Descarga Antecipada Aprimorada para AVC em Camden (EESD)
Avaliação da implementação de um serviço ESD aprimorado para sobreviventes de AVC com deficiências moderadas a graves e os resultados clínicos e de custo resultantes quando comparados a pacientes semelhantes em um caminho inalterado de tratamento de AVC em um bairro vizinho.
Um serviço de alta com suporte precoce (ESD) para AVC é uma intervenção baseada em evidências que visa permitir que um grupo específico de pacientes com AVC leve a moderado receba alta hospitalar precocemente e receba a mesma intensidade de reabilitação em casa. A análise de quase 1.600 pacientes demonstrou que a ESD pode reduzir a dependência de longo prazo, diminuir a admissão em cuidados institucionalizados, bem como encurtar a permanência hospitalar. Este modelo também demonstrou reduzir a morte e os cuidados institucionalizados em cinco anos (Fjaetoft et al, 2011) e mostrou-se rentável (Saka, 2005). Um estudo do National Heath Service (NHS) de Londres mostrou que os resultados dos pacientes não foram afetados pelo tratamento em casa e que não houve aumento nas reinternações devido à criação de um serviço de ESD.
No entanto, aqueles com derrames moderados a graves muitas vezes não são elegíveis para reabilitação ESD.
Este estudo visa oferecer a vinte residentes de Camden um serviço de alta com suporte precoce aprimorado, no qual os sobreviventes de AVC com deficiências moderadas a graves são elegíveis. Os participantes serão recrutados no University College London Hospital (UCLH)l Unidade de Hiper AVC agudo e unidades de AVC agudo na UCLH e no Royal Free Hospital.
Este estudo comparará os resultados econômicos e de saúde da reabilitação multidisciplinar precoce do AVC na comunidade em comparação com a reabilitação multidisciplinar tradicional em internação e na comunidade para pessoas com deficiências pós-AVC moderadas a graves.
Também coletaremos as opiniões dos participantes e de seus cuidadores sobre o tratamento em casa.
Os objetivos são descobrir:
- Que impacto tem a implementação de um serviço ESD aprimorado para sobreviventes de AVC com deficiências moderadas a graves nos resultados clínicos e de custo em comparação com um caminho de atendimento inalterado em um bairro vizinho?
- Quais são as opiniões e experiências dos funcionários, participantes e cuidadores de um serviço de ESD aprimorado?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Grupo de controle O grupo de controle incluirá aqueles que não são elegíveis, pois estão registrados em um GP no bairro londrino de Islington. Os residentes de Islington foram escolhidos como grupo de controle, pois atualmente não há serviço de ESD para encaminhamento dos pacientes. A reabilitação, portanto, ocorre em regime de internação com acompanhamento comunitário. Os distritos de Camden e Islington são comparáveis em termos de diversidade étnica, tamanho, prevalência de AVC e idade (SEPHO, 2013.) O grupo de controle não corresponderá aos dados demográficos, como idade e sexo, devido ao fato de não podermos prever essas informações. Coletaremos informações sobre o tipo de AVC, a gravidade do AVC e dados demográficos para que possam ser comparados o máximo possível durante a análise.
O consentimento será obtido para coletar dados de medição de resultados do grupo de controle e de seus cuidadores. Existe um acordo local para compartilhar seus dados anonimizados para os fins da pesquisa. Os dados serão coletados pela equipe das Unidades de AVC agudo e por um link individual nos Serviços Comunitários de Islington. As medidas de resultado coletadas são as mesmas que estão sendo coletadas atualmente ao longo do percurso do AVC em Londres. O Caregiver Strain Index e o EQ5D não são coletados rotineiramente.
Um número semelhante de pacientes será identificado na mesma escala de tempo que o grupo de pesquisa e estará sujeito à mesma bateria de resultados devido à padronização em todo o percurso do AVC nos hospitais de Londres. O acordo local será alcançado em relação aos resultados da revisão de seis meses.
Os dados serão coletados dentro de cinco dias após o AVC, aproximadamente nove semanas após o AVC e seis meses após o AVC.
Redução de custos O gerenciamento de AVC agudo e ACS foi revolucionado em Camden nos últimos 5 anos. Os pacientes, quando identificados, são transferidos pelo serviço de ambulância de Londres para UCLH ou Royal Free aguda trusts. Desde a centralização dos serviços de Hiper Aguda, a mortalidade e morbidade para ambas as condições caiu (Hunter et al, 2013.) O estudo incluirá uma avaliação abrangente da relação custo-eficácia, que incluirá os custos diretos e indiretos dos cuidados de saúde e os custos dos cuidados sociais.
Localmente, o serviço Enhanced ESD poderia liberar recursos para AVC agudo e verbas gratuitas associadas a eles, melhorar o acesso à reabilitação especializada em AVC nas casas das pessoas (melhorando assim a escolha do paciente) e, assim, a conformidade com as diretrizes nacionais (incluindo as diretrizes de AVC RCP, 2012). Os dias de cama economizados de HASU e SU serão calculados em termos de economia financeira. Os custos reais de terapia e cuidados serão calculados para comparação. Os custos dos cuidados de reabilitação para este projeto são de £ 15.924 por paciente ou £ 318.472 para a coorte de 20 pacientes.
O projeto foi criado usando os custos previstos de um sobrevivente de AVC de necessidades complexas que passou quatro semanas em uma unidade de AVC agudo (tarifa £ 4.646) e depois transferido para reabilitação de internação por 56 dias ao custo de £ 280 por dia. Isso equivale a £ 20.326 por paciente para custos diretos de internação.
Embora os custos gerais do projeto deste estudo ultrapassem esse valor, os custos do serviço que seriam recorrentes se o modelo fosse considerado clínica e economicamente viável são menores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- CNWL NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Somente aqueles com capacidade para consentir serão admitidos no estudo.
• O paciente deve estar registrado em um GP de Camden para receber ESD aprimorado. Deve ser registrado com um GP de Camden ou Islington para a coleta e análise de dados de rotina.
- O paciente deve ter mais de dezoito anos
- O paciente tem um diagnóstico confirmado de AVC de um Consultor de AVC
- Consentimento do paciente fornecido (assistência prestada por fonoaudiólogos quando o sobrevivente de AVC apresenta comprometimento significativo de linguagem e comunicação);
- O paciente está clinicamente estável e apto para ser tratado em casa, conforme avaliado pelo Consultor de AVC agudo como parte do MDT. Isso inclui a utilização de medidas como pontuação NHISS e GCS para determinar o estado médico de um paciente.
Os critérios para tomar essa decisão são definidos na Lei de Cuidados Comunitários (Altas Retardadas) de 2003 como: Foi tomada uma decisão clínica de que o paciente está pronto para transferência E foi tomada uma decisão da equipe multidisciplinar (MDT) de que o paciente está pronto para transferência E o paciente está seguro para alta/transferência.
- O paciente pretende voltar para casa ou para acomodação com suporte após a internação hospitalar (de acordo com a orientação atual do ESD;)
- O paciente está seguro para ser transferido para casa com o fornecimento de equipamento (por exemplo, Cama de hospital, cadeira, dispositivos de teleassistência, etc.) e um pacote de cuidados, se necessário. Isso significa que pelo menos o seguinte é realizado antes da alta, quando apropriado - avaliação de risco de visita domiciliar, avaliação de risco de manuseio manual, avaliação cognitiva (por exemplo, formulário de avaliação de capacidade mental (a ser fornecido com encaminhamento) e conscientização de segurança própria);
- O paciente tem objetivos ativos de enfermagem/terapia e tem potencial para participar e responder a um programa de reabilitação/gerenciamento de incapacidade;
- As necessidades de toalete podem ser gerenciadas com os cuidados, suporte e/ou equipamentos disponíveis (banheiro, absorventes e mamadeira) no ponto de alta para casa ou dentro de ≤ 2 semanas após o retorno para casa;
- O paciente é capaz de se transferir com auxílio de 2 pessoas e/ou equipamentos;
- A disfagia, a nutrição e a hidratação do paciente podem ser gerenciadas com segurança na comunidade, conforme avaliado pelo consultor de AVC e/ou equipe médica responsável pelo atendimento hospitalar individual, equipe de enfermagem da enfermaria, enfermeiras de ESD aprimoradas, SLTs que encaminham e recebem e nutricionistas. Risco de desnutrição avaliado por MDT usando uma ferramenta de triagem nutricional padronizada (por exemplo, MUST).
Critério de exclusão:
- O paciente foi reprovado na Avaliação da Lei de Capacidade Mental (2005) e é considerado incapaz de consentir a participação no estudo.
- O paciente não está clinicamente apto para ser tratado em casa (qualquer um dos critérios médicos de exclusão - ver Apêndice 2);
- O paciente não é capaz de se envolver ou responder a um programa de reabilitação, por exemplo, quando um comprometimento cognitivo/problema comportamental significativo limita sua capacidade de se envolver efetivamente na reabilitação;
- O paciente não é seguro para ser transferido para casa, apesar do fornecimento de equipamento e de um pacote de cuidados
- O paciente requer a ajuda de mais de 2 pessoas para se transferir e/ou não tem espaço suficiente em sua casa para acomodar com segurança o equipamento (como um guindaste) necessário para uma alta segura
- Clientes que necessitam de supervisão constante ao longo de 24 horas que se prevê não se resolvam em sete dias. A necessidade de supervisão pode ser secundária ao comprometimento da concentração/atenção/consciência de segurança/impulsividade/deficiência visual/insight reduzido/afasia grave/necessidade de instruções e assistência prática para manter a segurança ao ficar de pé, transferir e lavar, etc.
- Clientes cujo prognóstico de melhora funcional é ruim e que não possuem metas funcionais que possam ser alcançadas em 8 semanas.
- Não é capaz de administrar os medicamentos com os cuidadores dispensando os blisters e orientando o cliente a tomar os medicamentos.
- Pacientes cujo local de residência habitual é um lar de idosos ou residencial. É provável que esse grupo de pacientes tenha problemas contínuos de longo prazo, cujas necessidades são mais bem atendidas por meio do caminho da comunidade para necessidades de reabilitação de longo prazo.
- Pacientes que possuem sonda NasoGástrica in situ e, portanto, não possuem nutrição estabelecida. Aqueles que têm PEGs de longo prazo não serão excluídos, pois suas necessidades nutricionais podem ser atendidas de forma não oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação de AVC
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo passará por reabilitação de acordo com o atual caminho de reabilitação de AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Isso será coletado antes do início da intervenção (aproximadamente 7 dias após o AVC) e após 8 semanas de terapia (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Essa medida identificará melhorias na capacidade funcional.
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Isso será coletado antes do início da intervenção (aproximadamente 7 dias após o AVC) e após 8 semanas de terapia (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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PHQ2
Prazo: No início da intervenção (aproximadamente 7 dias após o AVC) e no final da intervenção de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Esta medida irá monitorar o estado psicológico pré e pós-intervenção.
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No início da intervenção (aproximadamente 7 dias após o AVC) e no final da intervenção de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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A Escala Lite de Alcance de Metas
Prazo: No início da intervenção (aproximadamente 7 dias após o AVC) e no final da intervenção de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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A Escala Lite de Alcance de Metas será usada para medir as mudanças nas medidas de resultado relatadas pelo paciente.
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No início da intervenção (aproximadamente 7 dias após o AVC) e no final da intervenção de 8 semanas (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EQ5D a ser usado para medir o custo-efetividade da intervenção quando comparado ao atendimento hospitalar padrão.
Prazo: Cinco dias após o AVC, 9 semanas após o AVC e aos 6 meses.
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Um economista de saúde usará essa medida para calcular o impacto do serviço ESD aprimorado na economia da saúde em geral.
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Cinco dias após o AVC, 9 semanas após o AVC e aos 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisas de experiência de funcionários, pacientes e cuidadores
Prazo: Após 8 semanas da intervenção (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Pesquisas de experiência foram compiladas para obter informações sobre a experiência do serviço Enhanced ESD do ponto de vista do paciente, do cuidador e da equipe do serviço.
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Após 8 semanas da intervenção (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Cuidador EQ5D e Índice de Tensão do Cuidador
Prazo: Dentro de aproximadamente 7 dias após o AVC do paciente e 8 semanas depois (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Os cuidadores serão solicitados através do participante a preencher um questionário para coletar os seguintes dados: qualidade de vida (EQ5D) e estresse do cuidador (Caregiver Strain Index).
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Dentro de aproximadamente 7 dias após o AVC do paciente e 8 semanas depois (aproximadamente 9 semanas após o AVC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Enhanced ESD
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