 및 젖병) 내에서 배변 요구를 관리할 수 있습니다.
- 환자는 2명의 사람 및/또는 장비의 도움으로 이동할 수 있습니다.
- 환자의 삼킴곤란, 영양 및 수분 공급은 뇌졸중 전문의 및/또는 개인의 병원 치료를 담당하는 의료팀, 병동 간호 직원, ESD 강화 간호사, 추천 및 받는 SLT 및 영양사가 평가한 대로 지역사회에서 안전하게 관리할 수 있습니다. 표준화된 영양 스크리닝 도구(예: MUST)를 사용하여 MDT에서 평가한 영양실조 위험.
제외 기준:
- 환자는 Mental Capacity Act Assessment(2005)에 불합격했으며 연구 참여에 동의할 능력이 없는 것으로 간주됩니다.
- 환자가 집에서 관리하기에 의학적으로 적합하지 않은 경우(의학적 제외 기준 - 부록 2 참조)
- 환자가 재활 프로그램에 참여하거나 반응할 수 없습니다. 예를 들어 심각한 인지 장애/행동 문제로 인해 재활에 효과적으로 참여할 수 있는 능력이 제한됩니다.
- 장비 및 케어 패키지 제공에도 불구하고 환자가 집으로 이송되는 것이 안전하지 않음
- 환자가 이동하는 데 2명 이상의 도움이 필요하거나 안전한 퇴원에 필요한 장비(예: 호이스트)를 안전하게 수용할 수 있는 충분한 공간이 집에 없습니다.
- 7일 이내에 해결되지 않을 것으로 예상되는 24시간 동안 지속적인 감독이 필요한 고객. 감독의 필요성은 집중력 장애/주의력/안전 인식/충동성/시각 장애/통찰력 감소/심각한 실어증/서 있을 때, 옮기거나 씻을 때 안전을 유지하기 위한 즉각적인 도움과 직접적인 도움의 필요성에 부차적일 수 있습니다.
- 기능적 개선에 대한 예후가 좋지 않고 8주 이내에 달성할 수 있는 기능적 목표가 없는 고객.
- 간병인이 블리스터 팩에서 분배하고 고객에게 약을 먹도록 유도하는 약을 관리할 수 없습니다.
- 정상적인 거주지가 요양원 또는 주거시설인 환자. 이 환자 코호트는 장기 재활 요구에 대한 지역 사회 경로를 통해 요구가 가장 잘 충족되는 지속적인 장기 문제를 가질 가능성이 있습니다.
- NasoGastric 튜브가 제자리에 있어 영양이 확립되지 않은 환자. 장기간 PEG를 가지고 있는 사람들은 비경구적으로 영양 요구를 충족할 수 있으므로 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 재활
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹은 현재의 뇌졸중 재활 경로에 따라 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 바델 인덱스
기간: 이는 개입 시작 전(뇌졸중 후 약 7일) 및 치료 8주 후(뇌졸중 후 약 9주)에 수집됩니다.
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이 측정은 기능적 능력의 개선을 식별합니다.
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이는 개입 시작 전(뇌졸중 후 약 7일) 및 치료 8주 후(뇌졸중 후 약 9주)에 수집됩니다.
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PHQ2
기간: 중재 시작 시(뇌졸중 후 약 7일) 및 중재 8주 종료 시점(뇌졸중 후 약 9주)
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이 측정은 개입 전후의 심리적 상태를 모니터링합니다.
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중재 시작 시(뇌졸중 후 약 7일) 및 중재 8주 종료 시점(뇌졸중 후 약 9주)
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목표 달성 척도 Lite
기간: 중재 시작 시(뇌졸중 후 약 7일) 및 중재 8주 종료 시점(뇌졸중 후 약 9주)
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목표 달성 척도 Lite는 환자가 보고한 결과 측정의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 시(뇌졸중 후 약 7일) 및 중재 8주 종료 시점(뇌졸중 후 약 9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D는 표준 병원 치료와 비교할 때 개입의 비용 효율성을 측정하는 데 사용됩니다.
기간: 뇌졸중 후 5일, 뇌졸중 후 9주 및 6개월.
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건강 경제학자는 이 측정을 사용하여 향상된 ESD 서비스가 더 넓은 건강 경제에 미치는 영향을 계산합니다.
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뇌졸중 후 5일, 뇌졸중 후 9주 및 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원, 환자 및 간병인 경험 설문조사
기간: 개입 8주 후(뇌졸중 약 9주 후)
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서비스 내에서 환자, 간병인 및 직원의 관점에서 Enhanced ESD 서비스의 경험에 대한 통찰력을 얻기 위해 경험 설문조사가 수집되었습니다.
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개입 8주 후(뇌졸중 약 9주 후)
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간병인 EQ5D 및 간병인 스트레인 인덱스
기간: 환자의 뇌졸중 후 약 7일 이내 및 8주 후(뇌졸중 후 약 9주)
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간병인은 참가자를 통해 설문지를 작성하여 삶의 질(EQ5D) 및 간병인 스트레스(간병인 스트레스 지수) 데이터를 수집해야 합니다.
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환자의 뇌졸중 후 약 7일 이내 및 8주 후(뇌졸중 후 약 9주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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