Descarga asistida temprana mejorada para accidente cerebrovascular en Camden (EESD)
Evaluación de la implementación de un servicio mejorado de ESD para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con impedimentos moderados a graves y los resultados clínicos y de costos resultantes en comparación con pacientes similares en una ruta de atención de accidentes cerebrovasculares sin cambios en un distrito vecino.
Un servicio de alta asistida temprana (ESD) para accidentes cerebrovasculares es una intervención basada en evidencia que tiene como objetivo permitir que un grupo particular de pacientes que tienen un accidente cerebrovascular leve a moderado reciban el alta hospitalaria temprano y reciban la misma intensidad de rehabilitación en su hogar. El análisis de casi 1600 pacientes ha demostrado que la ESD puede reducir la dependencia a largo plazo, disminuir la admisión a la atención institucionalizada y acortar la estancia hospitalaria. También se ha demostrado que este modelo reduce la muerte y la atención institucionalizada a los cinco años (Fjaetoft et al, 2011) y ha demostrado ser rentable (Saka, 2005). Un estudio realizado por el Servicio Nacional de Salud (NHS) de Londres mostró que los resultados de los pacientes no se han visto afectados por recibir tratamiento en el hogar y que no ha habido un aumento en las readmisiones debido a la creación de un servicio de ESD.
Sin embargo, las personas con accidentes cerebrovasculares de moderados a graves a menudo no son elegibles para la rehabilitación ESD.
Este estudio tiene como objetivo ofrecer a veinte residentes de Camden un servicio mejorado de alta temprana asistida en el que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con impedimentos moderados a severos sean elegibles. Los participantes serán reclutados de la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares Hiperagudos del University College London Hospital (UCLH) y de las unidades de accidentes cerebrovasculares agudos de UCLH y el Royal Free Hospital.
Este estudio comparará los resultados económicos y de salud de la rehabilitación temprana multidisciplinaria de accidentes cerebrovasculares en la comunidad en comparación con la rehabilitación multidisciplinaria tradicional para pacientes hospitalizados y comunitarios para personas con deficiencias posteriores a un accidente cerebrovascular de moderadas a graves.
También recopilaremos las opiniones de los participantes y sus cuidadores sobre el tratamiento en el hogar.
Los objetivos son descubrir:
- ¿Qué impacto tiene la implementación de un servicio ESD mejorado para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con impedimentos moderados a severos en los resultados clínicos y de costos en comparación con una ruta de atención sin cambios en un distrito vecino?
- ¿Cuáles son las opiniones y experiencias del personal, los participantes y los cuidadores de un servicio ESD mejorado?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de control El grupo de control comprenderá a aquellos que no son elegibles ya que están registrados con un médico de cabecera en el distrito londinense de Islington. Los residentes de Islington han sido elegidos como grupo de control, ya que actualmente no hay un servicio de ESD para derivar a los pacientes. Por lo tanto, la rehabilitación se lleva a cabo como un paciente hospitalizado con seguimiento en la comunidad. Los distritos de Camden e Islington son comparables en términos de diversidad étnica, tamaño, prevalencia de accidentes cerebrovasculares y edad (SEPHO, 2013). El grupo de control no se comparará con datos demográficos como la edad y el sexo debido a que no podemos predecir esta información. Recopilaremos información sobre el tipo de accidente cerebrovascular, la gravedad del accidente cerebrovascular y la demografía para que pueda compararse tanto como sea posible durante el análisis.
Se obtendrá el consentimiento para recopilar datos de medidas de resultado del grupo de control y de sus cuidadores. Existe un acuerdo local para compartir sus datos anónimos a los efectos de la investigación. Los datos serán recopilados por el personal de las Unidades de accidentes cerebrovasculares agudos y por un enlace individual dentro de los Servicios Comunitarios de Islington. Las medidas de resultado recopiladas son las mismas que se recopilan actualmente a lo largo de la vía del accidente cerebrovascular en Londres. El Caregiver Strain Index y el EQ5D no se recopilan de forma rutinaria.
Se identificará un número similar de pacientes en el mismo período de tiempo que el grupo de investigación y estarán sujetos a la misma serie de resultados debido a la estandarización en la ruta del accidente cerebrovascular en los hospitales de Londres. Se alcanzará un acuerdo local con respecto a los resultados de la revisión de seis meses.
Los datos se recopilarán dentro de los cinco días posteriores al accidente cerebrovascular, aproximadamente nueve semanas después del accidente cerebrovascular y seis meses después del accidente cerebrovascular.
Ahorro de costes El tratamiento del ictus agudo y el SCA se ha revolucionado en Camden durante los últimos 5 años. Los pacientes, cuando se identifican, son trasladados por el servicio de ambulancias de Londres a UCLH oa los fideicomisos para casos agudos de Royal Free. Desde la centralización de los servicios de Hiperagudo, la mortalidad y la morbilidad por ambas condiciones ha disminuido (Hunter et al, 2013). El estudio incluirá una evaluación integral de la rentabilidad que incluirá los costos directos e indirectos de atención médica y los costos de atención social.
A nivel local, el servicio Enhanced ESD podría liberar recursos para accidentes cerebrovasculares agudos y dinero gratuito asociado con estos, mejorar el acceso a la rehabilitación especializada en accidentes cerebrovasculares en los hogares de las personas (mejorando así la elección del paciente) y, por lo tanto, el cumplimiento de las pautas nacionales (incluidas las pautas de accidentes cerebrovasculares RCP, 2012). Los días de cama ahorrados de HASU y SU se calcularán en términos de ahorro financiero. Los costos reales de la terapia y la atención se calcularán para comparar. Los costos de atención de rehabilitación para este proyecto son £ 15,924 por paciente o £ 318,472 para la cohorte de 20 pacientes.
El proyecto se ha establecido utilizando los costos previstos de un sobreviviente de accidente cerebrovascular de necesidades complejas que pasa cuatro semanas en una unidad de accidente cerebrovascular agudo (tarifa £ 4,646) y luego se transfiere para una rehabilitación hospitalaria adicional durante 56 días a un costo de £ 280 por día. Esto equivale a £ 20,326 por paciente por costos directos de atención hospitalaria.
Aunque los costos generales del proyecto de este estudio exceden esta cifra, los costos de servicio que serían recurrentes si el modelo se considera clínica y económicamente viable son menores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- CNWL NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo aquellos con capacidad para consentir serán admitidos en el estudio.
• El paciente debe estar registrado con un médico de cabecera de Camden para que se le ofrezca ESD mejorado. Debe estar registrado con un médico de cabecera de Camden o Islington para la recopilación y el análisis de datos de rutina.
- El paciente debe ser mayor de dieciocho años.
- El paciente tiene un diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular de un especialista en accidentes cerebrovasculares
- Se proporcionó el consentimiento del paciente (asistencia brindada por terapeutas del habla y el lenguaje cuando el sobreviviente de un accidente cerebrovascular tiene un deterioro significativo del lenguaje y la comunicación);
- El paciente está médicamente estable y apto para ser tratado en el hogar según lo evaluado por un especialista en accidentes cerebrovasculares agudos como parte del MDT. Esto incluye la utilización de medidas como la puntuación NHISS y GCS para determinar el estado médico de un paciente.
El criterio para tomar esta decisión se define en la Ley de atención comunitaria (altas tardías) de 2003 como: Se ha tomado una decisión clínica de que el paciente está listo para ser transferido Y se ha tomado la decisión de un equipo multidisciplinario (MDT) de que el paciente está listo para ser transferido Y el paciente es seguro para ser dado de alta/transferido.
- El paciente tiene la intención de regresar a casa o a un alojamiento subvencionado después de la estadía en el hospital (de acuerdo con la orientación actual de ESD);
- El paciente es seguro para ser trasladado a casa con la provisión de equipo (p. Cama de hospital, silla, dispositivos de teleasistencia, etc.) y un paquete de atención si es necesario. Esto significa que al menos se lleva a cabo lo siguiente antes del alta cuando sea apropiado: evaluación de riesgos de visitas domiciliarias, evaluación de riesgos de manipulación manual, evaluación cognitiva (p. formulario de evaluación de la capacidad mental (que se proporcionará con la derivación) y conciencia de seguridad propia);
- El paciente tiene objetivos activos de enfermería/terapia y tiene potencial para participar y responder a un programa de rehabilitación/gestión de discapacidades;
- Las necesidades de ir al baño se pueden manejar con la atención, el apoyo y/o el equipo disponibles (inodoro, toallas higiénicas y biberón) ya sea en el punto de alta en el hogar o dentro de ≤ 2 semanas de regresar al hogar;
- El paciente puede trasladarse con la asistencia de 2 personas y/o equipo;
- La disfagia, la nutrición y la hidratación del paciente se pueden manejar de manera segura en la comunidad, según lo evalúe el especialista en accidentes cerebrovasculares y/o el equipo médico responsable de la atención hospitalaria del individuo, el personal de enfermería de la sala, las enfermeras de Enhanced ESD, los SLT de derivación y recepción y los dietistas. Riesgo de desnutrición evaluado por MDT utilizando una herramienta de detección nutricional estandarizada (por ejemplo, MUST).
Criterio de exclusión:
- El paciente no ha superado una Evaluación de la Ley de Capacidad Mental (2005) y se considera que no tiene la capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio.
- El paciente no es apto desde el punto de vista médico para ser atendido en el hogar (cualquiera de los criterios de exclusión médica; consulte el Apéndice 2);
- El paciente no puede participar o responder a un programa de rehabilitación, por ejemplo, cuando un deterioro cognitivo significativo o un problema de comportamiento limita su capacidad para participar de manera efectiva en la rehabilitación;
- El paciente no es seguro para ser trasladado a casa a pesar de la provisión de equipo y un paquete de atención
- El paciente requiere la ayuda de más de 2 personas para trasladarse y/o no tiene suficiente espacio dentro de su hogar para acomodar de manera segura el equipo (como un elevador) requerido para una descarga segura
- Clientes que requieren supervisión constante durante 24 horas y que se prevé que no se resolverán en siete días. La necesidad de supervisión puede ser secundaria a problemas de concentración/atención/conciencia de seguridad/impulsividad/deficiencia visual/percepción reducida/afasia severa/necesidad de indicaciones y asistencia práctica para mantener la seguridad al ponerse de pie, trasladarse y lavarse, etc.
- Clientes cuyo pronóstico de mejora funcional es malo y que no tienen objetivos funcionales que puedan alcanzarse en 8 semanas.
- No es capaz de manejar los medicamentos con los cuidadores que los dispensan del blíster y le piden al cliente que tome los medicamentos.
- Pacientes cuyo lugar habitual de residencia sea un Hogar de Ancianos o Residencial. Es probable que esta cohorte de pacientes tenga problemas continuos a largo plazo cuyas necesidades se satisfagan mejor a través de la vía comunitaria para las necesidades de rehabilitación a largo plazo.
- Pacientes que tienen una sonda NasoGástrica in situ y por lo tanto no tienen una nutrición establecida. Aquellos que tienen PEG a largo plazo no serán excluidos ya que sus necesidades nutricionales pueden satisfacerse de forma no oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo se someterá a rehabilitación según la vía actual de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Esto se recopilará antes del inicio de la intervención (aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular) y después de 8 semanas de terapia (aproximadamente 9 semanas después del accidente cerebrovascular)
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Esta medida identificará mejoras en la capacidad funcional.
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Esto se recopilará antes del inicio de la intervención (aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular) y después de 8 semanas de terapia (aproximadamente 9 semanas después del accidente cerebrovascular)
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PHQ2
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención (aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular) y al final de la intervención de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas después del accidente cerebrovascular)
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Esta medida permitirá monitorear el estado psicológico antes y después de la intervención.
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Al comienzo de la intervención (aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular) y al final de la intervención de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas después del accidente cerebrovascular)
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La Escala de Logro de Metas Lite
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención (aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular) y al final de la intervención de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas después del accidente cerebrovascular)
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La Escala de logro de objetivos Lite se utilizará para medir los cambios en las medidas de resultado informadas por el paciente.
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Al comienzo de la intervención (aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular) y al final de la intervención de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas después del accidente cerebrovascular)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EQ5D que se utilizará para medir la rentabilidad de la intervención en comparación con la atención hospitalaria estándar.
Periodo de tiempo: Cinco días después del ictus, 9 semanas después del ictus ya los 6 meses.
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Un economista de la salud utilizará esta medida para calcular el impacto del servicio ESD mejorado en la economía de la salud en general.
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Cinco días después del ictus, 9 semanas después del ictus ya los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuestas de experiencia del personal, pacientes y cuidadores
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de la intervención (aprox. 9 semanas post ictus)
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Se han compilado encuestas de experiencia para obtener información sobre la experiencia del servicio ESD mejorado desde el punto de vista del paciente, el cuidador y el personal del servicio.
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Después de 8 semanas de la intervención (aprox. 9 semanas post ictus)
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Carer EQ5D y Caregiver Strain Index
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 7 días del accidente cerebrovascular del paciente y 8 semanas después (aproximadamente 9 semanas posteriores al accidente cerebrovascular)
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Se pedirá a los cuidadores, a través del participante, que completen un cuestionario para recopilar los siguientes datos: calidad de vida (EQ5D) y estrés del cuidador (Índice de tensión del cuidador).
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Dentro de aproximadamente 7 días del accidente cerebrovascular del paciente y 8 semanas después (aproximadamente 9 semanas posteriores al accidente cerebrovascular)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Enhanced ESD
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