Amélioration de la sortie précoce prise en charge pour un accident vasculaire cérébral à Camden (EESD)
Évaluation de la mise en œuvre d'un service ESD amélioré pour les survivants d'un AVC avec des déficiences modérées à graves et les résultats cliniques et de coût qui en résultent par rapport à des patients similaires dans un parcours de soins de l'AVC inchangé dans un arrondissement voisin.
Un service de sortie assistée précoce (ESD) pour un AVC est une intervention fondée sur des données probantes qui vise à permettre à un groupe particulier de patients qui ont un AVC léger à modéré de sortir de l'hôpital plus tôt et de recevoir la même intensité de réadaptation à leur domicile. L'analyse de près de 1600 patients a démontré que l'ESD peut réduire la dépendance à long terme, diminuer l'admission aux soins institutionnels ainsi que raccourcir le séjour à l'hôpital. Il a également été démontré que ce modèle réduit les décès et les soins institutionnalisés à cinq ans (Fjaetoft et al, 2011) et s'est avéré rentable (Saka, 2005). Une étude du National Heath Service (NHS) de Londres a montré que les résultats des patients n'ont pas été affectés par le traitement à domicile et qu'il n'y a pas eu d'augmentation des réadmissions en raison de la mise en place d'un service ESD.
Cependant, les personnes victimes d'AVC modérés à graves ne sont souvent pas éligibles à la rééducation ESD.
Cette étude vise à offrir à vingt résidents de Camden un service amélioré de sortie précoce assistée dans lequel les survivants d'un AVC présentant des déficiences modérées à sévères sont éligibles. Les participants seront recrutés dans l'unité d'AVC hyper aigu de l'University College London Hospital (UCLH) et dans les unités d'AVC aigu de l'UCLH et du Royal Free Hospital.
Cette étude comparera les résultats sanitaires et économiques de la réadaptation multidisciplinaire précoce dans la communauté par rapport à la réadaptation multidisciplinaire traditionnelle en milieu hospitalier et communautaire pour les personnes atteintes de déficiences modérées à graves après un AVC.
Nous recueillerons également les opinions des participants et de leurs soignants concernant le traitement à domicile.
Les objectifs sont de découvrir :
- Quel impact la mise en place d'un service ESD amélioré pour les survivants d'un AVC avec des déficiences modérées à sévères a-t-elle sur les résultats cliniques et les coûts par rapport à un parcours de soins inchangé dans un arrondissement voisin ?
- Quelles sont les opinions et les expériences du personnel, des participants et des soignants d'un service ESD amélioré ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de contrôle Le groupe de contrôle comprendra ceux qui ne sont pas éligibles car ils sont inscrits auprès d'un médecin généraliste dans le quartier londonien d'Islington. Les résidents d'Islington ont été choisis comme groupe témoin car il n'existe actuellement aucun service d'ESD vers lequel les patients peuvent être référés. La réadaptation se déroule donc en hospitalisation avec un suivi communautaire. Les arrondissements de Camden et d'Islington sont comparables en termes de diversité ethnique, de taille, de prévalence d'AVC et d'âge (SEPHO, 2013.) Le groupe de contrôle ne sera pas associé à des données démographiques telles que l'âge et le sexe car nous ne sommes pas en mesure de prédire ces informations. Nous rassemblerons des informations concernant le type d'AVC, la gravité de l'AVC et les données démographiques afin que cela puisse être comparé autant que possible lors de l'analyse.
Le consentement sera obtenu pour collecter les données de mesure des résultats auprès du groupe témoin et de leurs soignants. Un accord local est en place pour partager leurs données anonymisées aux fins de la recherche. Les données seront recueillies par le personnel des unités d'AVC aigu et par une personne de liaison au sein des services communautaires d'Islington. Les mesures de résultats collectées sont les mêmes que celles actuellement collectées le long du parcours d'AVC à Londres. Le Caregiver Strain Index et l'EQ5D ne sont pas systématiquement collectés.
Un nombre similaire de patients sera identifié sur la même échelle de temps que le groupe de recherche et sera soumis à la même batterie de résultats en raison de la standardisation sur l'ensemble du parcours d'AVC dans les hôpitaux de Londres. Un accord local sera atteint concernant les résultats de l'examen semestriel.
Les données seront recueillies dans les cinq jours suivant l'AVC, environ neuf semaines après l'AVC et six mois après l'AVC.
Réduction des coûts La prise en charge des AVC aigus et des SCA a été révolutionnée à Camden au cours des 5 dernières années. Les patients, lorsqu'ils sont identifiés, sont transférés par le service d'ambulance de Londres à l'UCLH ou aux fiducies de soins aigus Royal Free. Depuis la centralisation des services hyper aigus, la mortalité et la morbidité pour les deux affections ont chuté (Hunter et al, 2013.) L'étude comprendra une évaluation complète de la rentabilité qui inclura les coûts directs et indirects des soins de santé et les coûts des soins sociaux.
Localement, le service amélioré d'ESD pourrait libérer des ressources pour les AVC aigus et des fonds gratuits associés à ceux-ci, améliorer l'accès à la réadaptation spécialisée en AVC à domicile (améliorant ainsi le choix du patient) et donc la conformité aux directives nationales (y compris les directives RCP sur les AVC, 2012.) Les jours-lits épargnés à la fois par les HASU et les SU seront calculés en termes d'économies financières. Les coûts réels de la thérapie et des soins seront calculés à des fins de comparaison. Les coûts des soins de réadaptation pour ce projet sont de 15 924 £ par patient ou de 318 472 £ pour la cohorte de 20 patients.
Le projet a été mis en place en utilisant les coûts prévus d'un survivant d'un AVC aux besoins complexes passant quatre semaines dans une unité d'AVC aigu (tarif 4 646 £), puis transféré pour une rééducation hospitalière supplémentaire pendant 56 jours au prix de 280 £ par jour. Cela équivaut à 20 326 £ par patient pour les coûts directs des soins hospitaliers.
Bien que les coûts globaux du projet de cette étude dépassent ce chiffre, les coûts de service qui seraient récurrents si le modèle était jugé cliniquement et économiquement viable sont moindres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- CNWL NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Seules les personnes ayant la capacité de consentir seront admises dans l'étude.
• Le patient doit être inscrit auprès d'un médecin généraliste de Camden pour bénéficier de l'ESD améliorée. Doit être inscrit auprès d'un médecin généraliste de Camden ou d'Islington pour la collecte et l'analyse des données de routine.
- Le patient doit avoir plus de dix-huit ans
- Le patient a un diagnostic confirmé d'AVC par un consultant en AVC
- Consentement du patient fourni (assistance fournie par des orthophonistes lorsque le survivant d'un AVC présente des troubles importants du langage et de la communication);
- Le patient est médicalement stable et apte à être pris en charge à domicile, tel qu'évalué par le consultant en AVC aigu dans le cadre de la PCT. Cela inclut l'utilisation de mesures telles que le score NHISS et le GCS pour déterminer l'état de santé d'un patient.
Les critères pour prendre cette décision sont définis dans la loi de 2003 sur les soins communautaires (sorties différées) comme suit : une décision clinique a été prise indiquant que le patient est prêt pour le transfert ET une décision de l'équipe multidisciplinaire (MDT) a été prise indiquant que le patient est prêt pour le transfert ET le patient peut sortir/transférer en toute sécurité.
- Le patient a l'intention de rentrer chez lui ou dans un logement accompagné après son séjour à l'hôpital (conformément aux directives actuelles en matière d'ESD ;)
- Le patient peut être transféré chez lui en toute sécurité avec la fourniture d'équipement (par ex. Lit d'hôpital, chaise, appareils de téléassistance, etc.) et un forfait de soins si nécessaire. Cela signifie qu'au moins les éléments suivants sont effectués avant la sortie, le cas échéant - évaluation des risques de visite à domicile, évaluation des risques de manipulation manuelle, évaluation cognitive (par ex. formulaire d'évaluation de la capacité mentale (à fournir avec l'aiguillage) et propre sensibilisation à la sécurité );
- Le patient a des objectifs actifs de soins infirmiers / thérapeutiques et a le potentiel de participer et de répondre à un programme de gestion de la réadaptation / de l'invalidité ;
- Les besoins en matière de toilette peuvent être gérés dans le cadre des soins, du soutien et/ou de l'équipement disponibles (chaise d'aisance, serviettes hygiéniques et biberon) soit au point de congé à la maison, soit dans les ≤ 2 semaines suivant le retour à la maison ;
- Le patient est capable de se transférer avec l'aide de 2 personnes et/ou de l'équipement ;
- La dysphagie, la nutrition et l'hydratation du patient peuvent être gérées en toute sécurité dans la communauté, selon l'évaluation du consultant en AVC et/ou de l'équipe médicale responsable des soins hospitaliers individuels, du personnel infirmier du service, des infirmières ESD améliorées, des orthophonistes référents et récepteurs et des diététistes. Risque de malnutrition évalué par PCT à l'aide d'un outil de dépistage nutritionnel standardisé (par exemple MUST).
Critère d'exclusion:
- Le patient a échoué à une évaluation de la loi sur la capacité mentale (2005) et est réputé ne pas avoir la capacité de consentir à participer à l'étude.
- Le patient n'est pas médicalement apte à être pris en charge à domicile (l'un des critères d'exclusion médicale - voir l'annexe 2) ;
- Le patient n'est pas en mesure de s'engager ou de répondre à un programme de réadaptation, par exemple, lorsqu'un trouble cognitif / problème de comportement important limite sa capacité à s'engager efficacement dans la réadaptation ;
- Le patient n'est pas en sécurité pour être transféré à son domicile malgré la fourniture d'équipements et d'un ensemble de soins
- Le patient a besoin de l'aide de plus de 2 personnes pour le transfert et/ou n'a pas suffisamment d'espace dans sa maison pour accueillir en toute sécurité l'équipement (tel qu'un treuil) nécessaire pour une sortie en toute sécurité
- Clients nécessitant une surveillance constante sur 24 heures qui ne devrait pas être résolue dans les sept jours. Le besoin de supervision peut être secondaire à une altération de la concentration/attention/sensibilisation à la sécurité/impulsivité/déficience visuelle/perception réduite/aphasie sévère/besoin d'invites et d'assistance pratique pour maintenir la sécurité en se tenant debout, en se transférant et en se lavant, etc.
- Clients dont le pronostic d'amélioration fonctionnelle est médiocre et qui n'ont pas d'objectifs fonctionnels pouvant être atteints en 8 semaines.
- Incapable de gérer les médicaments avec les soignants qui dispensent de la plaquette thermoformée et incitent le client à prendre ses médicaments.
- Patients dont le lieu de résidence habituel est une maison de retraite ou une maison de retraite. Cette cohorte de patients est susceptible d'avoir des problèmes continus à long terme dont les besoins sont mieux satisfaits par la voie communautaire pour les besoins de réadaptation à long terme.
- Les patients qui ont un tube nasogastrique in situ et qui n'ont donc pas de nutrition établie. Ceux qui ont des PEG à long terme ne seront pas exclus car leurs besoins nutritionnels peuvent être satisfaits de manière non orale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réadaptation après un AVC
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe fera l'objet d'une réadaptation conformément au cheminement actuel de réadaptation en cas d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel modifié
Délai: Celle-ci sera collectée avant le début de l'intervention (environ 7 jours après l'AVC) et après 8 semaines de traitement (environ 9 semaines après l'AVC)
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Cette mesure permettra d'identifier les améliorations de la capacité fonctionnelle.
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Celle-ci sera collectée avant le début de l'intervention (environ 7 jours après l'AVC) et après 8 semaines de traitement (environ 9 semaines après l'AVC)
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PHQ2
Délai: Au début de l'intervention (environ 7 jours après l'AVC) et à la fin de l'intervention de 8 semaines (environ 9 semaines après l'AVC)
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Cette mesure permettra de surveiller l'état psychologique avant et après l'intervention.
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Au début de l'intervention (environ 7 jours après l'AVC) et à la fin de l'intervention de 8 semaines (environ 9 semaines après l'AVC)
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L'échelle d'atteinte des objectifs Lite
Délai: Au début de l'intervention (environ 7 jours après l'AVC) et à la fin de l'intervention de 8 semaines (environ 9 semaines après l'AVC)
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L'échelle d'atteinte des objectifs Lite sera utilisée pour mesurer les changements dans les mesures des résultats signalés par les patients.
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Au début de l'intervention (environ 7 jours après l'AVC) et à la fin de l'intervention de 8 semaines (environ 9 semaines après l'AVC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EQ5D à utiliser pour mesurer le rapport coût-efficacité de l'intervention par rapport aux soins hospitaliers standard.
Délai: Cinq jours après l'AVC, 9 semaines après l'AVC et à 6 mois.
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Un économiste de la santé utilisera cette mesure pour calculer l'impact du service ESD amélioré sur l'économie de la santé au sens large.
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Cinq jours après l'AVC, 9 semaines après l'AVC et à 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquêtes sur l'expérience du personnel, des patients et des soignants
Délai: Après 8 semaines d'intervention (environ 9 semaines après l'AVC)
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Des enquêtes d'expérience ont été compilées pour avoir un aperçu de l'expérience du service ESD amélioré du point de vue du patient, du soignant et du personnel au sein du service.
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Après 8 semaines d'intervention (environ 9 semaines après l'AVC)
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Soignant EQ5D et Caregiver Strain Index
Délai: Dans les 7 jours environ suivant l'AVC du patient et 8 semaines plus tard (environ 9 semaines après l'AVC)
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Il sera demandé aux aidants, via le participant, de remplir un questionnaire pour collecter les données suivantes : qualité de vie (EQ5D) et stress de l'aidant (Caregiver Strain Index.)
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Dans les 7 jours environ suivant l'AVC du patient et 8 semaines plus tard (environ 9 semaines après l'AVC)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Enhanced ESD
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