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Verbesserte frühzeitige unterstützte Entlassung bei Schlaganfall in Camden (EESD)

10. November 2014 aktualisiert von: Camden Clinical Commissioning Group

Bewertung der Implementierung eines erweiterten ESD-Dienstes für Schlaganfall-Überlebende mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen und die daraus resultierenden klinischen und Kostenergebnisse im Vergleich zu ähnlichen Patienten in einem unveränderten Schlaganfall-Versorgungspfad in einem benachbarten Bezirk.

Ein Service für frühzeitige unterstützte Entlassung (ESD) für Schlaganfall ist eine evidenzbasierte Intervention, die darauf abzielt, einer bestimmten Gruppe von Patienten mit einem leichten bis mittelschweren Schlaganfall zu ermöglichen, früh aus dem Krankenhaus entlassen zu werden und die gleiche Intensität der Rehabilitation zu Hause zu erhalten. Die Analyse von fast 1600 Patienten hat gezeigt, dass ESD die Langzeitabhängigkeit reduzieren, die Aufnahme in stationäre Pflege verringern und den Krankenhausaufenthalt verkürzen kann. Es hat sich auch gezeigt, dass dieses Modell Todesfälle und institutionelle Pflege nach fünf Jahren reduziert (Fjaetoft et al., 2011) und sich als kosteneffektiv erwiesen hat (Saka, 2005). Eine Studie des National Health Service (NHS) London zeigte, dass die Patientenergebnisse durch die Behandlung zu Hause nicht beeinträchtigt wurden und dass es aufgrund der Einrichtung eines ESD-Dienstes nicht zu einer Zunahme der Wiederaufnahmen kam.

Patienten mit mittelschweren bis schweren Schlaganfällen kommen jedoch häufig nicht für eine ESD-Rehabilitation in Frage.

Ziel dieser Studie ist es, zwanzig Einwohnern von Camden einen erweiterten Dienst für unterstützte Frühentlassung anzubieten, an dem Schlaganfallüberlebende mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen teilnahmeberechtigt sind. Die Teilnehmer werden von der Hyper Acute Stroke Unit des University College London Hospital (UCLH) und den akuten Schlaganfalleinheiten der UCLH und des Royal Free Hospital rekrutiert.

Diese Studie vergleicht die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Ergebnisse einer frühen multidisziplinären Schlaganfallrehabilitation in der Gemeinde im Vergleich zu einer traditionellen stationären und kommunalen multidisziplinären Rehabilitation für Menschen mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall.

Wir werden auch die Ansichten der Teilnehmer und ihrer Betreuer bezüglich der Behandlung zu Hause sammeln.

Die Ziele sind zu entdecken:

  1. Welche Auswirkungen hat die Implementierung eines erweiterten ESD-Dienstes für Schlaganfallüberlebende mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen auf die klinischen und Kostenergebnisse im Vergleich zu einem unveränderten Versorgungspfad in einem Nachbarbezirk?
  2. Was sind die Ansichten und Erfahrungen von Mitarbeitern, Teilnehmern und Betreuern eines erweiterten ESD-Dienstes?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, die nicht anspruchsberechtigt sind, da sie bei einem Hausarzt im Londoner Stadtteil Islington registriert sind. Einwohner von Islington wurden als Kontrollgruppe ausgewählt, da es derzeit keinen ESD-Dienst gibt, an den Patienten überwiesen werden können. Die Rehabilitation erfolgt daher stationär mit ambulanter Nachsorge. Die Bezirke Camden und Islington sind in Bezug auf ethnische Vielfalt, Größe, Schlaganfallprävalenz und Alter vergleichbar (SEPHO, 2013.) Die Kontrollgruppe wird nicht mit demografischen Merkmalen wie Alter und Geschlecht abgeglichen, da wir diese Informationen nicht vorhersagen können. Wir werden Informationen über die Art des Schlaganfalls, die Schwere des Schlaganfalls und die Demografie sammeln, damit diese während der Analyse so gut wie möglich verglichen werden können.

Es wird die Zustimmung eingeholt, Ergebnismessdaten von der Kontrollgruppe und ihren Betreuern zu sammeln. Es besteht eine lokale Vereinbarung, ihre anonymisierten Daten für Forschungszwecke weiterzugeben. Die Daten werden von Mitarbeitern der Acute Stroke Units und von einer Verbindungsperson innerhalb der Islington Community Services gesammelt. Die gesammelten Ergebnismessungen sind die gleichen wie diejenigen, die derzeit entlang des Schlaganfallpfads in London gesammelt werden. Der Caregiver Strain Index und EQ5D werden nicht routinemäßig erhoben.

Eine ähnliche Anzahl von Patienten wird über den gleichen Zeitraum wie die Forschungsgruppe identifiziert und aufgrund der Standardisierung über den Schlaganfallpfad in Londoner Krankenhäusern der gleichen Reihe von Ergebnissen unterzogen. Bezüglich der sechsmonatigen Überprüfungsergebnisse wird eine lokale Vereinbarung getroffen.

Die Daten werden innerhalb von fünf Tagen nach dem Schlaganfall, etwa neun Wochen nach dem Schlaganfall und sechs Monate nach dem Schlaganfall erhoben.

Kosteneinsparungen Das Management von akutem Schlaganfall und ACS wurde in Camden in den letzten 5 Jahren revolutioniert. Patienten werden, wenn sie identifiziert werden, vom London Ambulance Service an UCLH oder Royal Free Acute Trusts überwiesen. Seit der Zentralisierung der Hyperakut-Dienste ist die Mortalität und Morbidität für beide Erkrankungen gesunken (Hunter et al., 2013.) Die Studie umfasst eine umfassende Bewertung der Kostenwirksamkeit, die direkte und indirekte Kosten für die Gesundheitsfürsorge und die Sozialfürsorge umfasst.

Lokal könnte der Enhanced ESD-Dienst Ressourcen für akute Schlaganfälle und damit verbundene kostenlose Gelder freisetzen, den Zugang zu spezialisierter Schlaganfall-Reha in den Häusern der Menschen verbessern (und somit die Patientenauswahl verbessern) und somit die Einhaltung nationaler Richtlinien (einschließlich der RCP-Schlaganfall-Richtlinien, 2012.) Die von HASU und SU eingesparten Betttage werden im Hinblick auf finanzielle Einsparungen berechnet. Zum Vergleich werden die tatsächlichen Therapie- und Pflegekosten berechnet. Die Rehabilitationskosten für dieses Projekt betragen 15.924 £ pro Patient oder 318.472 £ für die Kohorte von 20 Patienten.

Das Projekt wurde unter Verwendung der prognostizierten Kosten eines Schlaganfallüberlebenden mit komplexen Bedürfnissen erstellt, der vier Wochen in einer akuten Schlaganfallstation verbringt (Tarif £4.646) und dann für weitere 56 Tage zur stationären Rehabilitation zu einem Preis von £280 pro Tag verlegt wird. Dies entspricht £ 20.326 pro Patient für direkte stationäre Pflegekosten.

Obwohl die Gesamtprojektkosten dieser Studie diese Zahl übersteigen, sind die Servicekosten, die wiederkehren würden, wenn das Modell als klinisch und wirtschaftlich tragfähig erachtet wird, geringer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur einwilligungsfähige Personen werden in die Studie aufgenommen.

  • • Der Patient muss bei einem Hausarzt in Camden registriert sein, um Enhanced ESD angeboten zu bekommen. Muss bei einem Hausarzt in Camden oder Islington für die Erfassung und Analyse von Routinedaten registriert sein.

    • Der Patient muss über achtzehn Jahre alt sein
    • Der Patient hat eine bestätigte Schlaganfalldiagnose von einem Schlaganfallberater
    • Zustimmung des Patienten bereitgestellt (Unterstützung durch Logopäden und Sprachtherapeuten, wenn der Schlaganfall-Überlebende eine erhebliche Sprach- und Kommunikationsbehinderung hat);
    • Der Patient ist medizinisch stabil und für die Behandlung zu Hause geeignet, wie vom Berater für akuten Schlaganfall im Rahmen des MDT beurteilt. Dazu gehört die Verwendung von Maßnahmen wie NHISS-Score und GCS zur Bestimmung des medizinischen Status eines Patienten.

Die Kriterien für diese Entscheidung sind im Community Care (Delayed Discharges) Act von 2003 wie folgt definiert: Es wurde eine klinische Entscheidung getroffen, dass der Patient für die Verlegung bereit ist, UND es wurde eine Entscheidung des multidisziplinären Teams (MDT) getroffen, dass der Patient für den Transfer bereit ist UND der Patient sicher entlassen/transferiert werden kann.

  • Der Patient beabsichtigt, nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause oder in eine betreute Unterkunft zurückzukehren (in Übereinstimmung mit den aktuellen ESD-Richtlinien;)
  • Der Patient kann sicher nach Hause verlegt werden, wenn ihm die Ausrüstung zur Verfügung gestellt wird (z. Krankenbett, Stuhl, Telecare-Geräte etc.) und bei Bedarf ein Pflegepaket. Das bedeutet, dass mindestens Folgendes vor der Entlassung durchgeführt wird, wo es angemessen ist – Risikobewertung für Hausbesuche, Risikobewertung für manuelle Handhabung, kognitive Bewertung (z. Beurteilungsformular für geistige Leistungsfähigkeit (mit Überweisung vorzulegen) und eigenes Sicherheitsbewusstsein);
  • Der Patient hat aktive Pflege-/Therapieziele und hat das Potenzial, an einem Rehabilitations-/Behinderungsmanagementprogramm teilzunehmen und darauf zu reagieren;
  • Der Toilettenbedarf kann im Rahmen der verfügbaren Pflege, Unterstützung und/oder Ausrüstung (Kommode, Pads und Flasche) entweder zum Zeitpunkt der Entlassung nach Hause oder innerhalb von ≤ 2 Wochen nach der Rückkehr nach Hause bewältigt werden;
  • Der Patient kann mit Hilfe von 2 Personen und/oder Ausrüstung transferiert werden;
  • Die Dysphagie, Ernährung und Flüssigkeitszufuhr des Patienten kann in der Gemeinde sicher gehandhabt werden, wie von einem Schlaganfallberater und/oder einem medizinischen Team, das für die individuelle Krankenhausversorgung verantwortlich ist, dem Stationspflegepersonal, den ESD-Krankenschwestern, den überweisenden und empfangenden SLTs und den Ernährungsberatern beurteilt. Risiko einer Mangelernährung, bewertet durch MDT unter Verwendung eines standardisierten Ernährungs-Screening-Tools (z. B. MUST).

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat ein Mental Capacity Act Assessment (2005) nicht bestanden und gilt als nicht fähig, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  • Der Patient ist medizinisch nicht in der Lage, zu Hause behandelt zu werden (eines der medizinischen Ausschlusskriterien – siehe Anhang 2);
  • Der Patient ist nicht in der Lage, sich an einem Rehabilitationsprogramm zu beteiligen oder darauf zu reagieren, z. B. wenn eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung / ein Verhaltensproblem seine Fähigkeit einschränkt, sich effektiv an einer Rehabilitation zu beteiligen;
  • Der Patient kann trotz Bereitstellung der Ausrüstung und eines Pflegepakets nicht sicher nach Hause verlegt werden
  • Der Patient benötigt die Hilfe von mehr als 2 Personen für den Transfer und/oder hat nicht genügend Platz in seinem Haus, um die für eine sichere Entlassung erforderliche Ausrüstung (wie z. B. einen Lifter) sicher unterzubringen
  • Kunden, die eine ständige Überwachung über 24 Stunden benötigen, was voraussichtlich nicht innerhalb von sieben Tagen behoben wird. Die Notwendigkeit der Beaufsichtigung kann sekundär sein aufgrund von eingeschränkter Konzentration/Aufmerksamkeit/Sicherheitsbewusstsein/Impulsivität/Sehbehinderung/verringerter Einsicht/schwerer Aphasie/dem Bedürfnis nach Aufforderungen und praktischer Unterstützung, um die Sicherheit beim Stehen, Umsetzen und Waschen usw.
  • Kunden, deren Prognose für eine funktionelle Verbesserung schlecht ist und die keine funktionellen Ziele haben, die innerhalb von 8 Wochen erreicht werden können.
  • Nicht in der Lage, Medikamente zu handhaben, wenn Pflegekräfte aus Blisterpackungen ausgeben und den Patienten auffordern, Medikamente einzunehmen.
  • Patienten, deren gewöhnlicher Aufenthaltsort ein Pflege- oder Wohnheim ist. Diese Kohorte von Patienten hat wahrscheinlich anhaltende langfristige Probleme, deren Bedürfnisse am besten über den Gemeinschaftspfad für langfristige Rehabilitationsbedürfnisse erfüllt werden.
  • Patienten, die eine nasogastrische Sonde in situ haben und daher keine etablierte Ernährung haben. Diejenigen, die Langzeit-PEGs haben, werden nicht ausgeschlossen, da ihre Ernährungsbedürfnisse nicht oral gedeckt werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rehabilitation nach Schlaganfall
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird gemäß dem aktuellen Schlaganfall-Rehabilitationspfad rehabilitiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Diese wird vor Beginn des Eingriffs (ca. 7 Tage nach Schlaganfall) und nach 8 Wochen Therapie (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall) erhoben.
Diese Maßnahme wird Verbesserungen der Funktionsfähigkeit identifizieren.
Diese wird vor Beginn des Eingriffs (ca. 7 Tage nach Schlaganfall) und nach 8 Wochen Therapie (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall) erhoben.
PHQ2
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs (ca. 7 Tage nach Schlaganfall) und am Ende des 8-wöchigen Eingriffs (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)
Diese Maßnahme überwacht den psychologischen Status vor und nach dem Eingriff.
Zu Beginn des Eingriffs (ca. 7 Tage nach Schlaganfall) und am Ende des 8-wöchigen Eingriffs (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)
Die Zielerreichungsskala Lite
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs (ca. 7 Tage nach Schlaganfall) und am Ende des 8-wöchigen Eingriffs (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)
Die Goal Attainment Scale Lite wird verwendet, um Änderungen in den von den Patienten berichteten Ergebnismessungen zu messen.
Zu Beginn des Eingriffs (ca. 7 Tage nach Schlaganfall) und am Ende des 8-wöchigen Eingriffs (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D zur Messung der Kostenwirksamkeit der Intervention im Vergleich zur Standardkrankenhausversorgung.
Zeitfenster: Fünf Tage nach Schlaganfall, 9 Wochen nach Schlaganfall und nach 6 Monaten.
Ein Gesundheitsökonom wird dieses Maß verwenden, um die Auswirkungen des erweiterten ESD-Dienstes auf die breitere Gesundheitswirtschaft zu berechnen.
Fünf Tage nach Schlaganfall, 9 Wochen nach Schlaganfall und nach 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfragen zur Erfahrung von Mitarbeitern, Patienten und Betreuern
Zeitfenster: Nach 8 Wochen des Eingriffs (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)
Es wurden Erfahrungsumfragen zusammengestellt, um einen Einblick in die Erfahrung des erweiterten ESD-Dienstes aus der Sicht des Patienten, des Pflegepersonals und des Personals innerhalb des Dienstes zu erhalten.
Nach 8 Wochen des Eingriffs (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)
Betreuer EQ5D und Betreuerbelastungsindex
Zeitfenster: Innerhalb von ca. 7 Tagen nach Schlaganfall des Patienten und 8 Wochen später (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)
Betreuer werden über den Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um die folgenden Daten zu erheben: Lebensqualität (EQ5D) und Betreuerstress (Caregiver Strain Index.)
Innerhalb von ca. 7 Tagen nach Schlaganfall des Patienten und 8 Wochen später (ca. 9 Wochen nach Schlaganfall)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Intensive Rehabilitation zu Hause.

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