Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret tidlig støttet utflod for hjerneslag i Camden (EESD)

10. november 2014 oppdatert av: Camden Clinical Commissioning Group

Evaluering av implementeringen av en forbedret ESD-tjeneste for slagoverlevere med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse og de resulterende kliniske og kostnadsmessige utfallene sammenlignet med lignende pasienter i en uendret hjerneslagbehandlingsvei i en nabobydel.

En tidlig støttet utskrivningstjeneste (ESD) for hjerneslag er en evidensbasert intervensjon som tar sikte på å gjøre det mulig for en bestemt gruppe pasienter som har et mildt til moderat hjerneslag, å bli utskrevet fra sykehuset tidlig og få samme intensitet av rehabilitering i hjemmet. Analyse av nesten 1600 pasienter har vist at ESD kan redusere langvarig avhengighet, redusere innleggelse til institusjonalisert omsorg samt forkorte sykehusopphold. Denne modellen har også vist seg å redusere dødsfall og institusjonalisert omsorg etter fem år (Fjaetoft et al, 2011) og har vist seg å være kostnadseffektiv (Saka, 2005.) En studie fra National Heath Service (NHS) London viste at pasientresultatene ikke har blitt påvirket av å bli behandlet hjemme, og at det ikke har vært en økning i reinnleggelser på grunn av etableringen av en ESD-tjeneste.

Imidlertid er de med moderat til alvorlig slag ofte ikke kvalifisert for ESD-rehabilitering.

Denne studien tar sikte på å tilby tjue innbyggere i Camden en Enhanced Early Supported Discharge-tjeneste der slagoverlevere med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse er kvalifisert. Deltakerne vil bli rekruttert fra University College London Hospital (UCLH)l Hyper Acute Stroke Unit og akutte slagenheter ved UCLH og Royal Free Hospital.

Denne studien vil sammenligne helsemessige og økonomiske utfall av tidlig tverrfaglig slagrehabilitering i samfunnet sammenlignet med tradisjonell innleggelse og fellesskap Tverrfaglig rehabilitering for personer med moderat til alvorlig svekkelse etter hjerneslag.

Vi vil også samle inn synspunktene til deltakerne og deres pårørende om å bli behandlet hjemme.

Målet er å oppdage:

  1. Hvilken innvirkning har implementeringen av en Enhanced ESD-tjeneste for slagoverlevere med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse på kliniske og kostnadsmessige utfall sammenlignet med en uendret behandlingsvei i en nabobydel?
  2. Hva er de ansattes, deltakernes og omsorgspersonens synspunkter og erfaringer med en Enhanced ESD-tjeneste?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kontrollgruppe Kontrollgruppen vil bestå av de som ikke er kvalifisert ettersom de er registrert hos en fastlege i London-bydelen Islington. Innbyggere i Islington har blitt valgt som kontrollgruppe, da det for øyeblikket ikke er noen ESD-tjeneste for pasienter som kan henvises til. Rehabilitering foregår derfor som en innlagt pasient med samfunnsoppfølging. Bydelene Camden og Islington er sammenlignbare når det gjelder etnisk mangfold, størrelse, slagprevalens og alder (SEPHO, 2013.) Kontrollgruppen vil ikke bli matchet til demografi som alder og kjønn på grunn av det faktum at vi ikke er i stand til å forutsi denne informasjonen. Vi vil samle informasjon om type hjerneslag, alvorlighetsgrad og demografi slik at dette kan sammenlignes mest mulig under analysen.

Samtykke vil bli innhentet for å samle inn resultatmålsdata fra kontrollgruppen og deres omsorgspersoner. Lokal avtale er på plass for å dele deres anonymiserte data for forskningens formål. Dataene vil bli samlet inn av ansatte på enhetene for akutt slag og av en lenkeperson innenfor Islington Community Services. Resultatmålene som samles inn er de samme som for tiden samles inn langs slagveien i London. Caregiver Strain Index og EQ5D samles ikke inn rutinemessig.

Et lignende antall pasienter vil bli identifisert over samme tidsskala som forskningsgruppen og vil bli gjenstand for det samme batteri av utfall på grunn av standardisering på tvers av slagveien i London-sykehusene. Lokal enighet vil bli innfridd angående resultatene fra seks måneders gjennomgang.

Data vil bli samlet inn innen fem dager etter hjerneslag, omtrent ni uker etter hjerneslag og seks måneder etter hjerneslag.

Kostnadsbesparelser Håndteringen av akutt hjerneslag og ACS har blitt revolusjonert i Camden de siste 5 årene. Pasienter, når de er identifisert, overføres av London Ambulance-tjenesten til UCLH eller Royal Free akutte trusts. Siden sentraliseringen av Hyper Acute-tjenester har dødeligheten og sykeligheten for begge tilstander falt (Hunter et al, 2013.) Studien vil inkludere en omfattende vurdering av kostnadseffektivitet som vil inkludere direkte og indirekte helsekostnader og sosiale kostnader.

Lokalt kan Enhanced ESD-tjenesten frigjøre akutte slagressurser og gratis penger knyttet til disse, forbedre tilgangen til spesialist slagrehabilitering i folks hjem (og dermed forbedre pasientvalg) og dermed etterlevelse av nasjonale retningslinjer (inkludert RCP-slagretningslinjene, 2012.) Liggedager spart fra både HASU og SU vil bli beregnet i form av økonomisk besparelse. Faktiske terapi- og pleiekostnader vil bli beregnet for sammenligning. Rehabiliteringskostnadene for dette prosjektet er £15.924 per pasient eller £318.472 for kohorten på 20 pasienter.

Prosjektet har blitt satt opp ved å bruke de anslåtte kostnadene for en hjerneslagsoverlevende med komplekse behov som tilbringer fire uker i en akutt slagenhet (tariff £4,646) og deretter overført til videre rehabilitering på sykehus i 56 dager til en kostnad av £280 per dag. Dette tilsvarer £20 326 per pasient for direkte kostnader for sykehusbehandling.

Selv om de samlede prosjektkostnadene for denne studien overstiger dette tallet, er servicekostnadene som vil være tilbakevendende hvis modellen anses klinisk og økonomisk levedyktig mindre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kun de som har kapasitet til å samtykke vil bli tatt opp i studiet.

  • • Pasienten må være registrert hos en Camden-lege for å bli tilbudt Enhanced ESD. Må være registrert hos en Camden eller Islington GP for innsamling og analyse av rutinedata.

    • Pasienten må være over atten år gammel
    • Pasienten har en bekreftet diagnose av hjerneslag fra en slagkonsulent
    • Pasientsamtykke gitt (hjelp gitt fra logopeder der slagoverlever har betydelig språk- og kommunikasjonssvikt);
    • Pasienten er medisinsk stabil og skikket til å bli behandlet hjemme som vurdert av akuttslagkonsulent som en del av MDT. Dette inkluderer bruk av tiltak som NHISS-score og GCS for å bestemme den medisinske statusen til en pasient.

Kriteriene for å ta denne beslutningen er definert i Community Care (Delayed Discharges) Act, 2003 som: Det er tatt en klinisk beslutning om at pasienten er klar for overføring OG det er tatt en multidisiplinært team (MDT) beslutning om at pasienten er klar for overføring OG pasienten er trygg å utskrive/overføre.

  • Pasienten har til hensikt å returnere hjem eller til støttet innkvartering etter sykehusopphold (i tråd med gjeldende ESD-veiledning;)
  • Pasienten kan trygt flyttes hjem med utstyr (f. Sykehusseng, stol, telepleieutstyr etc.) og en pleiepakke om nødvendig. Dette betyr at minst følgende utføres før utskrivning der det er hensiktsmessig - risikovurdering av hjemmebesøk, risikovurdering av manuell håndtering, kognitiv vurdering (f.eks. skjema for vurdering av mental kapasitet (skal gis med henvisning) og egen sikkerhetsbevissthet;
  • Pasienten har aktive sykepleie-/terapimål og har potensial til å delta og svare på et rehabiliterings-/funksjonsbehandlingsprogram;
  • Toalettbehov kan håndteres innenfor tilgjengelig pleie, støtte og/eller utstyr (toilet, puter og flaske) enten ved utskrivningsstedet eller innen ≤ 2 uker etter hjemkomst;
  • Pasienten er i stand til å forflytte seg ved hjelp av 2 personer og/eller utstyr;
  • Pasientens dysfagi, ernæring og hydrering kan håndteres trygt i samfunnet, vurdert av slagkonsulent og/eller medisinsk team som er ansvarlig for den enkeltes sykehusbehandling, avdelingssykepleiere, Enhanced ESD-sykepleiere, henvisende og mottakende SLT-er og dietister. Risiko for underernæring vurdert av MDT ved bruk av standardisert ernæringsscreeningsverktøy (f.eks. MUST).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har mislyktes i en Mental Capacity Act Assessment (2005) og anses ikke å ha kapasitet til å samtykke til deltakelse i studien.
  • Pasienten er ikke medisinsk skikket til å bli behandlet hjemme (noen av medisinske eksklusjonskriterier - se vedlegg 2);
  • Pasienten er ikke i stand til å engasjere seg i eller svare på et rehabiliteringsprogram, for eksempel der en betydelig kognitiv svikt/atferdsproblem begrenser deres evne til effektivt å engasjere seg i rehabilitering;
  • Pasienten er ikke trygt å bli flyttet hjem til tross for utstyr og pleiepakke
  • Pasienten trenger hjelp fra mer enn 2 personer for å forflytte seg, og/eller har ikke tilstrekkelig plass i hjemmet sitt til trygt å romme utstyr (som en talje) som kreves for en sikker utskrivning
  • Klienter som krever konstant tilsyn over 24 timer, som forventes ikke å løse seg innen syv dager. Behovet for tilsyn kan være sekundært til nedsatt konsentrasjon/oppmerksomhet/sikkerhetsbevissthet/impulsivitet/synshemming/redusert innsikt/alvorlig afasi/behov for oppfordringer og hands on assistanse for å opprettholde sikkerheten ved stående, forflytning og vask etc.
  • Klienter hvis prognose for funksjonsforbedring er dårlig og som ikke har funksjonelle mål som kan nås innen 8 uker.
  • Ikke i stand til å håndtere medisiner med omsorgspersoner som dispenserer fra blisterpakning og ber klienten om å ta medisiner.
  • Pasienter som har et syke- eller bosted som normalt har bosted. Denne gruppen av pasienter har sannsynligvis pågående langsiktige problemer hvis behov dekkes best via fellesskapets vei for langsiktige rehabiliteringsbehov.
  • Pasienter som har en NasoGastric sonde in situ og derfor ikke har etablert ernæring. De som har langvarige PEG-er vil ikke bli ekskludert ettersom deres ernæringsbehov kan dekkes ikke-oralt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Slagrehabilitering
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil gjennomgå rehabilitering i henhold til gjeldende slagrehabiliteringsvei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn før start av intervensjonen (ca. 7 dager etter hjerneslag) og etter 8 ukers behandling (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Dette tiltaket vil identifisere forbedringer i funksjonsevne.
Dette vil bli samlet inn før start av intervensjonen (ca. 7 dager etter hjerneslag) og etter 8 ukers behandling (ca. 9 uker etter hjerneslag)
PHQ2
Tidsramme: Ved starten av intervensjonen (ca. 7 dager etter hjerneslag) og ved slutten av intervensjonen på 8 uker (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Dette tiltaket vil overvåke psykologisk status før og etter intervensjon.
Ved starten av intervensjonen (ca. 7 dager etter hjerneslag) og ved slutten av intervensjonen på 8 uker (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Måloppnåelsesskala Lite
Tidsramme: Ved starten av intervensjonen (ca. 7 dager etter hjerneslag) og ved slutten av intervensjonen på 8 uker (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Goal Attainment Scale Lite vil bli brukt til å måle endringer i pasientrapporterte resultatmål.
Ved starten av intervensjonen (ca. 7 dager etter hjerneslag) og ved slutten av intervensjonen på 8 uker (ca. 9 uker etter hjerneslag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D skal brukes til å måle kostnadseffektiviteten til intervensjonen sammenlignet med standard sykehusbehandling.
Tidsramme: Fem dager etter hjerneslag, 9 uker etter hjerneslag og ved 6 måneder.
En helseøkonom vil bruke dette tiltaket for å beregne virkningen av Enhanced ESD-tjenesten på den bredere helseøkonomien.
Fem dager etter hjerneslag, 9 uker etter hjerneslag og ved 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringsundersøkelser for ansatte, pasienter og pleiere
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjonen (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Det er utarbeidet erfaringsundersøkelser for å få innsikt i opplevelsen av Enhanced ESD-tjenesten fra pasientens, pleierens og personalets synspunkt.
Etter 8 uker med intervensjonen (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Carer EQ5D og Caregiver Strain Index
Tidsramme: Innen ca. 7 dager etter pasientens hjerneslag og 8 uker senere (ca. 9 uker etter hjerneslag)
Pleiere vil via deltakeren bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å samle inn følgende data: livskvalitet (EQ5D) og omsorgspersonstress (Caregiver Strain Index.)
Innen ca. 7 dager etter pasientens hjerneslag og 8 uker senere (ca. 9 uker etter hjerneslag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere