Verbeterde vroegtijdig ondersteunde ontslag voor beroerte in Camden (EESD)
Evaluatie van de implementatie van een verbeterde ESD-service voor overlevenden van een beroerte met matige tot ernstige beperkingen en de daaruit voortvloeiende klinische en kostenresultaten in vergelijking met vergelijkbare patiënten in een ongewijzigd zorgtraject voor beroerte in een naburig stadsdeel.
Een Early Supported Discharge (ESD)-service voor een beroerte is een evidence-based interventie die tot doel heeft een bepaalde groep patiënten met een lichte tot matige beroerte in staat te stellen vroegtijdig uit het ziekenhuis te worden ontslagen en thuis dezelfde intensiteit van revalidatie te krijgen. Analyse van bijna 1600 patiënten heeft aangetoond dat ESD de langdurige afhankelijkheid kan verminderen, de opname in geïnstitutionaliseerde zorg kan verminderen en het verblijf in het ziekenhuis kan verkorten. Er is ook aangetoond dat dit model het overlijden en de geïnstitutionaliseerde zorg na vijf jaar vermindert (Fjaetoft et al, 2011) en het is aangetoond dat het kosteneffectief is (Saka, 2005). Een studie van de National Heath Service (NHS) London toonde aan dat de patiëntresultaten niet werden beïnvloed door thuisbehandeling en dat het aantal heropnames niet toenam als gevolg van het opzetten van een ESD-dienst.
Mensen met matige tot ernstige beroertes komen echter vaak niet in aanmerking voor ESD-revalidatie.
Deze studie heeft tot doel twintig inwoners van Camden een verbeterde vroegtijdig ondersteunde ontslagservice aan te bieden, waarbij overlevenden van een beroerte met matige tot ernstige beperkingen in aanmerking komen. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het University College London Hospital (UCLH)l Hyper Acute Stroke Unit en acute stroke units bij UCLH en het Royal Free Hospital.
Deze studie zal de gezondheids- en economische resultaten van vroege multidisciplinaire revalidatie na een beroerte in de gemeenschap vergelijken met traditionele intramurale en gemeenschapsgerichte multidisciplinaire revalidatie voor mensen met matige tot ernstige beperkingen na een beroerte.
We verzamelen ook de mening van de deelnemers en hun verzorgers over thuisbehandeling.
De doelstellingen zijn om te ontdekken:
- Welke impact heeft de implementatie van een verbeterde ESD-service voor overlevenden van een beroerte met matige tot ernstige beperkingen op klinische en kostenresultaten in vergelijking met een ongewijzigd zorgtraject in een naburige gemeente?
- Wat zijn de opvattingen en ervaringen van medewerkers, deelnemers en verzorgers over een verbeterde ESD-service?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controlegroep De controlegroep bestaat uit degenen die niet in aanmerking komen omdat ze zijn ingeschreven bij een huisarts in de Londense wijk Islington. Inwoners van Islington zijn gekozen als controlegroep, aangezien er momenteel geen ESD-dienst is voor patiënten waarnaar verwezen kan worden. Revalidatie vindt daarom plaats als intramurale patiënt met follow-up in de gemeenschap. De stadsdelen Camden en Islington zijn vergelijkbaar wat betreft etnische diversiteit, grootte, prevalentie van beroertes en leeftijd (SEPHO, 2013). De controlegroep wordt niet gekoppeld aan demografische gegevens zoals leeftijd en geslacht omdat we deze informatie niet kunnen voorspellen. We zullen informatie verzamelen over het type beroerte, de ernst van de beroerte en demografische gegevens, zodat dit tijdens de analyse zoveel mogelijk kan worden vergeleken.
Er zal toestemming worden verkregen om uitkomstmaatgegevens te verzamelen van de controlegroep en hun verzorgers. Er is een lokale overeenkomst om hun geanonimiseerde gegevens te delen ten behoeve van het onderzoek. De gegevens worden verzameld door personeel van de Acute Stroke Units en door een linkindividu binnen Islington Community Services. De verzamelde uitkomstmaten zijn dezelfde als die momenteel worden verzameld langs het beroertetraject in Londen. De Caregiver Strain Index en EQ5D worden niet routinematig verzameld.
Een vergelijkbaar aantal patiënten zal worden geïdentificeerd in hetzelfde tijdsbestek als de onderzoeksgroep en zal worden onderworpen aan dezelfde reeks resultaten als gevolg van standaardisatie van het beroertetraject in Londense ziekenhuizen. Er zal lokale overeenstemming worden bereikt over de resultaten van de evaluatie van zes maanden.
De gegevens worden verzameld binnen vijf dagen na een beroerte, ongeveer negen weken na een beroerte en zes maanden na een beroerte.
Kostenbesparingen De behandeling van acute beroerte en ACS heeft de afgelopen 5 jaar een revolutie teweeggebracht in Camden. Patiënten worden, wanneer geïdentificeerd, door de London Ambulance Service overgedragen aan UCLH of Royal Free Acute Trusts. Sinds de centralisatie van hyperacute diensten is de mortaliteit en morbiditeit voor beide aandoeningen gedaald (Hunter et al, 2013). De studie zal een alomvattende beoordeling van de kosteneffectiviteit omvatten, die directe en indirecte kosten voor gezondheidszorg en sociale zorgkosten omvat.
Lokaal zou de Enhanced ESD-service middelen voor acute beroertes en gratis geld kunnen vrijgeven, de toegang tot gespecialiseerde revalidatie na een beroerte bij mensen thuis verbeteren (waardoor de keuze van de patiënt wordt verbeterd) en dus de naleving van nationale richtlijnen (inclusief de RCP-richtlijnen voor beroertes, 2012). Beddagen bespaard van zowel HASU's als SU worden berekend in termen van financiële besparing. Ter vergelijking worden de werkelijke therapie- en zorgkosten berekend. De kosten voor revalidatiezorg voor dit project bedragen £ 15.924 per patiënt of £ 318.472 voor het cohort van 20 patiënten.
Het project is opgezet met behulp van de voorspelde kosten van een overlevende van een beroerte met complexe behoeften die vier weken doorbrengt op een afdeling voor acute beroerte (tarief £ 4.646) en vervolgens wordt overgeplaatst voor verdere intramurale revalidatie gedurende 56 dagen tegen een kostprijs van £ 280 per dag. Dit komt neer op £ 20.326 per patiënt voor directe kosten voor intramurale zorg.
Hoewel de totale projectkosten van deze studie dit bedrag overschrijden, zijn de servicekosten die terugkerend zouden zijn als het model klinisch en economisch levensvatbaar wordt geacht, lager.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- CNWL NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen degenen die in staat zijn om toestemming te geven, worden toegelaten tot het onderzoek.
• Patiënt moet geregistreerd zijn bij een huisarts in Camden om Enhanced ESD aangeboden te krijgen. Moet geregistreerd zijn bij een huisarts in Camden of Islington voor het verzamelen en analyseren van routinegegevens.
- Patiënt moet ouder zijn dan achttien jaar
- Patiënt heeft een bevestigde diagnose van een beroerte van een beroerte-consulent
- Toestemming van de patiënt verleend (hulp verleend door spraak- en taaltherapeuten bij overlevenden van een beroerte met een aanzienlijke taal- en communicatiestoornis);
- Patiënt is medisch stabiel en geschikt om thuis behandeld te worden zoals beoordeeld door Acute Stroke Consultant als onderdeel van de MDT. Dit omvat het gebruik van maatregelen zoals de NHISS-score en GCS om de medische status van een patiënt te bepalen.
De criteria om deze beslissing te nemen zijn gedefinieerd in de Community Care (Delayed Discharges) Act, 2003 als: Er is een klinische beslissing genomen dat de patiënt klaar is voor overdracht EN er is een multidisciplinair team (MDT) beslissing genomen dat de patiënt is klaar voor overdracht EN de patiënt kan veilig worden ontslagen/overgeplaatst.
- Patiënt is van plan om na ziekenhuisverblijf terug te keren naar huis of naar begeleid wonen (in overeenstemming met de huidige ESD-richtlijnen;)
- Patiënt kan veilig naar huis worden vervoerd als er apparatuur beschikbaar is (bijv. Ziekenhuisbed, stoel, telecare-apparaten etc.) en eventueel een zorgpakket. Dit betekent dat ten minste het volgende wordt uitgevoerd voorafgaand aan het ontslag, indien van toepassing: risicobeoordeling bij huisbezoek, risicobeoordeling bij handmatig hanteren, cognitieve beoordeling (bijv. beoordelingsformulier mentale capaciteiten (te verstrekken met verwijzing) en eigen veiligheidsbewustzijn);
- Patiënt heeft actieve verpleegkundige/therapeutische doelen en heeft het potentieel om deel te nemen aan en te reageren op een revalidatie-/handicapmanagementprogramma;
- Toiletbehoeften kunnen worden beheerd binnen de beschikbare zorg, ondersteuning en/of uitrusting (commode, maandverband en fles), hetzij bij ontslag naar huis, hetzij binnen ≤ 2 weken na thuiskomst;
- Patiënt kan zich verplaatsen met behulp van 2 personen en/of apparatuur;
- De dysfagie, voeding en hydratatie van de patiënt kunnen veilig in de gemeenschap worden beheerd, zoals beoordeeld door een beroerte-consulent en/of medisch team dat verantwoordelijk is voor individuele ziekenhuiszorg, afdelingsverplegend personeel, ESD-verpleegkundigen, de verwijzende en ontvangende SLT's en diëtisten. Risico op ondervoeding beoordeeld door MDT met behulp van een gestandaardiseerde tool voor voedingsscreening (bijv. MUST).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet geslaagd voor een Mental Capacity Act Assessment (2005) en wordt geacht niet in staat te zijn om in te stemmen met deelname aan het onderzoek.
- Patiënt is medisch niet geschikt om thuis te worden behandeld (geen van de medische uitsluitingscriteria - zie bijlage 2);
- Patiënt is niet in staat deel te nemen aan of te reageren op een revalidatieprogramma, bijvoorbeeld wanneer een significante cognitieve stoornis/gedragsprobleem hun vermogen beperkt om effectief deel te nemen aan revalidatie;
- Patiënt is niet veilig om naar huis te worden overgebracht, ondanks de levering van apparatuur en een zorgpakket
- Patiënt heeft hulp nodig van meer dan 2 personen om te verplaatsen, en/of heeft niet voldoende ruimte in huis om veilig apparatuur (zoals een tillift) op te bergen die nodig is voor een veilig ontslag
- Cliënten die constant toezicht gedurende 24 uur nodig hebben en die naar verwachting niet binnen zeven dagen zullen oplossen. De behoefte aan supervisie kan secundair zijn aan verminderde concentratie/aandacht/veiligheidsbewustzijn/impulsiviteit/visuele beperking/verminderd inzicht/ernstige afasie/behoefte aan aanwijzingen en praktische hulp om de veiligheid te behouden bij het opstaan, verplaatsen en wassen etc.
- Cliënten van wie de prognose voor functionele verbetering slecht is en die geen functionele doelen hebben die binnen 8 weken behaald kunnen worden.
- Niet in staat om medicijnen te beheren met verzorgers die uit blisterverpakkingen komen en de cliënt ertoe aanzetten medicijnen in te nemen.
- Patiënten wiens gewone verblijfplaats een verpleeg- of verzorgingshuis is. Dit cohort patiënten heeft waarschijnlijk aanhoudende problemen op de lange termijn, waarvan de behoeften het best kunnen worden vervuld via het gemeenschapstraject voor revalidatie op de lange termijn.
- Patiënten die een neus-maagsonde in situ hebben en daarom geen vaste voeding hebben. Degenen die PEG's op lange termijn hebben, worden niet uitgesloten, aangezien aan hun voedingsbehoeften niet-oraal kan worden voldaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Herstel van een beroerte
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze groep volgt revalidatie volgens het huidige CVA-revalidatietraject.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld vóór de start van de interventie (ongeveer 7 dagen na een beroerte) en na 8 weken therapie (ongeveer 9 weken na een beroerte).
|
Deze maatregel zal verbeteringen in functioneel vermogen identificeren.
|
Dit wordt verzameld vóór de start van de interventie (ongeveer 7 dagen na een beroerte) en na 8 weken therapie (ongeveer 9 weken na een beroerte).
|
|
PHQ2
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie (ongeveer 7 dagen na het CVA) en aan het einde van de interventie van 8 weken (ongeveer 9 weken na het CVA)
|
Deze maatregel zal de psychologische status voor en na de interventie monitoren.
|
Aan het begin van de interventie (ongeveer 7 dagen na het CVA) en aan het einde van de interventie van 8 weken (ongeveer 9 weken na het CVA)
|
|
De doelbereikingsschaal Lite
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie (ongeveer 7 dagen na het CVA) en aan het einde van de interventie van 8 weken (ongeveer 9 weken na het CVA)
|
De Goal Attainment Scale Lite wordt gebruikt om veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten te meten.
|
Aan het begin van de interventie (ongeveer 7 dagen na het CVA) en aan het einde van de interventie van 8 weken (ongeveer 9 weken na het CVA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ5D moet worden gebruikt om de kosteneffectiviteit van de interventie te meten in vergelijking met standaard ziekenhuiszorg.
Tijdsspanne: Vijf dagen na een beroerte, 9 weken na een beroerte en na 6 maanden.
|
Een gezondheidseconoom zal deze maatstaf gebruiken om de impact van de verbeterde ESD-service op de bredere gezondheidseconomie te berekenen.
|
Vijf dagen na een beroerte, 9 weken na een beroerte en na 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringsonderzoeken van medewerkers, patiënten en verzorgers
Tijdsspanne: Na 8 weken van de interventie (ongeveer 9 weken na een beroerte)
|
Er zijn ervaringsonderzoeken opgesteld om inzicht te krijgen in de beleving van de Versterkte ESD-dienstverlening vanuit het perspectief van patiënt, mantelzorger en medewerkers binnen de dienst.
|
Na 8 weken van de interventie (ongeveer 9 weken na een beroerte)
|
|
Verzorger EQ5D en Verzorgingsindex
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 7 dagen na de beroerte van de patiënt en 8 weken later (ongeveer 9 weken na een beroerte)
|
Mantelzorgers wordt via de deelnemer gevraagd een vragenlijst in te vullen om de volgende gegevens te verzamelen: kwaliteit van leven (EQ5D) en stress bij mantelzorgers (Caregiver Strain Index).
|
Binnen ongeveer 7 dagen na de beroerte van de patiënt en 8 weken later (ongeveer 9 weken na een beroerte)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Enhanced ESD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .